Účinnost terapie orientované na aktivitu a tradiční terapie u syndromu děložní diskopapatické bolesti
Název: Efektivita terapie orientované na aktivitu a tradiční terapie u syndromu děložní diskopapatické bolesti
Postupy: Budete požádáni o vyplnění formuláře obsahujícího otázky charakterizující studijní skupinu a několik dotazníků před zahájením léčby, jako jsou: NDI, CESD-R, STAI a NRS. Fotografie oblasti hlavy a ramen bude také pořízena v přední a boční poloze. Po dokončení dvoutýdenního ošetření budete znovu požádáni, abyste vyplnili dotazníky a pózovaly pro fotografie. Budete informováni o následné návštěvě 3 měsíce po skončení terapie, během které budete naposledy požádat o vyplnění dotazníků a představovat fotografii.
Výhody: Neexistují pro vás žádné přímé výhody než účast na terapii častěji používané pro syndromy krční bolesti a příležitost diskutovat o vaší zkušenosti s bolestí krku s specialistou. Informace, které získáme, pomohou vědcům lépe porozumět problému léčby bolesti krku.
Riziko: Při provádění tohoto výzkumu pro vás neexistují žádná fyzická rizika. Všechny informace získané od vás budou anonymní. V této studii nebo zprávách nebudou vaše jméno a obrázek použity.
Důvěrnost: Všechny výzkumné záznamy budou důvěrné a vhodně zajištěné. Záznamy budou zveřejněny pouze s vaším souhlasem nebo soudním příkazem nebo podle zákona. Jakákoli publikace vyplývající z tohoto výzkumu nebude používat identifikační informace, jako je vaše jméno nebo podoba.
Svoboda odhlásit se: Účast na studii je zcela dobrovolná a zdarma. Z této studie se můžete kdykoli odstoupit bez jakýchkoli důsledků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie bylo zhodnotit účinnost terapie orientované na aktivitu (N.A.P. terapie) a tradiční terapii během bolesti krku související s diskem, pokud jde o intenzitu bolesti, postižení, držení polohy dopředu (FHP), úzkost jako stav a úroveň deprese. Pacienti byli kvalifikováni na základě lékařského vyšetření. Respondenti byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
Terapie provedly zkušení fyzioterapeuti ve spolupráci s psychologem. Léčba v obou skupinách zahrnovala 10 terapeutických sezení, které se konalo denně od pondělí do pátku po dobu dvou týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kraków, Polsko
- Rehabilitation Clinic "Azory"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kvalifikace: Netraumatická, diskutovaná, chronická (příznaky trvající déle než 3 měsíce) děložní bolest mechanického původu, lokalizovaná v cervikální oblasti s možností záření na horní okraj lopatky a hlavy (bez kořenových symptomů a neurologických Poruchy), klasifikované jako syndrom č. 1 podle klasifikace Quebec Task Force (QTF) a stav nevyžaduje chirurgický zákrok.
Kritéria pro vyloučení:
- Komorbidní pokročilé neurologické, revmatické, urologické, psychiatrické onemocnění a nesystematická účast na terapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ZDŘÍMNUTÍ. Skupina terapie
Terapie orientovaná na aktivitu (N.A.P.) je založena na předpokladu, že motorická aktivita ovlivňuje plasticitu mozku a stimuluje pozitivní změnu v jeho kortikální reprezentaci.
Terapeut používá techniky výuky motorů, posturální kontrolní cvičení a zlepšování respiračních funkcí.
Dýchací cvičení se používají ke snížení stimulace nervového systému, aktivaci parasympatického systému a uvolnění těla a mysli.
Navíc cvičení s membránou ovlivňují stabilizaci páteřních svalů.
|
Bylo použito následujících šest cvičení, z nichž každá byla provedena 10krát. Jejich postup byl zaveden změnou pozic, jednotlivě přizpůsobených schopnostem pacienta.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční terapeutická skupina
V Polsku zahrnuje tradiční léčba bolesti krku fyzické ošetření (např.
Kryoterapie nebo desítky) a cvičení pro posílení a zlepšení rozsahu svalů v ramenním opasku a krku.
Výzkum ukazuje, že tyto intervence poskytují dobré přínosy při léčbě bolesti krku ihned po terapii, ale často není nedostatek informací o tom, jak je tato změna udržována v průběhu času.
Vzhledem k psychologickému aspektu chronické bolesti nemusí takové činy stačit k účinnému vyléčení problému.
|
Tradiční terapie zahrnuje:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Před terapií, po dvou týdnech léčby a po 3 měsících sledování
|
Měřítko numerického hodnocení (NRS), která obsahuje 11 úrovní intenzity bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest
|
Před terapií, po dvou týdnech léčby a po 3 měsících sledování
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Před terapií, po dvou týdnech léčby a po 3 měsících sledování
|
Dotazník indexu indexu postižení krku (NDI), který zkoumá úroveň postižení od NP.
Pacient může skóre mezi 0 a 50 body.
Skóre mezi 1-4 body naznačuje žádné postižení, mírné postižení 5-14 bodů, 15-24 bodů mírné postižení, 25-34 bodů závažné postižení a nad 35 bodů celkové postižení.
|
Před terapií, po dvou týdnech léčby a po 3 měsících sledování
|
|
Fotografická metoda pro posouzení držení těla dopředu (FHP)
Časové okno: Před terapií, po dvou týdnech léčby a po 3 měsících sledování
|
Fotografická metoda pro hodnocení FHP.
Na základě fotografií oblasti ramen a hlavy pořízené v dopředných a bočních pozicích byly měřeny dva úhly pomocí počítačového programu GIMP (verze 2.10.34).
Kamera byla umístěna na stativ ve vzdálenosti 150 cm od pacienta.
V sagitální rovině byl měřen obratlový úhel Cranio (CVA), zatímco úhel čelní hlavy (FHT) byl měřen ve frontové rovině.
Vyšší skóre pro CVA a nižší skóre pro FHT naznačují zlepšení FHP.
Spolehlivost popsaného postupu je hodnocena jako vysoká.
V autorově studii byly pořízeny obrázky s kamerou Sony DSC-W810B.
|
Před terapií, po dvou týdnech léčby a po 3 měsících sledování
|
|
Inventář úzkosti ve státním charakteru (Stai)
Časové okno: Před terapií, po dvou týdnech léčby a po 3 měsících sledování
|
Inventář úzkosti (Stai), který zkoumá úroveň úzkosti chápané jako přechodný a situačně podmíněný stav jednotlivce a úzkosti jako relativně stabilní rys osobnosti.
STAI se skládá ze dvou dílčích stupnic, ale v této studii byla použita pouze stupnice pro měření stavu úzkosti (X-1).
Každá dílčí škála může být hodnocena od 20 do 80 let. Vysoké hodnoty naznačují vyšší úrovně úzkosti.
|
Před terapií, po dvou týdnech léčby a po 3 měsících sledování
|
|
Středisko pro epidemiologické studie depresivní stupnice revized (CESD-R)
Časové okno: Před terapií, po dvou týdnech léčby a po 3 měsících sledování
|
Středisko pro epidemiologické studie depresivní stupnice revidované (CESD-R).
Jedná se o měřítko vlastní zprávy, která zkoumá úroveň deprese.
Skládá se z 20 prohlášení týkajících se nálady a chování pozorovaného za poslední dva týdny.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 80.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň deprese.
|
Před terapií, po dvou týdnech léčby a po 3 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schuch FB, Vancampfort D, Richards J, Rosenbaum S, Ward PB, Stubbs B. Exercise as a treatment for depression: A meta-analysis adjusting for publication bias. J Psychiatr Res. 2016 Jun;77:42-51. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.02.023. Epub 2016 Mar 4.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Nitayarak H, Charntaraviroj P. Effects of scapular stabilization exercises on posture and muscle imbalances in women with upper crossed syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):1031-1040. doi: 10.3233/BMR-200088.
- Szczygiel E, Fudacz N, Golec J, Golec E. The impact of the position of the head on the functioning of the human body: a systematic review. Int J Occup Med Environ Health. 2020 Sep 17;33(5):559-568. doi: 10.13075/ijomeh.1896.01585. Epub 2020 Jul 23.
- Jerath R, Beveridge C. Respiratory Rhythm, Autonomic Modulation, and the Spectrum of Emotions: The Future of Emotion Recognition and Modulation. Front Psychol. 2020 Aug 14;11:1980. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01980. eCollection 2020.
- Maric V, Ramanathan D, Mishra J. Respiratory regulation & interactions with neuro-cognitive circuitry. Neurosci Biobehav Rev. 2020 May;112:95-106. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.02.001. Epub 2020 Feb 3.
- Elman I, Borsook D. Common Brain Mechanisms of Chronic Pain and Addiction. Neuron. 2016 Jan 6;89(1):11-36. doi: 10.1016/j.neuron.2015.11.027.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 40/KBL/OIL/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .