Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av aktivitetsorienterad terapi och traditionell terapi i livmoderhalscopatiskt smärtsyndrom

27 januari 2025 uppdaterad av: University School of Physical Education, Krakow, Poland

Titel: Effektivitet av aktivitetsorienterad terapi och traditionell terapi i livmoderhalsdiskopatiskt smärtsyndrom

Förfaranden: Du kommer att bli ombedd att fylla i ett formulär som innehåller frågor som kännetecknar studiegruppen och flera frågeformulär innan du påbörjar behandlingen, till exempel: NDI, CESD-R, STAI och NRS-skalan. Ett foto av huvud- och axelområdet kommer också att tas i en stående position. Efter att ha slutfört den två veckors behandlingen kommer du att bli ombedd att fylla i frågeformulär och posera för foton. Du kommer att bli informerad om ett uppföljningsbesök tre månader efter terapiens slut, under vilken du kommer att bli ombedd för sista gången för att fylla i frågeformulär och posera för ett foto.

Fördelar: Det finns inga direkta fördelar för dig annat än att delta i en terapi som oftast används för livmoderhalsyndrom och möjligheten att diskutera din upplevelse med nacksmärta med en specialist. Informationen vi får hjälper forskare att bättre förstå problemet med att behandla nacksmärta.

Risk: Det finns inga fysiska risker för dig när du bedriver denna forskning. All information som erhållits från dig kommer att vara anonym. Ditt namn och bild kommer inte att användas i denna studie eller rapporter.

Konfidentialitet: Alla forskningsregister kommer att vara konfidentiella och på lämpligt sätt. Poster kommer endast att publiceras med ditt samtycke eller genom domstolsbeslut eller enligt lag. Varje publikation som härrör från denna forskning kommer inte att använda identifierande information, till exempel ditt namn eller likhet.

Frihet att välja bort: Deltagande i studien är helt frivilligt och gratis. Du kan när som helst dra sig ur denna studie utan några konsekvenser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten hos den aktivitetsorienterade terapin (N.A.P.-terapi) och traditionell terapi under skivrelaterad nacksmärta i termer av smärtintensitet, funktionshinder, framåthuvudhållning (FHP), ångest som ett tillstånd och nivå för depression. Patienterna kvalificerades baserat på en medicinsk undersökning. Respondenterna delades slumpmässigt i två grupper.

Terapierna utfördes av erfarna fysioterapeuter i samarbete med en psykolog. Behandling i båda grupperna inkluderade 10 terapisessioner som hölls dagligen från måndag till fredag ​​under en två veckors period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Kraków, Polen
        • Rehabilitation Clinic "Azory"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kvalificering: Icke-traumatisk, skivliknande, kronisk (symtom som varar mer än 3 månader) Cervikal smärta av mekaniskt ursprung, lokaliserat i livmoderhalsområdet med möjlighet till strålning till den övre kanten av scapulan och huvudet (utan rotsymtom och neurologiskt Störningar), klassificerade som syndrom nr 1 enligt klassificeringen av Quebec Task Force (QTF) och ett tillstånd som inte kräver operation.

Uteslutningskriterier:

  • Komorbid avancerade neurologiska, reumatiska, urologiska, psykiatriska sjukdomar och osystematiska deltagande i terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: N.a.p. terapikrupp
Aktivitetsorienterad terapi (N.A.P.) är baserad på antagandet att motorisk aktivitet påverkar hjärnans plasticitet och den stimulerar en positiv förändring i dess kortikala representation. Terapeuten använder motoriska undervisningstekniker, posturala kontrollövningar och förbättring av andningsfunktioner. Andningsövningar används för att minska nervsystemets stimulering, aktivera det parasympatiska systemet och koppla av kroppen och sinnet. Dessutom påverkar membranövningar stabiliseringen av ryggraden.
Övrig: Aktivitetsorienterad terapi (N.A.P.)

Följande sex övningar användes, som var och en utfördes 10 gånger. Deras progression introducerades genom att ändra positioner, individuellt anpassade till patientens kapacitet.

  1. Excentriskt infektionsmuskelarbete under andningsaktivitet och fonation av "L" -ljudet.
  2. Ömsesidig innervation av suboccipitala muskler i blickaktivitet.
  3. Stimulering av membranet i andningen och fonationens aktivitet.
  4. Upprepad excentrisk aktivitet hos sternocleidomastoid (SCM) muskler under kroppsöverföring.
  5. Upprepad excentrisk aktivitet av skalen muskler i filtdragningsaktivitet.
  6. Excentriskt arbete av suboccipitala muskler i aktiviteten att bita ett mellanmål.
Aktiv komparator: Traditionell terapikrupp
I Polen inkluderar traditionell behandling av nacksmärta fysiska behandlingar (t.ex. kryoterapi eller tiotals) och övningar för att stärka och förbättra muskelområdet i axelbandet och nacken. Forskning visar att dessa ingripanden ger goda fördelar vid behandling av nacksmärta omedelbart efter terapi, men det saknas ofta information om hur denna förändring upprätthålls över tid. Med tanke på den psykologiska aspekten av kronisk smärta kanske sådana åtgärder inte är tillräckliga för att effektivt bota problemet.
Övrig: Traditionell terapi

Traditionell terapi inkluderade:

  1. Isometriskt arbete i nackmusklerna.
  2. Självassisterade aktiva övningar för axelbältets muskler.
  3. Aktiva övningar i lättnad för musklerna i axelbandet som utförs i sittande läge i det tvärgående planet.
  4. TENS Aktuell behandling utförd i livmoderhalsen och axelbandet i det främre liggande läget.
  5. Den lokala kryoterapibehandlingen med koldioxid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: Före terapi, efter två veckors behandling och efter 3 månaders uppföljning
Den numeriska betygsskalan (NRS), som innehåller 11 nivåer av smärtintensitet, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal smärta
Före terapi, efter två veckors behandling och efter 3 månaders uppföljning
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Före terapi, efter två veckors behandling och efter 3 månaders uppföljning
NACH DIDIBILT INDEX (NDI) frågeformulär, som undersöker nivån på funktionshinder från NP. En patient kan göra poäng mellan 0 och 50 poäng. En poäng mellan 1-4 poäng indikerar ingen funktionshinder, 5-14 poäng mild funktionshinder, 15-24 poäng måttlig funktionshinder, 25-34 poäng allvarlig funktionshinder och över 35 poäng total funktionshinder.
Före terapi, efter två veckors behandling och efter 3 månaders uppföljning
Den fotografiska metoden för att utvärdera framåthuvudhållning (FHP)
Tidsram: Före terapi, efter två veckors behandling och efter 3 månaders uppföljning
Den fotografiska metoden för att bedöma FHP. Baserat på fotografier av axelområdet och huvudet tagna i de framåt och laterala stående positionerna mättes två vinklar med hjälp av datorprogrammet GIMP (version 2.10.34). Kameran placerades på ett stativ på ett avstånd av 150 cm från patienten. Cranio ryggradsvinkel (CVA) mättes i det sagittala planet, medan frontalhuvudets lutningsvinkel (FHT) mättes i frontalplanet. En högre poäng för CVA och en lägre poäng för FHT indikerar förbättring av FHP. Tillförlitligheten för det beskrivna förfarandet är betygsatt som hög. I författarens studie togs bilder med en Sony DSC-W810B-kamera.
Före terapi, efter två veckors behandling och efter 3 månaders uppföljning
State-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsram: Före terapi, efter två veckors behandling och efter 3 månaders uppföljning
State-Trait Axiety Inventory (STAI), som undersöker nivån på ångest som förstås som ett övergående och situationellt konditionerat tillstånd av individen och ångest som ett relativt stabilt personlighetsdrag. STAI består av två underskalor, men endast skalan för att mäta ångeststat (X-1) användes i denna studie. Varje underskala kan göras från 20 till 80. Höga värden indikerar högre ångestnivåer.
Före terapi, efter två veckors behandling och efter 3 månaders uppföljning
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R)
Tidsram: Före terapi, efter två veckors behandling och efter 3 månaders uppföljning
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R). Detta är en självrapportskala som undersöker nivåer av depression. Det består av 20 uttalanden som rör humör och beteende som observerats under de senaste två veckorna. Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 80. Ju högre poäng, desto högre nivå av depression.
Före terapi, efter två veckors behandling och efter 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University School of Physical Education, Krakow, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 40/KBL/OIL/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Artikeln innehåller data som ålder, kön och varaktighet av symtom.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera