- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06803264
Efficacité de la thérapie axée sur l'activité et de la thérapie traditionnelle dans le syndrome de la douleur cervicale discopathique
Titre: Efficacité de la thérapie axée sur l'activité et de la thérapie traditionnelle dans le syndrome de la douleur cervicale discopathique
Procédures: Il vous sera demandé de remplir un formulaire contenant des questions caractérisant le groupe d'étude et plusieurs questionnaires avant de commencer le traitement, tels que: NDI, CESD-R, STAI et l'échelle NRS. Une photo de la tête et de la zone des épaules sera également prise en position debout avant et côté. Après avoir terminé le traitement de deux semaines, il vous sera de nouveau demandé de remplir des questionnaires et de poser des photos. Vous serez informé d'une visite de suivi 3 mois après la fin de la thérapie, au cours de laquelle il vous sera demandé la dernière fois pour remplir des questionnaires et poser pour une photo.
Avantages: Il n'y a aucun avantage direct pour vous, à part la participation à une thérapie plus couramment utilisée pour les syndromes de la douleur cervicale et la possibilité de discuter de votre expérience avec une douleur au cou avec un spécialiste. Les informations que nous obtenons aideront les scientifiques à mieux comprendre le problème du traitement des douleurs au cou.
Risque: Il n'y a pas de risques physiques pour vous lors de cette recherche. Toutes les informations obtenues auprès de vous seront anonymes. Votre nom et votre image ne seront pas utilisés dans cette étude ou vos rapports.
Confidentialité: Tous les dossiers de recherche seront confidentiels et appropriés. Les dossiers ne seront publiés qu'avec votre consentement ou par ordonnance du tribunal ou comme l'exige la loi. Toute publication résultant de cette recherche n'utilisera pas d'informations d'identification, telles que votre nom ou votre ressemblance.
Liberté de se retirer: la participation à l'étude est complètement volontaire et gratuite. Vous pouvez vous retirer de cette étude à tout moment sans aucune conséquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité de la thérapie axée sur l'activité (thérapie N.A.P.) et de la thérapie traditionnelle pendant la douleur au cou liée au disque en termes d'intensité de la douleur, de l'invalidité, de la posture de la tête avant (FHP), de l'anxiété comme condition et niveau de niveau de niveau de dépression. Les patients étaient qualifiés sur la base d'un examen médical. Les répondants ont été divisés au hasard en deux groupes.
Les thérapies ont été réalisées par des physiothérapeutes expérimentés en coopération avec un psychologue. Le traitement dans les deux groupes comprenait 10 séances de thérapie tenues quotidiennement du lundi au vendredi sur une période de deux semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kraków, Pologne
- Rehabilitation Clinic "Azory"
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Qualification: non traumatique, disque, chronique (symptômes qui dure plus de 3 mois) douleur cervicale d'origine mécanique, localisée dans la région cervicale avec la possibilité de rayonnement au bord supérieur de l'omoplate et de la tête (sans symptômes racinaires et neurologique et neurologique troubles), classés comme syndrome n ° 1 selon la classification du Force opérationnelle du Québec (QTF), et une condition ne nécessitant pas de chirurgie.
Critères d'exclusion:
- Les maladies psychiatriques neurologiques, rhumatismales, urologiques et psychiatriques et participation non systématique à la thérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SOMME. groupe de thérapie
La thérapie axée sur l'activité (N.A.P.) est basée sur l'hypothèse que l'activité motrice affecte la plasticité du cerveau et stimule un changement positif dans sa représentation corticale.
Le thérapeute utilise des techniques d'enseignement moteur, des exercices de contrôle postural et l'amélioration des fonctions respiratoires.
Des exercices de respiration sont utilisés pour réduire la stimulation du système nerveux, activer le système parasympathique et relaxer le corps et l'esprit.
De plus, les exercices de diaphragme affectent la stabilisation des muscles de la colonne vertébrale.
|
Les six exercices suivants ont été utilisés, chacun a été effectué 10 fois. Leur progression a été introduite par l'évolution des positions, ajustée individuellement aux capacités du patient.
|
|
Comparateur actif: Groupe de thérapie traditionnel
En Pologne, le traitement traditionnel des douleurs au cou comprend des traitements physiques (par exemple
cryothérapie ou dizaines) et exercices pour renforcer et améliorer la gamme des muscles dans la ceinture et le cou à l'épaule.
La recherche montre que ces interventions offrent de bons avantages dans le traitement des douleurs au cou immédiatement après le traitement, mais il y a souvent un manque d'informations sur la façon dont ce changement est maintenu au fil du temps.
