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颈椎疾病综合征的活性疗法和传统疗法的有效性

标题:颈椎痛苦综合征的活动疗法和传统疗法的有效性

程序:将要求您在开始治疗之前填写包含研究组和几个问卷的问题的表格,例如:NDI,CESD-R,STAI和NRS量表。 头部和肩部区域的照片也将在正面和侧面站立位置拍摄。 完成为期两周的治疗后,您将再次要求您完成问卷调查并摆姿势拍照。 您将在治疗结束后3个月内通知您进行后续访问,在此期间,您将最后一次要求您完成问卷调查并摆姿势拍照。

好处:除了参加更常用的宫颈疼痛综合症的治疗外,没有其他直接的好处,也有机会与专家讨论您的颈部疼痛的经历。 我们获得的信息将帮助科学家更好地了解治疗颈部疼痛的问题。

风险:进行这项研究时没有身体风险。 从您那里获得的所有信息都是匿名的。 您的姓名和图像将在本研究或报告中不使用。

机密性:所有研究记录都将是机密和适当确保的。 记录将仅在您的同意或法院命令或法律要求的情况下发布。 这项研究产生的任何出版物都不会使用识别信息,例如您的姓名或相似性。

选择退出的自由:参与研究是完全自愿的,并且是免费的。 您可以随时退出这项研究,而不会产生任何后果。

研究概览

详细说明

该研究的目的是评估与椎间盘相关的颈部疼痛期间,在疼痛强度,残疾,前脑姿势(FHP)方面,在椎间盘相关的颈部疼痛期间评估有效性(N.A.P.治疗)和传统疗法,焦虑作为状态和水平沮丧。 根据医学检查,患者有资格。 受访者被随机分为两组。

这些疗法是由经验丰富的物理治疗师与心理学家合作进行的。 两组的治疗都包括在为期两周的周一至周五每天举行的10次治疗课程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kraków、波兰
        • Rehabilitation Clinic "Azory"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 资格:非创伤性,椎间盘状的,慢性(持续3个月以上)机械起源的宫颈疼痛,局部位于宫颈区域,可能会辐射到肩cap骨和头部的上边缘(没有根症状和神经系统症状)疾病),根据魁北克特遣部队(QTF)分类,归类为综合征1,并且不需要手术。

排除标准:

  • 合并症晚期神经,风湿性,泌尿科,精神病和非系统性参与治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:N.A.P.治疗组
面向活性的治疗(N.A.P.)是基于以下假设:运动活动会影响大脑的可塑性,并刺激其皮质代表的正变化。 治疗师使用运动教学技术,姿势控制运动和改善呼吸功能。 呼吸运动用于减少神经系统刺激,激活副交感神经系统并放松身心。 另外,隔膜锻炼会影响脊柱肌肉的稳定。

使用了以下六个练习,每个练习进行了10次。 他们的进展是通过改变位置的变化来引入的,该位置单独调整了患者的能力。

  1. 呼吸活动和“ L”声音的发音期间的偏心肌肌肉工作。
  2. 胃下肌肉的相互神经凝视活性。
  3. 在呼吸和发声活动中刺激膜片。
  4. 人体转移活性期间胸骨质体(SCM)肌肉的重复偏心活性。
  5. 斜拉的拉动活动中斜肌肌肉的重复偏心活性。
  6. 枕下肌肉在咬零食的活动中的偏心工作。
有源比较器:传统疗法小组
在波兰,颈部疼痛的传统治疗包括身体治疗(例如 冷冻疗法或TENS)和锻炼以增强和改善肩带和颈部肌肉的范围。 研究表明,这些干预措施可在治疗后立即治疗颈部疼痛,但通常缺乏有关这种变化如何随着时间进行的信息。 考虑到慢性疼痛的心理方面,这种行为可能不足以有效解决问题。

传统疗法包括:

  1. 颈部肌肉的等距工作。
  2. 为肩带肌肉进行自我辅助的主动运动。
  3. 积极的锻炼,以缓解肩带的肌肉在横向平面的坐姿中进行的肌肉。
  4. 在颈椎脊柱和肩膀腰带处进行的几个电流治疗。
  5. 局部冷冻疗法用二氧化碳处理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数值评级量表(NRS)
大体时间:治疗前,经过两周的治疗和3个月的随访后
数值评级量表(NRS)包含11个疼痛强度,其中0表示无疼痛,10表示最大疼痛
治疗前,经过两周的治疗和3个月的随访后
颈部残疾指数(NDI)
大体时间:治疗前,经过两周的治疗和3个月的随访后
颈部残疾指数(NDI)问卷调查了NP的残疾水平。 患者可以得分0到50分。 1-4分之间的得分表明残疾,5-14点轻度残疾,15-24点中度残疾,严重残疾25-34分,总残疾35点以上。
治疗前,经过两周的治疗和3个月的随访后
评估前头姿势(FHP)的摄影方法
大体时间:治疗前,经过两周的治疗和3个月的随访后
评估FHP的摄影方法。 根据肩部区域和头部的照片,使用计算机程序GIMP(版本2.10.34)测量了两个角度。 将相机放在三脚架上,距离患者150厘米。 在矢状平面中测量Cranio椎骨角(CVA),而额头倾斜角(FHT)在额叶平面中测量。 CVA的得分较高,而FHT得分较低表示FHP的提高。 所述程序的可靠性被评为高。 在作者的研究中,使用Sony DSC-W810B相机拍摄图像。
治疗前,经过两周的治疗和3个月的随访后
州特征焦虑量表(STAI)
大体时间:治疗前,经过两周的治疗和3个月的随访后
国家特征焦虑清单(STAI)研究了被理解为个人和焦虑状态的焦虑程度,是一种相对稳定的人格特征。 STAI由两个子量表组成,但在本研究中仅使用了测量焦虑状态(X-1)的量表。 每个子量表可以从20到80分。高值表明焦虑水平更高。
治疗前,经过两周的治疗和3个月的随访后
流行病学研究中心抑郁量表重新定义(CESD-R)
大体时间:治疗前,经过两周的治疗和3个月的随访后
流行病学研究中心抑郁量表重新定义(CESD-R)。 这是一个自我报告量表,检查抑郁水平。 它由20个陈述组成,这些陈述与过去两周中观察到的情绪和行为有关。 最低分数为0,最高分数为80。 得分越高,抑郁水平越高。
治疗前,经过两周的治疗和3个月的随访后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月18日

初级完成 (实际的)

2021年12月20日

研究完成 (实际的)

2022年4月8日

研究注册日期

首次提交

2025年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

该文章包括年龄,性别和症状持续时间等数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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