Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van activiteitsgerichte therapie en traditionele therapie bij cervicale discopathische pijnsyndroom

Titel: effectiviteit van activiteitsgerichte therapie en traditionele therapie bij cervicale discopathische pijnsyndroom

Procedures: u wordt gevraagd om een ​​formulier in te vullen met vragen die de studiegroep en verschillende vragenlijsten karakteriseren voordat u begint met de behandeling, zoals: NDI, CESD-R, STAI en de NRS-schaal. Een foto van het hoofd- en schoudergebied zal ook in een voor- en zijstandspositie worden genomen. Na het voltooien van de behandeling van twee weken wordt u opnieuw gevraagd om vragenlijsten in te vullen en te poseren voor foto's. U wordt op de hoogte gebracht van een vervolgbezoek 3 maanden na het einde van de therapie, waarin u voor het laatst wordt gevraagd om vragenlijsten in te vullen en te poseren voor een foto.

Voordelen: er zijn geen directe voordelen voor u, behalve deelnemen aan een therapie die vaker wordt gebruikt voor cervicale pijnsyndromen en de mogelijkheid om uw ervaring met nekpijn met een specialist te bespreken. De informatie die we verkrijgen zal wetenschappers helpen het probleem van de behandeling van nekpijn beter te begrijpen.

Risico: er zijn geen fysieke risico's voor u tijdens het uitvoeren van dit onderzoek. Alle informatie die u van u heeft verkregen, zal anoniem zijn. Uw naam en afbeelding worden niet gebruikt in deze studie of rapporten.

Vertrouwelijkheid: alle onderzoeksrecords zullen vertrouwelijk en op de juiste manier beveiligd zijn. Records worden alleen gepubliceerd met uw toestemming of bij gerechtelijk bevel of zoals wettelijk vereist. Elke publicatie die voortvloeit uit dit onderzoek zal geen gebruik maken van identificerende informatie, zoals uw naam of gelijkenis.

Vrijheid om zich af te melden: deelname aan het onderzoek is volledig vrijwillig en gratis. U kunt zich op elk gewenst moment uit dit onderzoek terugtrekken zonder enige gevolgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was om de effectiviteit van de activiteitsgerichte therapie (N.A.P.-therapie) en traditionele therapie te evalueren tijdens schijfgerelateerde nekpijn in termen van pijnintensiteit, handicap, voorwaartse hoofdhouding (FHP), angst als een aandoening en niveau van depressie. Patiënten waren gekwalificeerd op basis van een medisch onderzoek. Respondenten werden willekeurig verdeeld in twee groepen.

De therapieën werden uitgevoerd door ervaren fysiotherapeuten in samenwerking met een psycholoog. De behandeling in beide groepen omvatte 10 therapiesessies die dagelijks van maandag tot vrijdag gedurende een periode van twee weken werden gehouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kraków, Polen
        • Rehabilitation Clinic "Azory"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kwalificatie: niet-traumatische, schijfachtige, chronische (symptomen die meer dan 3 maanden duren) cervicale pijn van mechanische oorsprong, gelokaliseerd in het cervicale gebied met de mogelijkheid van straling naar de bovenrand van het schouderblad en hoofd (zonder wortelsymptomen en neurologisch aandoeningen), geclassificeerd als syndroom nr. 1 volgens de classificatie van Quebec Task Force (QTF) en een aandoening die geen operatie vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbide geavanceerde neurologische, reumatische, urologische, psychiatrische ziekten en niet -systematische participatie aan in therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DUTJE. therapiegroep
Activiteitsgerichte therapie (N.A.P.) is gebaseerd op de veronderstelling dat motorische activiteit de plasticiteit van de hersenen beïnvloedt en het een positieve verandering in zijn corticale weergave stimuleert. De therapeut gebruikt motorische onderwijstechnieken, houdingscontrole -oefeningen en het verbeteren van de ademhalingsfuncties. Ademhalingsoefeningen worden gebruikt om stimulatie van het zenuwstelsel te verminderen, het parasympathische systeem te activeren en het lichaam en de geest te ontspannen. Bovendien beïnvloeden diafragma -oefeningen de stabilisatie van de wervelkolomspieren.

De volgende zes oefeningen werden gebruikt, die elk 10 keer werden uitgevoerd. Hun progressie werd geïntroduceerd door van positie te veranderen, individueel aangepast aan de mogelijkheden van de patiënt.

  1. Excentrische infrahyoïde spierwerk tijdens ademhalingsactiviteit en phonatie van het "L" -geluid.
  2. Wederzijdse innervatie van suboccipitale spieren in blikactiviteit.
  3. Stimulatie van het diafragma in de activiteit van ademhaling en fonatie.
  4. Herhaalde excentrische activiteit van de sternocleidomastoid (SCM) spieren tijdens lichaamsoverdrachtactiviteit.
  5. Herhaalde excentrische activiteit van scaleenspieren in algemene trekactiviteit.
  6. Excentriek werk van suboccipitale spieren bij de activiteit van het bijten van een snack.
Actieve vergelijker: Traditionele therapiegroep
In Polen omvat de traditionele behandeling van nekpijn fysieke behandelingen (bijv. Cryotherapie of tientallen) en oefeningen om het bereik van spieren in de schoudergordel en nek te versterken en te verbeteren. Onderzoek toont aan dat deze interventies onmiddellijk na de therapie goede voordelen bieden bij de behandeling van nekpijn, maar er is vaak een gebrek aan informatie over hoe deze verandering in de loop van de tijd wordt gehandhaafd. Gezien het psychologische aspect van chronische pijn, zijn dergelijke acties mogelijk niet voldoende om het probleem effectief te genezen.

Traditionele therapie inbegrepen:

  1. Isometrisch werk van de nekspieren.
  2. Zelfgesteunde actieve oefeningen voor de schoudergordelspieren.
  3. Actieve oefeningen in reliëf voor de spieren van de schoudergordel uitgevoerd in de zittende positie in het dwarsvlak.
  4. TENS COUNTH -behandeling uitgevoerd in de cervicale wervelkolom en schoudergordel in de voorwaartse liggende positie.
  5. De lokale behandeling met cryotherapie met koolstofdioxide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Voor therapie, na twee weken behandeling en na 3 maanden follow-up
De numerieke beoordelingsschaal (NRS), die 11 niveaus van pijnintensiteit bevat, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 betekent maximale pijn
Voor therapie, na twee weken behandeling en na 3 maanden follow-up
De nek disability index (NDI)
Tijdsspanne: Voor therapie, na twee weken behandeling en na 3 maanden follow-up
De vragenlijst van de Neck Disability Index (NDI), die het niveau van handicap van NP onderzoekt. Een patiënt kan scoren tussen 0 en 50 punten. Een score tussen 1-4 punten duidt op geen handicap, 5-14 punten milde handicap, 15-24 punten matige handicap, 25-34 punten ernstige handicap en meer dan 35 punten totale handicap.
Voor therapie, na twee weken behandeling en na 3 maanden follow-up
De fotografische methode om Forward Head Posture (FHP) te beoordelen
Tijdsspanne: Voor therapie, na twee weken behandeling en na 3 maanden follow-up
De fotografische methode om FHP te beoordelen. Gebaseerd op foto's van het schoudergebied en hoofd genomen in de voorwaartse en zijwaartse staande posities, werden twee hoeken gemeten met behulp van het computerprogramma GIMP (versie 2.10.34). De camera werd op een statief geplaatst op een afstand van 150 cm van de patiënt. Cranio wervelhoek (CVA) werd gemeten in het sagittale vlak, terwijl frontale koptilthoek (FHT) werd gemeten in het frontale vlak. Een hogere score voor CVA en een lagere score voor FHT duiden op verbetering in FHP. De betrouwbaarheid van de beschreven procedure wordt als hoog beoordeeld. In de studie van de auteur werden beelden genomen met een Sony DSC-W810B-camera.
Voor therapie, na twee weken behandeling en na 3 maanden follow-up
De staatsgeneesangstinventaris (STAI)
Tijdsspanne: Voor therapie, na twee weken behandeling en na 3 maanden follow-up
De inventarisatie van de staatshandelaars (STAI), die het niveau van angst onderzoekt die wordt begrepen als een tijdelijke en situatie-geconditioneerde toestand van het individu en de angst als een relatief stabiele persoonlijkheidskenmerk. De STAI bestaat uit twee subschalen, maar alleen de schaal voor het meten van angststaat (X-1) werd in deze studie gebruikt. Elke subschaal kan worden gescoord van 20 tot 80. Hoge waarden duiden op hogere niveaus van angst.
Voor therapie, na twee weken behandeling en na 3 maanden follow-up
Het Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
Tijdsspanne: Voor therapie, na twee weken behandeling en na 3 maanden follow-up
Het Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R). Dit is een zelfrapportale schaal die de niveaus van depressie onderzoekt. Het bestaat uit 20 uitspraken met betrekking tot stemming en gedrag waargenomen in de afgelopen twee weken. De laagste score is 0 en de hoogste score is 80. Hoe hoger de scores, hoe hoger het niveau van depressie.
Voor therapie, na twee weken behandeling en na 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het artikel bevat gegevens zoals leeftijd, geslacht en duur van symptomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren