Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av aktivitetsorientert terapi og tradisjonell terapi i livmorhalsen discopatisk smertesyndrom

27. januar 2025 oppdatert av: University School of Physical Education, Krakow, Poland

Tittel: Effektivitet av aktivitetsorientert terapi og tradisjonell terapi i livmorhalsen discopatisk smertesyndrom

Prosedyrer: Du vil bli bedt om å fylle ut et skjema som inneholder spørsmål som karakteriserer studiegruppen og flere spørreskjemaer før du starter behandlingen, for eksempel: NDI, CESD-R, STAI og NRS-skalaen. Et bilde av hodet og skulderområdet vil også bli tatt i en front- og side stående stilling. Etter å ha fullført den to ukers behandlingen, blir du bedt om å fylle ut spørreskjemaer og posere for bilder. Du vil bli informert om et oppfølgingsbesøk 3 måneder etter terapiets slutt, hvor du blir bedt om siste gang for å fylle ut spørreskjemaer og posere for et bilde.

Fordeler: Det er ingen direkte fordeler for deg annet enn å delta i en terapi som er mer brukt til livmorhalssyndrom og muligheten til å diskutere opplevelsen din med nakkesmerter med en spesialist. Informasjonen vi får vil hjelpe forskere med å forstå problemet med å behandle nakkesmerter.

Risiko: Det er ingen fysiske risikoer for deg mens du utfører denne forskningen. All informasjon innhentet fra deg vil være anonym. Ditt navn og bilde vil ikke bli brukt i denne studien eller rapporter.

Konfidensialitet: Alle forskningsregister vil være konfidensielle og passende sikret. Registreringer vil bare bli publisert med ditt samtykke eller ved rettskjennelse eller som loven krever. Enhver publikasjon som følge av denne forskningen vil ikke bruke identifiserende informasjon, for eksempel navn eller likhet.

Frihet til å velge bort: Deltakelse i studien er helt frivillig og gratis. Du kan trekke deg fra denne studien når som helst uten konsekvenser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien var å evaluere effektiviteten av aktivitetsorientert terapi (N.A.P.-terapi) og tradisjonell terapi under skivelaterte nakkesmerter når det depresjon. Pasientene ble kvalifisert basert på en medisinsk undersøkelse. Respondentene ble tilfeldig delt inn i to grupper.

Terapiene ble utført av erfarne fysioterapeuter i samarbeid med en psykolog. Behandlingen i begge grupper inkluderte 10 terapitimer som ble holdt daglig fra mandag til fredag ​​over en to ukers periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Kraków, Polen
        • Rehabilitation Clinic "Azory"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvalifisering: Ikke-traumatiske, skivelignende, kroniske (symptomer som varer i mer enn 3 måneder) livmorhalssmerter av mekanisk opprinnelse, lokalisert i livmorhalsregionen med mulighet for stråling til den øvre kanten av scapula og hodet (uten rotsymptomer og nevrologisk lidelser), klassifisert som syndrom nr. 1 i henhold til Quebec Task Force (QTF) klassifisering, og en tilstand som ikke krever kirurgi.

Eksklusjonskriterier:

  • Komorbid avansert nevrologiske, revmatiske, urologiske, psykiatriske sykdommer og usystematisk deltakelse i terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LUR. Terapigruppe
Aktivitetsorientert terapi (N.A.P.) er basert på antagelsen om at motorisk aktivitet påvirker plastisiteten i hjernen og det stimulerer en positiv endring i dens kortikale representasjon. Terapeuten bruker motoriske undervisningsteknikker, postural kontrolløvelser og forbedring av luftveisfunksjoner. Pusteøvelser brukes til å redusere nervesystemstimulering, aktivere det parasympatiske systemet og slappe av kroppen og sinnet. I tillegg påvirker membranøvelser stabiliseringen av ryggmuskulaturen.
Annen: Aktivitetsorientert terapi (N.A.P.)

Følgende seks øvelser ble brukt, som hver ble utført 10 ganger. Progresjonen deres ble introdusert ved å endre posisjoner, individuelt tilpasset pasientens evner.

