子宮頸部椎間板性疼痛症候群における活動指向療法と伝統的な治療の有効性
タイトル:子宮頸部椎間板性疼痛症候群における活動指向療法と伝統的な療法の有効性
手順:NDI、CESD-R、STAI、NRSスケールなど、治療を開始する前に、研究グループを特徴付ける質問といくつかのアンケートを含むフォームに記入するよう求められます。 頭と肩の領域の写真は、前後の立場にも撮影されます。 2週間の治療を完了した後、アンケートに記入して写真のポーズをとるように再度尋ねられます。 治療が終了してから3か月後にフォローアップ訪問について通知されます。その間に、最後にアンケートに記入して写真のポーズをとるように求められます。
利点:頸部疼痛症候群により一般的に使用される治療に参加する以外に、あなたに直接的な利点はありません。 私たちが得る情報は、科学者が首の痛みを治療する問題をよりよく理解するのに役立ちます。
リスク:この研究を実施している間、身体的なリスクはありません。 お客様から取得したすべての情報は匿名になります。 あなたの名前と画像は、この研究やレポートでは使用されません。
機密性:すべての研究記録は機密であり、適切に保護されます。 記録は、お客様の同意または裁判所命令によってのみ公開されるか、法律で義務付けられている場合にのみ公開されます。 この研究から生じる出版物は、あなたの名前や肖像などの識別情報を使用しません。
オプトアウトの自由:研究への参加は完全に自発的で無料です。 あなたは、何の結果もなく、いつでもこの研究から撤退することができます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、痛みの強度、障害、前方頭部姿勢(FHP)、状態と不安の観点から、椎間板関連の首の痛み中の活動志向療法(N.A.P.療法)の有効性(N.A.P.療法)と伝統的な治療の有効性を評価することでした。うつ。 患者は健康診断に基づいて資格がありました。 回答者は、2つのグループにランダムに分割されました。
この治療法は、心理学者と協力して経験豊富な理学療法士によって行われました。 両方のグループでの治療には、2週間にわたって月曜日から金曜日まで毎日開催される10回の治療セッションが含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kraków、ポーランド
- Rehabilitation Clinic "Azory"
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 資格:非外傷性、椎間板のような、慢性(3か月以上続く症状)機械的起源の子宮頸部痛。障害)、ケベックタスクフォース(QTF)分類に従って症候群1号に分類され、手術を必要としない状態。
除外基準:
- 併存した高度な神経学的、リウマチ性、泌尿器科、精神疾患、および治療への非体系的な参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:昼寝。セラピーグループ
活動指向療法(N.A.P.)は、運動活動が脳の可塑性に影響を与え、皮質表現の肯定的な変化を刺激するという仮定に基づいています。
セラピストは、運動授業技術、姿勢制御運動、呼吸機能の改善を使用します。
呼吸運動は、神経系の刺激を減らし、副交感神経系を活性化し、体と心を緩和するために使用されます。
さらに、横隔膜の運動は脊椎の筋肉の安定化に影響します。
|
次の6つのエクササイズが使用され、それぞれが10回実行されました。 それらの進行は、患者の能力に個別に調整された位置の変更によって導入されました。
|
|
アクティブコンパレータ:従来の治療グループ
ポーランドでは、首の痛みの伝統的な治療には身体的治療が含まれます(例:
凍結療法または数十)および肩のガードルと首の筋肉の範囲を強化および改善するための運動。
調査によると、これらの介入は治療直後に首の痛みの治療に良い利点をもたらしますが、この変化が時間の経過とともにどのように維持されるかについての情報が不足していることがよくあります。
慢性疼痛の心理的側面を考慮すると、そのような行動は問題を効果的に治療するのに十分ではないかもしれません。
|
従来の治療法は次のとおりです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価尺度(NRS)
時間枠:治療前、2週間の治療後、3か月のフォローアップの後
|
11レベルの痛み強度を含む数値評価スケール(NRS)。
|
治療前、2週間の治療後、3か月のフォローアップの後
|
|
首の障害指数(NDI)
時間枠:治療前、2週間の治療後、3か月のフォローアップの後
|
NPからの障害のレベルを調べる首の障害インデックス(NDI)アンケート。
患者は0〜50ポイントを獲得できます。
1〜4ポイントのスコアは、障害、5-14ポイントの軽度の障害、15-24ポイント中程度の障害、25-34ポイント重度の障害、および35ポイント以上の障害を示します。
|
治療前、2週間の治療後、3か月のフォローアップの後
|
|
前方の頭の姿勢(FHP)を評価する写真方法
時間枠:治療前、2週間の治療後、3か月のフォローアップの後
|
FHPを評価する写真方法。
前方および横方向の立場で撮影された肩の領域と頭の写真に基づいて、コンピュータープログラムGIMP(バージョン2.10.34)を使用して2つの角度を測定しました。
カメラは、患者から150 cmの距離にある三脚に置かれました。
頭蓋骨角(CVA)は矢状面で測定され、前頭部の傾斜角(FHT)は前面で測定されました。
CVAのスコアが高く、FHTのスコアが低いことは、FHPの改善を示します。
説明された手順の信頼性は高いと評価されています。
著者の研究では、Sony DSC-W810Bカメラで画像を撮影しました。
|
治療前、2週間の治療後、3か月のフォローアップの後
|
|
州と形質の不安インベントリ(STAI)
時間枠:治療前、2週間の治療後、3か月のフォローアップの後
|
州と特質の不安インベントリ(STAI)は、個人の一時的および状況的に条件付けられた状態として理解されている不安のレベルと、比較的安定した性格特性としての不安を調べます。
STAIは2つのサブスケールで構成されていますが、この研究では不安状態(X-1)を測定するためのスケールのみが使用されました。
各サブスケールは20〜80でスコアを付けることができます。高い値は、より高いレベルの不安を示します。
|
治療前、2週間の治療後、3か月のフォローアップの後
|
|
疫学研究センターうつ病スケール回復(CESD-R)
時間枠:治療前、2週間の治療後、3か月のフォローアップの後
|
疫学研究センターうつ病スケール改訂版(CESD-R)。
これは、うつ病のレベルを調べる自己報告スケールです。
これは、過去2週間にわたって観察された気分と行動に関する20の声明で構成されています。
最低スコアは0で、最高スコアは80です。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高くなります。
|
治療前、2週間の治療後、3か月のフォローアップの後
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schuch FB, Vancampfort D, Richards J, Rosenbaum S, Ward PB, Stubbs B. Exercise as a treatment for depression: A meta-analysis adjusting for publication bias. J Psychiatr Res. 2016 Jun;77:42-51. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.02.023. Epub 2016 Mar 4.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Nitayarak H, Charntaraviroj P. Effects of scapular stabilization exercises on posture and muscle imbalances in women with upper crossed syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):1031-1040. doi: 10.3233/BMR-200088.
- Szczygiel E, Fudacz N, Golec J, Golec E. The impact of the position of the head on the functioning of the human body: a systematic review. Int J Occup Med Environ Health. 2020 Sep 17;33(5):559-568. doi: 10.13075/ijomeh.1896.01585. Epub 2020 Jul 23.
- Jerath R, Beveridge C. Respiratory Rhythm, Autonomic Modulation, and the Spectrum of Emotions: The Future of Emotion Recognition and Modulation. Front Psychol. 2020 Aug 14;11:1980. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01980. eCollection 2020.
- Maric V, Ramanathan D, Mishra J. Respiratory regulation & interactions with neuro-cognitive circuitry. Neurosci Biobehav Rev. 2020 May;112:95-106. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.02.001. Epub 2020 Feb 3.
- Elman I, Borsook D. Common Brain Mechanisms of Chronic Pain and Addiction. Neuron. 2016 Jan 6;89(1):11-36. doi: 10.1016/j.neuron.2015.11.027.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。