Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii zorientowanej na aktywność i tradycyjnej terapii w zespole bólu dyskopatycznego szyjki macicy

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University School of Physical Education, Krakow, Poland

Tytuł: Skuteczność terapii zorientowanej na aktywność i tradycyjnej terapii w zespole bólu dyskopatycznego szyjki macicy

Procedury: Zostaniesz poproszony o wypełnienie formularza zawierającego pytania charakteryzujące grupę badawczą i kilka kwestionariuszy przed rozpoczęciem leczenia, takich jak: NDI, CESD-R, STAI i Skala NRS. Zdjęcie głowy i ramion zostanie również zrobione w pozycji stojącej przedniej i bocznej. Po zakończeniu dwutygodniowego leczenia zostaniesz ponownie poproszony o wypełnienie kwestionariuszy i pozowanie do zdjęć. Zostaniesz poinformowany o wizycie kolejnej 3 miesiące po zakończeniu terapii, podczas której po raz ostatni zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy i pozowanie do zdjęcia.

Korzyści: Nie ma dla Ciebie żadnych bezpośrednich korzyści niż uczestnictwo w terapii częściej stosowanej w zespołach bólu szyjki macicy i możliwość omówienia twojego doświadczenia z bólem szyi ze specjalistą. Otrzymane przez nas informacje pomogą naukowcom lepiej zrozumieć problem leczenia bólu szyi.

Ryzyko: Nie ma dla ciebie żadnego ryzyka fizycznego podczas przeprowadzania tych badań. Wszystkie informacje uzyskane od ciebie będą anonimowe. Twoje imię i nazwisko i obraz nie będą używane w tym badaniu lub raportach.

Poufność: wszystkie dokumenty badawcze będą poufne i odpowiednio zabezpieczone. Dokumenty zostaną opublikowane tylko za twoją zgodą lub zarządzeniem sądowym lub zgodnie z wymogami prawa. Każda publikacja wynikająca z tych badań nie będzie wykorzystywać informacji identyfikacyjnych, takich jak imię i nazwisko lub podobieństwo.

Wolność rezygnacji: udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny i bezpłatny. Możesz wycofać się z tego badania w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania była ocena skuteczności terapii zorientowanej na aktywność (terapia N.A.P.) i tradycyjnej terapii podczas bólu szyi związanego z dyskami pod względem intensywności bólu, niepełnosprawności, postawy głowy do przodu (FHP), lęku jako stanu i poziomu poziomu i poziomu poziomu i poziomu poziomu i poziomu poziomu i poziomu poziomu i poziomu poziomu i poziomu. depresja. Pacjenci zostali zakwalifikowani na podstawie badania lekarskiego. Respondenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy.

Terapie przeprowadzono przez doświadczonych fizjoterapeutów we współpracy z psychologiem. Leczenie w obu grupach obejmowało 10 sesji terapii odbywających się codziennie od poniedziałku do piątku w ciągu dwóch tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kraków, Polska
        • Rehabilitation Clinic "Azory"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kwalifikacja: nie traumatyczne, podobne do dysku, przewlekłe (objawy trwające ponad 3 miesiące) ból szyjki macicy pochodzenia mechanicznego, zlokalizowany w obszarze szyjki macicy z możliwością promieniowania na górnej krawędzi łopatki i głowy (bez objawów korzenia i neurologicznych i neurologicznych zaburzenia), sklasyfikowane jako zespół nr 1 według klasyfikacji grupy zadaniowej Quebec (QTF) oraz stanu nie wymagającego operacji.

Kryteria wykluczenia:

  • współistniejące zaawansowane choroby neurologiczne, reumatyczne, urologiczne, psychiatryczne i niesystematyczne uczestnictwo w terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DRZEMKA. Grupa terapii
Terapia zorientowana na aktywność (N.A.P.) opiera się na założeniu, że aktywność ruchowa wpływa na plastyczność mózgu i stymuluje pozytywną zmianę w reprezentacji korowej. Terapeuta stosuje techniki nauczania motorycznego, ćwiczenia kontroli postawy i poprawy funkcji układu oddechowego. Ćwiczenia oddechowe są stosowane w celu zmniejszenia stymulacji układu nerwowego, aktywowania układu przywspółczulnego i rozluźnienia ciała i umysłu. Ponadto wykonania przepony wpływają na stabilizację mięśni kręgosłupa.

Zastosowano następujące sześć ćwiczeń, z których każde wykonano 10 razy. Ich postęp został wprowadzony przez zmieniające się pozycje, indywidualnie dostosowane do możliwości pacjenta.

  1. Ekscentryczne mięśnie infrayoidalne działa podczas aktywności oddychania i fonacji dźwięku „L”.
  2. Wzajemne unerwienia mięśni subkcipitalnych w aktywności spojrzenia.
  3. Stymulacja przepony w aktywności oddychania i fonacji.
  4. Powtarzająca się ekscentryczna aktywność mięśni mostkaloklejastoidowych (SCM) podczas aktywności transferu ciała.
  5. Powtarzająca się ekscentryczna aktywność mięśni skalenowych w aktywności ciągnięcia koców.
  6. Escentryczne dzieło mięśni subkcipitalnych w aktywności gryzienia przekąski.
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa terapii
W Polsce tradycyjne leczenie bólu szyi obejmuje leczenie fizyczne (np. krioterapia lub dziesiątki) i ćwiczenia w celu wzmocnienia i poprawy zakresu mięśni w pasie i szyi. Badania pokazują, że interwencje te zapewniają dobre korzyści w leczeniu bólu szyi bezpośrednio po terapii, ale często brakuje informacji o tym, jak ta zmiana jest utrzymywana w czasie. Biorąc pod uwagę psychologiczny aspekt przewlekłego bólu, takie działania mogą nie być wystarczające do skutecznego wyleczenia problemu.

Tradycyjna terapia obejmowała:

  1. Izometryczne dzieło mięśni szyi.
  2. Aktywne ćwiczenia dla mięśni pasa ramionowych.
  3. Aktywne ćwiczenia z ulgą dla mięśni pasa barkowego wykonywane w pozycji siedzącej w płaszczyźnie poprzecznej.
  4. Dziesiątki leczenie przeprowadzone w kręgosłupie szyjnym i pasie barku w pozycji leżącej do przodu.
  5. Miejscowe leczenie krioterapią dwutlenkiem węgla.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny (NRS)
Ramy czasowe: Przed terapią, po dwóch tygodniach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji
Numeryczna skala oceny (NRS), która zawiera 11 poziomów intensywności bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból
Przed terapią, po dwóch tygodniach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Przed terapią, po dwóch tygodniach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), który bada poziom niepełnosprawności z NP. Pacjent może zdobyć od 0 do 50 punktów. Wynik między 1-4 punkty wskazuje na niepełnosprawność, 5-14 punktów łagodnej niepełnosprawności, 15-24 punktów umiarkowanej niepełnosprawności, 25-34 punktów ciężkiej niepełnosprawności i powyżej 35 punktów całkowitej niepełnosprawności.
Przed terapią, po dwóch tygodniach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji
Metoda fotograficzna do oceny pozycji głównej (FHP)
Ramy czasowe: Przed terapią, po dwóch tygodniach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji
Metoda fotograficzna do oceny FHP. W oparciu o zdjęcia obszaru barku i głowy wykonane w pozycjach stojących do przodu i bocznej, dwa kąty zostały zmierzone za pomocą programu komputerowego GIMP (wersja 2.10.34). Kamera umieszczono na statywie w odległości 150 cm od pacjenta. Kąt kręgosłupa Cranio (CVA) zmierzono w płaszczyźnie strzałkowej, podczas gdy kąt pochylenia głowicy czołowej (FHT) mierzono w płaszczyźnie czołowej. Wyższy wynik dla CVA i niższy wynik dla FHT wskazują na poprawę FHP. Wiarygodność opisanej procedury jest oceniana jako wysoka. W badaniu autora zrobiono zdjęcia za pomocą aparatu Sony DSC-W810B.
Przed terapią, po dwóch tygodniach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji
Inwentaryzacja lęku od cechy państwowej (STAI)
Ramy czasowe: Przed terapią, po dwóch tygodniach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji
Inwentarz lękowy od cechy państwa (STAI), który bada poziom lęku rozumiany jako stan przejściowy i uwarunkowany sytuacyjnie jednostki i lęku jako stosunkowo stabilną cechę osobowości. STAI składa się z dwóch podskal, ale w tym badaniu zastosowano tylko skalę do pomiaru stanu lękowego (X-1). Każdą podskalę można ocenić od 20 do 80. Wysokie wartości wskazują na wyższy poziom lęku.
Przed terapią, po dwóch tygodniach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji
Centrum badań epidemiologicznych w skali depresji (CESD-R)
Ramy czasowe: Przed terapią, po dwóch tygodniach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji
Centrum badań epidemiologicznych w skali depresji (CESD-R). Jest to skala samooceny, która bada poziom depresji. Składa się z 20 stwierdzeń dotyczących nastroju i zachowania zaobserwowanych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 80. Im wyższe wyniki, tym wyższy poziom depresji.
Przed terapią, po dwóch tygodniach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Artykuł zawiera dane takie jak wiek, płeć i czas trwania objawów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Subskrybuj