  1. Eksentrisk infrahyoid muskelarbeid under pusteaktivitet og fonasjon av "L" -lyden.
  2. Gjensidig innervasjon av suboccipital muskler i blikkaktivitet.
  3. Stimulering av mellomgulvet i aktiviteten til pust og fonasjon.
  4. Gjentatt eksentrisk aktivitet av sternocleidomastoid (SCM) muskler under kroppsoverføringsaktivitet.
  5. Gjentatt eksentrisk aktivitet av scalene muskler i teppetrekkingsaktivitet.
  6. Eksentrisk arbeid med suboccipital muskler i aktiviteten med å bite en matbit.
Aktiv komparator: Tradisjonell terapigruppe
I Polen inkluderer tradisjonell behandling av nakkesmerter fysiske behandlinger (f.eks. kryoterapi eller titalls) og øvelser for å styrke og forbedre rekkevidden av muskler i skulderbeltet og nakken. Forskning viser at disse inngrepene gir gode fordeler i behandlingen av nakkesmerter umiddelbart etter terapi, men det er ofte mangel på informasjon om hvordan denne endringen opprettholdes over tid. Tatt i betraktning det psykologiske aspektet ved kroniske smerter, kan slike handlinger ikke være tilstrekkelige til å effektivt kurere problemet.
Annen: Tradisjonell terapi

Tradisjonell terapi inkludert:

  1. Isometrisk arbeid med nakkemusklene.
  2. Selvassisterte aktive øvelser for skulderbeltmusklene.
  3. Aktive øvelser i lettelse for musklene i skulderbeltet utført i sittende stilling i det tverrgående planet.
  4. TENS strømbehandling utført i cervical ryggraden og skulderbeltet i den fremre liggende posisjonen.
  5. Den lokale kryoterapibehandlingen med karbondioksid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: Før terapi, etter to ukers behandling og etter 3 måneders oppfølging
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS), som inneholder 11 nivåer av smerteintensitet, der 0 betyr ingen smerter og 10 betyr maksimal smerte
Før terapi, etter to ukers behandling og etter 3 måneders oppfølging
Halshjertelig indeks (NDI)
Tidsramme: Før terapi, etter to ukers behandling og etter 3 måneders oppfølging
Hals Disability Index (NDI) spørreskjema, som undersøker funksjonshemmingsnivået fra NP. En pasient kan score mellom 0 og 50 poeng. En poengsum mellom 1-4 poeng indikerer ingen funksjonshemming, 5-14 poeng mild funksjonshemming, 15-24 poeng moderat funksjonshemming, 25-34 poeng alvorlig funksjonshemming og over 35 poeng total funksjonshemming.
Før terapi, etter to ukers behandling og etter 3 måneders oppfølging
Den fotografiske metoden for å vurdere fremtidig hodeposisjon (FHP)
Tidsramme: Før terapi, etter to ukers behandling og etter 3 måneders oppfølging
Den fotografiske metoden for å vurdere FHP. Basert på fotografier av skulderområdet og hodet tatt i fremover og laterale stående posisjoner, ble to vinkler målt ved bruk av dataprogrammet GIMP (versjon 2.10.34). Kameraet ble plassert på et stativ i en avstand på 150 cm fra pasienten. Cranio vertebral vinkel (CVA) ble målt i sagittalplanet, mens vippevinkelen (FHT) ble målt i frontalplanet. En høyere poengsum for CVA og en lavere poengsum for FHT indikerer forbedring i FHP. Påliteligheten til den beskrevne prosedyren er vurdert som høy. I forfatterens studie ble bilder tatt med et Sony DSC-W810B-kamera.
Før terapi, etter to ukers behandling og etter 3 måneders oppfølging
The State-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: Før terapi, etter to ukers behandling og etter 3 måneders oppfølging
Stat-Trait Angst Inventory (STAI), som undersøker angstnivået forstått som en forbigående og situasjonsmessig betinget tilstand av individet og angsten som en relativt stabil personlighetstrekk. Stai består av to underskalaer, men bare skalaen for måling av angststat (X-1) ble brukt i denne studien. Hver underskala kan scoret fra 20 til 80. Høye verdier indikerer høyere angstnivå.
Før terapi, etter to ukers behandling og etter 3 måneders oppfølging
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
Tidsramme: Før terapi, etter to ukers behandling og etter 3 måneders oppfølging
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R). Dette er en egenrapportskala som undersøker nivåer av depresjon. Den består av 20 uttalelser knyttet til humør og atferd som er observert de siste to ukene. Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 80. Jo høyere score, jo høyere nivå av depresjon.
Før terapi, etter to ukers behandling og etter 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University School of Physical Education, Krakow, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 40/KBL/OIL/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Artikkelen inneholder data som alder, kjønn og varighet av symptomer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere