- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06803264
자궁 경부 불화증 통증 증후군에서 활동 지향 요법 및 전통 요법의 효과
제목 : 자궁 경부 불화증 통증 증후군에서 활동 지향 요법 및 전통 요법의 효과
절차 : NDI, CESD-R, STAI 및 NRS 척도와 같은 치료를 시작하기 전에 연구 그룹과 여러 설문지를 특징으로하는 질문이 포함 된 양식을 작성해야합니다. 머리와 어깨 영역의 사진도 앞뒤로 촬영됩니다. 2 주간의 치료를 완료 한 후에는 다시 설문지를 작성하고 사진을 위해 포즈를 취하도록 요청 받게됩니다. 치료가 끝난 후 3 개월 후에 후속 방문에 대한 정보를 얻게되며, 그 동안 마지막 시간에 설문지를 작성하고 사진을 위해 포즈를 취할 수 있습니다.
혜택 : 자궁 경부 통증 증후군에보다 일반적으로 사용되는 치료법에 참여하고 전문가와 함께 목 통증에 대한 경험을 논의 할 수있는 기회를 제외하고는 직접적인 이점이 없습니다. 우리가 얻는 정보는 과학자들이 목 통증 치료 문제를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
위험 :이 연구를 수행하는 동안 신체적 위험은 없습니다. 귀하로부터 얻은 모든 정보는 익명입니다. 이 연구 나 보고서에서는 귀하의 이름과 이미지가 사용되지 않습니다.
기밀성 : 모든 연구 기록은 기밀이 있고 적절하게 확보됩니다. 기록은 귀하의 동의 또는 법원 명령에 따라 또는 법률에 따라 게시됩니다. 이 연구로 인한 모든 출판물은 귀하의 이름이나 유사성과 같은 식별 정보를 사용하지 않습니다.
선택의 자유 : 연구 참여는 완전히 자발적이며 무료입니다. 어떤 결과 없이이 연구에서 언제든지 철회 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 통증 강도, 장애, 전진 머리 자세 (FHP), 조건 및 수준으로 불안한 측면에서 디스크 관련 목 통증 동안 활동 지향 요법 (N.A.P. 치료)의 효과를 평가하는 것이 었습니다. 우울증. 환자는 건강 검진에 따라 자격을 갖추 었습니다. 응답자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘 었습니다.
치료법은 심리학자와 협력하여 숙련 된 물리 치료사에 의해 수행되었습니다. 두 그룹의 치료에는 2 주 동안 월요일부터 금요일까지 매일 개최 된 10 개의 치료 세션이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kraków, 폴란드
- Rehabilitation Clinic "Azory"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 예선 : 비 외상성, 디스크와 같은 만성 (3 개월 이상 지속되는 증상) 기계적 기원의 자궁 경부 통증은 자궁 경부 지역에 위치하여 견갑골과 머리의 상부 가장자리에 방사선이 가능합니다 (뿌리 증상 및 신경 학적. 장애), 퀘벡 태스크 포스 (QTF) 분류에 따라 증후군 1 번으로 분류 및 수술이 필요하지 않은 상태.
제외 기준 :
- 동반 질환 신경 학적, 류마티스, 비뇨기과, 정신과 질환, 치료에 대한 비 체계적 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선잠. 치료 그룹
활동 지향 요법 (N.A.P.)은 운동 활동이 뇌의 소성에 영향을 미치고 피질 표현의 긍정적 인 변화를 자극한다는 가정에 근거합니다.
치료사는 운동 교육 기술, 자세 제어 운동 및 호흡기 기능 향상을 사용합니다.
호흡 운동은 신경계 자극을 줄이고 부교감 신경계를 활성화하고 신체와 마음을 이완시키는 데 사용됩니다.
또한, 다이어프램 운동은 척추 근육의 안정화에 영향을 미칩니다.
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다음 6 가지 운동이 사용되었으며, 각 운동은 10 회 수행되었습니다. 그들의 진행은 환자의 능력에 개별적으로 조정 된 위치를 변경하여 도입되었습니다.
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활성 비교기: 전통적인 치료 그룹
폴란드에서 목 통증의 전통적인 치료에는 신체 치료가 포함됩니다 (예 :
냉동 요법 또는 TENS) 어깨 거들과 목의 근육의 범위를 강화하고 향상시키기위한 운동.
연구에 따르면 이러한 중재는 치료 직후 목 통증 치료에 좋은 이점을 제공하지만 시간이 지남에 따라 이러한 변화가 어떻게 유지되는지에 대한 정보가 부족한 것으로 나타났습니다.
만성 통증의 심리적 측면을 고려할 때, 그러한 행동은 문제를 효과적으로 치료하기에 충분하지 않을 수 있습니다.
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전통적인 요법은 다음을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도 (NRS)
기간: 치료 전, 치료 2 주 후 및 3 개월의 추적 관찰 후
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11 수준의 통증 강도를 포함하는 수치 등급 척도 (NRS)는 통증이없고 10을 의미하며 10은 최대 통증을 의미합니다.
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치료 전, 치료 2 주 후 및 3 개월의 추적 관찰 후
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목 장애 지수 (NDI)
기간: 치료 전, 치료 2 주 후 및 3 개월의 추적 관찰 후
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NP (Neck Disability Index) 설문지. NP의 장애 수준을 조사합니다.
환자는 0에서 50 점 사이의 점수를 매길 수 있습니다.
1-4 포인트 사이의 점수는 장애가없고, 5-14 점 경증 장애, 15-24 포인트 중간 장애, 25-34 포인트 심각한 장애, 총 장애 35 점 이상을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 2 주 후 및 3 개월의 추적 관찰 후
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전방 머리 자세 (FHP)를 평가하는 사진 방법
기간: 치료 전, 치료 2 주 후 및 3 개월의 추적 관찰 후
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FHP를 평가하는 사진 방법.
어깨 영역과 머리의 사진을 기반으로 전방 및 측면 스탠딩 위치에서 찍은 머리는 컴퓨터 프로그램 김프 (버전 2.10.34)를 사용하여 두 개의 각도를 측정했습니다.
카메라를 환자로부터 150cm 거리에서 삼각대에 놓았다.
CRANIO 척추 각도 (CVA)는 시상면에서 측정되었고, 정면 헤드 틸트 각도 (FHT)는 정면 평면에서 측정되었다.
CVA에 대한 점수가 높고 FHT의 점수가 낮 으면 FHP의 개선이 나타납니다.
기술 된 절차의 신뢰성은 높은 것으로 평가된다.
저자의 연구에서 이미지는 Sony DSC-W810B 카메라로 촬영되었습니다.
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치료 전, 치료 2 주 후 및 3 개월의 추적 관찰 후
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주정부 불안 인벤토리 (STAI)
기간: 치료 전, 치료 2 주 후 및 3 개월의 추적 관찰 후
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STAI (State-Trait Joasiety Inventory)는 개인의 일시적이고 상황적으로 조절 된 상태로 이해되는 불안의 수준과 비교적 안정적인 성격 특성으로서 불안을 조사합니다.
STAI는 두 개의 하위 척도로 구성되지만 불안-상태 (X-1)를 측정하기위한 척도만이 연구에서 사용되었습니다.
각 하위 스케일은 20에서 80으로 점수를 매길 수 있습니다. 높은 값은 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 2 주 후 및 3 개월의 추적 관찰 후
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역학 연구 센터 우울증 척도 리바이션 (CESD-R)
기간: 치료 전, 치료 2 주 후 및 3 개월의 추적 관찰 후
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역학 연구 센터 우울증 척도 리베리션 (CESD-R).
이것은 우울증 수준을 조사하는 자체보고 척도입니다.
지난 2 주 동안 관찰 된 기분과 행동과 관련된 20 개의 진술로 구성됩니다.
가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 80입니다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 높아집니다.
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치료 전, 치료 2 주 후 및 3 개월의 추적 관찰 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Elman I, Borsook D. Common Brain Mechanisms of Chronic Pain and Addiction. Neuron. 2016 Jan 6;89(1):11-36. doi: 10.1016/j.neuron.2015.11.027.
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연구 완료 (실제)
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불안 장애에 대한 임상 시험
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