Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af aktivitetsorienteret terapi og traditionel terapi i cervikal discopatisk smertsyndrom

27. januar 2025 opdateret af: University School of Physical Education, Krakow, Poland

Titel: Effektivitet af aktivitetsorienteret terapi og traditionel terapi i cervikal discopatisk smertesyndrom

Procedurer: Du bliver bedt om at udfylde en formular, der indeholder spørgsmål, der karakteriserer studiegruppen og flere spørgeskemaer, inden du starter behandling, såsom: NDI, CESD-R, STAI og NRS-skalaen. Et foto af hovedområdet og skulderområdet vil også blive taget i en front- og side stående position. Efter at have afsluttet den to ugers behandling, bliver du igen bedt om at udfylde spørgeskemaer og posere for fotos. Du vil blive informeret om et opfølgende besøg 3 måneder efter afslutningen af ​​terapien, hvor du bliver bedt om sidste gang til at udfylde spørgeskemaer og posere for et foto.

Fordele: Der er ingen direkte fordele for dig andre end at deltage i en terapi, der mere almindeligt bruges til livmoderhalssyndromer og muligheden for at diskutere din oplevelse med nakkesmerter med en specialist. De oplysninger, vi får, vil hjælpe forskere med bedre at forstå problemet med at behandle nakkesmerter.

Risiko: Der er ingen fysiske risici for dig, mens du udfører denne forskning. Alle oplysninger, der er opnået fra dig, vil være anonym. Dit navn og billede vil ikke blive brugt i denne undersøgelse eller rapporter.

Fortrolighed: Alle forskningsregistre vil være fortrolige og passende sikret. Registreringer offentliggøres kun med dit samtykke eller efter retsafgørelse eller som krævet i loven. Enhver publikation, der følger af denne forskning, vil ikke bruge identificerende oplysninger, såsom dit navn eller lighed.

Frihed til at fravælge: Deltagelse i undersøgelsen er helt frivillig og gratis. Du kan til enhver tid trække dig tilbage fra denne undersøgelse uden konsekvenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af ​​aktivitetsorienteret terapi (N.A.P.-terapi) og traditionel terapi under diskrelateret nakkesmerter med hensyn til smerteintensitet, handicap, fremad hovedposition (FHP), angst som en tilstand og niveau af depression. Patienter var kvalificerede på baggrund af en medicinsk undersøgelse. Respondenterne blev tilfældigt opdelt i to grupper.

Terapierne blev udført af erfarne fysioterapeuter i samarbejde med en psykolog. Behandling i begge grupper omfattede 10 terapisessioner, der blev afholdt dagligt fra mandag til fredag ​​over en periode på to uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Kraków, Polen
        • Rehabilitation Clinic "Azory"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvalificering: Ikke-traumatisk, disklignende, kronisk (symptomer, der varer mere end 3 måneder) livmoderhalssmerter af mekanisk oprindelse, lokaliseret i livmoderhalsregionen med mulighed for stråling til den øverste kant af scapula og hoved (uden rodsymptomer og neurologisk Forstyrrelser), klassificeret som syndrom nr. 1 i henhold til Quebec Task Force (QTF) klassificering og en tilstand, der ikke kræver operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbide avancerede neurologiske, reumatiske, urologiske, psykiatriske sygdomme og usystematisk deltagelse i terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LUR. Terapegruppe
Aktivitetsorienteret terapi (N.A.P.) er baseret på antagelsen om, at motorisk aktivitet påvirker hjernens plasticitet, og det stimulerer en positiv ændring i dens kortikale repræsentation. Terapeuten bruger motorisk undervisningsteknikker, postural kontroløvelser og forbedring af åndedrætsfunktioner. Åndedrætsøvelser bruges til at reducere stimulering af nervesystemet, aktivere det parasympatiske system og slappe af kroppen og sindet. Derudover påvirker membranøvelser stabiliseringen af ​​rygsøjlen.
Andet: Aktivitetsorienteret terapi (N.A.P.)

De følgende seks øvelser blev brugt, som hver blev udført 10 gange. Deres progression blev introduceret ved at ændre positioner, individuelt justeret til patientens evner.

  1. Excentrisk infrahyoid muskel fungerer under vejrtrækning aktivitet og fonering af "L" -lyden.
  2. Gensidig innervering af suboccipitale muskler i blikaktivitet.
  3. Stimulering af membranen i aktiviteten af ​​vejrtrækning og fonation.
  4. Gentagen excentrisk aktivitet af sternocleidomastoid (SCM) muskler under kropsoverførselsaktivitet.
  5. Gentagen excentrisk aktivitet af scalenmuskler i tæppe trækaktivitet.
  6. Excentrisk arbejde med suboccipitale muskler i aktiviteten af ​​at bide en snack.
Aktiv komparator: Traditionel terapi -gruppe
I Polen inkluderer traditionel behandling af nakkesmerter fysiske behandlinger (f.eks. kryoterapi eller titalls) og øvelser for at styrke og forbedre række muskler i skulderbåndet og nakken. Forskning viser, at disse interventioner giver gode fordele ved behandlingen af ​​nakkesmerter umiddelbart efter terapi, men der er ofte en mangel på information om, hvordan denne ændring opretholdes over tid. I betragtning af det psykologiske aspekt af kronisk smerte er sådanne handlinger muligvis ikke tilstrækkelige til effektivt at helbrede problemet.
Andet: Traditionel terapi

Traditionel terapi inkluderet:

  1. Isometrisk arbejde i nakkemusklerne.
  2. Selvassisterede aktive øvelser til skulderbåndmusklerne.
  3. Aktive øvelser med lettelse for musklerne i skulderbåndet udført i siddepositionen i det tværgående plan.
  4. TENS Aktuel behandling udført i cervikal rygsøjle og skulderbånd i den forreste liggende position.
  5. Den lokale kryoterapi -behandling med kuldioxid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Før terapi, efter to ugers behandling og efter 3 måneders opfølgning
Den numeriske vurderingsskala (NRS), der indeholder 11 niveauer af smerteintensitet, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal smerte
Før terapi, efter to ugers behandling og efter 3 måneders opfølgning
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Før terapi, efter to ugers behandling og efter 3 måneders opfølgning
Spørgeskemaet Neck Disability Index (NDI), der undersøger niveauet for handicap fra NP. En patient kan score mellem 0 og 50 point. En score mellem 1-4 point indikerer ingen handicap, 5-14 point mild handicap, 15-24 point moderat handicap, 25-34 point alvorligt handicap og over 35 point total handicap.
Før terapi, efter to ugers behandling og efter 3 måneders opfølgning
Den fotografiske metode til vurdering af fremadrettet hovedholdning (FHP)
Tidsramme: Før terapi, efter to ugers behandling og efter 3 måneders opfølgning
Den fotografiske metode til vurdering af FHP. Baseret på fotografier af skulderområdet og hovedet taget i de forreste og laterale stående positioner blev der målt to vinkler ved hjælp af computerprogrammet GIMP (version 2.10.34). Kameraet blev anbragt på et stativ i en afstand af 150 cm fra patienten. Cranio Vertebral Angle (CVA) blev målt i det sagittale plan, mens frontal hældningsvinkel (FHT) blev målt i frontplanet. En højere score for CVA og en lavere score for FHT indikerer forbedring i FHP. Pålideligheden af ​​den beskrevne procedure er bedømt som høj. I forfatterens undersøgelse blev der taget billeder med et Sony DSC-W810B-kamera.
Før terapi, efter to ugers behandling og efter 3 måneders opfølgning
State-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: Før terapi, efter to ugers behandling og efter 3 måneders opfølgning
Stat-trækangstinventaret (STAI), der undersøger niveauet for angst, der er forstået som en kortvarig og situationelt betinget tilstand af individet og angst som en relativt stabil personlighedstræk. STAI består af to underskalaer, men kun skalaen til måling af angsttilstand (X-1) blev anvendt i denne undersøgelse. Hver underskala kan scores fra 20 til 80. Høje værdier indikerer højere niveauer af angst.
Før terapi, efter to ugers behandling og efter 3 måneders opfølgning
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R)
Tidsramme: Før terapi, efter to ugers behandling og efter 3 måneders opfølgning
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R). Dette er en selvrapporteringsskala, der undersøger niveauer af depression. Det består af 20 udsagn vedrørende humør og adfærd observeret i de sidste to uger. Den laveste score er 0 og den højeste score er 80. Jo højere score, jo højere er niveauet for depression.
Før terapi, efter to ugers behandling og efter 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University School of Physical Education, Krakow, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40/KBL/OIL/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Artiklen inkluderer data såsom alder, køn og varighed af symptomer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktivitetsorienteret terapi (N.A.P.)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner