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Efficacia della terapia orientata all'attività e terapia tradizionale nella sindrome del dolore distratto cervicale

27 gennaio 2025 aggiornato da: University School of Physical Education, Krakow, Poland

Titolo: Efficacia della terapia orientata all'attività e della terapia tradizionale nella sindrome del dolore disopatico cervicale

Procedure: ti verrà chiesto di completare un modulo contenente domande che caratterizzano il gruppo di studio e diversi questionari prima di iniziare il trattamento, come: NDI, CESD-R, STAI e la scala NRS. Una foto dell'area della testa e delle spalle verrà anche scattata in posizione eretta davanti e laterale. Dopo aver completato il trattamento di due settimane, ti verrà chiesto di completare i questionari e posare per le foto. Sarai informato di una visita di follow-up 3 mesi dopo la fine della terapia, durante la quale ti verrà chiesto l'ultima volta per completare i questionari e posare per una foto.

Vantaggi: non ci sono benefici diretti per te diversi dalla partecipazione a una terapia più comunemente usata per le sindromi del dolore cervicale e l'opportunità di discutere la tua esperienza con il dolore al collo con uno specialista. Le informazioni che otteniamo aiuteranno gli scienziati a comprendere meglio il problema del trattamento del dolore al collo.

Rischio: non ci sono rischi fisici per te mentre conduci questa ricerca. Tutte le informazioni ottenute da te saranno anonime. Il tuo nome e immagine non verranno utilizzati in questo studio o report.

Riservatezza: tutti i registri di ricerca saranno riservati e adeguatamente garantiti. I registri saranno pubblicati solo con il tuo consenso o per ordine del tribunale o come richiesto dalla legge. Qualsiasi pubblicazione risultante da questa ricerca non utilizzerà informazioni identificative, come il tuo nome o somiglianza.

Libertà di rinunciare: la partecipazione allo studio è completamente volontaria e gratuita. Puoi ritirarti da questo studio in qualsiasi momento senza alcuna conseguenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era di valutare l'efficacia della terapia orientata all'attività (terapia n.a.p.) e della terapia tradizionale durante il dolore al collo correlato al disco in termini di intensità del dolore, disabilità, postura della testa in avanti (FHP), ansia come condizione e livello di livello depressione. I pazienti erano qualificati in base a un esame medico. Gli intervistati sono stati divisi casualmente in due gruppi.

Le terapie sono state eseguite da fisioterapisti esperti in collaborazione con uno psicologo. Il trattamento in entrambi i gruppi includeva 10 sessioni di terapia tenute quotidianamente dal lunedì al venerdì per un periodo di due settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Kraków, Polonia
        • Rehabilitation Clinic "Azory"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • qualificante: non traumatico, simile a disco, cronico (sintomi che dura più di 3 mesi) dolore cervicale di origine meccanica, localizzato nella regione cervicale con la possibilità di radiazioni al bordo superiore della scapola e della testa (senza sintomi della radice e neurologica Disturbi), classificata come sindrome n. 1 secondo la classificazione della task force del Quebec (QTF) e una condizione che non richiede un intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • comorbidi avanzati neurologici, reumatici, urologici, psichiatrici e partecipazione non sistematica in terapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PISOLINO. gruppo terapeutico
La terapia orientata all'attività (N.A.P.) si basa sul presupposto che l'attività motoria influisce sulla plasticità del cervello e stimola un cambiamento positivo nella sua rappresentazione corticale. Il terapeuta utilizza tecniche di insegnamento motorio, esercizi di controllo posturale e miglioramento delle funzioni respiratorie. Gli esercizi di respirazione vengono utilizzati per ridurre la stimolazione del sistema nervoso, attivando il sistema parasimpatico e rilassando il corpo e la mente. Inoltre, gli esercizi di diaframma influenzano la stabilizzazione dei muscoli della colonna vertebrale.
Altro: Terapia orientata all'attività (N.A.P.)

Sono stati usati i seguenti sei esercizi, ognuno dei quali è stato eseguito 10 volte. La loro progressione è stata introdotta cambiando posizioni, regolate individualmente alle capacità del paziente.

  1. Eccentric Infrahyoid Muscle lavora durante l'attività respiratoria e la fonazione del suono "L".
  2. Innervazione reciproca dei muscoli suboccipitali nell'attività dello sguardo.
  3. Stimolazione del diaframma nell'attività della respirazione e della fonazione.
  4. Ripetuta attività eccentrica dei muscoli sternocleidomastoideo (SCM) durante l'attività di trasferimento del corpo.
  5. Attività eccentrica ripetuta dei muscoli scalene nell'attività di trazione generale.
  6. Lavoro eccentrico dei muscoli suboccipitali nell'attività di morso uno spuntino.
Comparatore attivo: Gruppo di terapia tradizionale
In Polonia, il trattamento tradizionale del dolore al collo include trattamenti fisici (ad es. Crioterapia o decine) ed esercizi per rafforzare e migliorare la gamma di muscoli nella cintura e nel collo della spalla. La ricerca mostra che questi interventi offrono buoni benefici nel trattamento del dolore al collo immediatamente dopo la terapia, ma spesso vi è una mancanza di informazioni su come questo cambiamento viene mantenuto nel tempo. Considerando l'aspetto psicologico del dolore cronico, tali azioni potrebbero non essere sufficienti per curare efficacemente il problema.
Altro: Terapia tradizionale

Terapia tradizionale inclusa:

  1. Lavoro isometrico dei muscoli del collo.
  2. Esercizi attivi auto-assistiti per i muscoli della cintura della spalla.
  3. Esercizi attivi in ​​sollievo per i muscoli della cintura della spalla eseguiti nella posizione seduta sul piano trasversale.
  4. TENS Currente trattamento eseguito nella colonna cervicale e nella spalla nella posizione in avanti.
  5. Il trattamento di crioterapia locale con anidride carbonica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Prima della terapia, dopo due settimane di trattamento e dopo 3 mesi di follow-up
La scala di valutazione numerica (NRS), che contiene 11 livelli di intensità del dolore, dove 0 non significa dolore e 10 significa massimo dolore
Prima della terapia, dopo due settimane di trattamento e dopo 3 mesi di follow-up
The Neck Disability Index (NDI)
Lasso di tempo: Prima della terapia, dopo due settimane di trattamento e dopo 3 mesi di follow-up
Il questionario sull'indice di disabilità del collo (NDI), che esamina il livello di disabilità da NP. Un paziente può segnare tra 0 e 50 punti. Un punteggio tra 1-4 punti indica alcuna disabilità, 5-14 punti Lieve disabilità, 15-24 punti invalidità moderata, 25-34 punti Invalidità grave e superiori a 35 punti Disabilità totale.
Prima della terapia, dopo due settimane di trattamento e dopo 3 mesi di follow-up
Il metodo fotografico per valutare la postura della testa in avanti (FHP)
Lasso di tempo: Prima della terapia, dopo due settimane di trattamento e dopo 3 mesi di follow-up
Il metodo fotografico per valutare FHP. Sulla base delle fotografie dell'area della spalla e della testa prese nelle posizioni in avanti e laterale, sono stati misurati due angoli utilizzando il programma per computer GIMP (versione 2.10.34). La fotocamera è stata posizionata su un treppiede a una distanza di 150 cm dal paziente. L'angolo vertebrale di Cranio (CVA) è stato misurato nel piano sagittale, mentre l'angolo di inclinazione della testa frontale (FHT) è stato misurato sul piano frontale. Un punteggio più alto per CVA e un punteggio più basso per FHT indicano un miglioramento di FHP. L'affidabilità della procedura descritta è classificata come alta. Nello studio dell'autore, le immagini sono state scattate con una fotocamera Sony DSC-W810B.
Prima della terapia, dopo due settimane di trattamento e dopo 3 mesi di follow-up
L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI)
Lasso di tempo: Prima della terapia, dopo due settimane di trattamento e dopo 3 mesi di follow-up
L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI), che esamina il livello di ansia inteso come uno stato transitorio e condizionato dalla situazione dell'individuo e dell'ansia come un tratto di personalità relativamente stabile. La Stai è costituita da due sottoscale, ma in questo studio è stata utilizzata solo la scala per misurare lo stato ansia (X-1). Ogni sottoscala può essere valutata da 20 a 80. Valori alti indicano livelli più elevati di ansia.
Prima della terapia, dopo due settimane di trattamento e dopo 3 mesi di follow-up
Il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
Lasso di tempo: Prima della terapia, dopo due settimane di trattamento e dopo 3 mesi di follow-up
Il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R). Questa è una scala di auto-relazione che esamina i livelli di depressione. Consiste in 20 dichiarazioni relative all'umore e al comportamento osservati nelle ultime due settimane. Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 80. Maggiori sono i punteggi, maggiore è il livello di depressione.
Prima della terapia, dopo due settimane di trattamento e dopo 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University School of Physical Education, Krakow, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 40/KBL/OIL/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'articolo include dati come età, genere e durata dei sintomi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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