Compte tenu de l'aspect psychologique de la douleur chronique, de telles actions peuvent ne pas être suffisantes pour guérir efficacement le problème.
|
La thérapie traditionnelle comprenait:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Avant la thérapie, après deux semaines de traitement et après 3 mois de suivi
|
L'échelle de notation numérique (NRS), qui contient 11 niveaux d'intensité de la douleur, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale
|
Avant la thérapie, après deux semaines de traitement et après 3 mois de suivi
|
|
L'indice de handicap du cou (NDI)
Délai: Avant la thérapie, après deux semaines de traitement et après 3 mois de suivi
|
Le questionnaire sur l'indice des handicaps du cou (NDI), qui examine le niveau d'invalidité de la NP.
Un patient peut marquer entre 0 et 50 points.
Un score entre 1 et 4 points indique aucune invalidité, 5 à 14 points d'invalidité légère, 15-24 points modérée d'invalidité, 25 à 34 points d'invalidité sévère et plus de 35 points d'invalidité totale.
|
Avant la thérapie, après deux semaines de traitement et après 3 mois de suivi
|
|
La méthode photographique pour évaluer la posture de tête vers l'avant (FHP)
Délai: Avant la thérapie, après deux semaines de traitement et après 3 mois de suivi
|
La méthode photographique pour évaluer FHP.
Sur la base de photographies de la zone de l'épaule et de la tête prise dans les positions debout avant et latérales, deux angles ont été mesurés à l'aide du programme informatique GIMP (version 2.10.34).
La caméra a été placée sur un trépied à une distance de 150 cm du patient.
L'angle vertébral cranio (CVA) a été mesuré dans le plan sagittal, tandis que l'angle d'inclinaison de la tête frontale (FHT) a été mesuré dans le plan frontal.
Un score plus élevé pour CVA et un score inférieur pour la FHT indiquent une amélioration de la FHP.
La fiabilité de la procédure décrite est considérée comme élevée.
Dans l'étude de l'auteur, des images ont été prises avec une caméra Sony DSC-W810B.
|
Avant la thérapie, après deux semaines de traitement et après 3 mois de suivi
|
|
L'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI)
Délai: Avant la thérapie, après deux semaines de traitement et après 3 mois de suivi
|
L'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI), qui examine le niveau d'anxiété compris comme un état transitoire et conditionné de la situation de l'individu et de l'anxiété comme un trait de personnalité relativement stable.
Le STAI se compose de deux sous-échelles, mais seule l'échelle de mesure de l'état d'anxiété (X-1) a été utilisée dans cette étude.
Chaque sous-échelle peut être notée de 20 à 80. Des valeurs élevées indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
|
Avant la thérapie, après deux semaines de traitement et après 3 mois de suivi
|
|
Le Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
Délai: Avant la thérapie, après deux semaines de traitement et après 3 mois de suivi
|
Le Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R).
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation qui examine les niveaux de dépression.
Il se compose de 20 déclarations relatives à l'humeur et au comportement observés au cours des deux dernières semaines.
Le score le plus bas est de 0 et le score le plus élevé est de 80.
Plus les scores sont élevés, plus le niveau de dépression est élevé.
|
Avant la thérapie, après deux semaines de traitement et après 3 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schuch FB, Vancampfort D, Richards J, Rosenbaum S, Ward PB, Stubbs B. Exercise as a treatment for depression: A meta-analysis adjusting for publication bias. J Psychiatr Res. 2016 Jun;77:42-51. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.02.023. Epub 2016 Mar 4.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Nitayarak H, Charntaraviroj P. Effects of scapular stabilization exercises on posture and muscle imbalances in women with upper crossed syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):1031-1040. doi: 10.3233/BMR-200088.
- Szczygiel E, Fudacz N, Golec J, Golec E. The impact of the position of the head on the functioning of the human body: a systematic review. Int J Occup Med Environ Health. 2020 Sep 17;33(5):559-568. doi: 10.13075/ijomeh.1896.01585. Epub 2020 Jul 23.
- Jerath R, Beveridge C. Respiratory Rhythm, Autonomic Modulation, and the Spectrum of Emotions: The Future of Emotion Recognition and Modulation. Front Psychol. 2020 Aug 14;11:1980. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01980. eCollection 2020.
- Maric V, Ramanathan D, Mishra J. Respiratory regulation & interactions with neuro-cognitive circuitry. Neurosci Biobehav Rev. 2020 May;112:95-106. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.02.001. Epub 2020 Feb 3.
- Elman I, Borsook D. Common Brain Mechanisms of Chronic Pain and Addiction. Neuron. 2016 Jan 6;89(1):11-36. doi: 10.1016/j.neuron.2015.11.027.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 40/KBL/OIL/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .