腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛コントロールのためのブピバカインとブピバカインとの腹膜内ケタミンとブピバカイン
調査の概要
詳細な説明
適切な疼痛管理は、迅速な蓄積を促進し、肺塞栓症と深部静脈血栓症の可能性を減らし、患者の深く呼吸する能力を高め、肺合併症の可能性を減らし、頻脈とそれに関連する不必要な調査を減らします。 LC患者の疼痛コントロールのために、腹腔内ケタミンとブピバカインを比較した研究はほとんど行われていません。 したがって、LC後の術後疼痛管理のために、腹腔内ケタミンとブピバカインの影響を比較するための現在の研究を計画しました。
この二重盲検ランダム化比較試験は、オペレーションシアター、麻酔科、クリティカルケアおよび疼痛管理、リアカート国立病院および医科大学、カラチ中に行われました。 この研究は、文字番号を持つ制度的倫理的承認を得て開始されました。 この研究には、20〜70歳の男性または女性のすべてのASA IおよびII患者が含まれており、これらの患者は選択的LCを受けることが計画されていました。 慢性疼痛状態の薬物を研究する既知のアレルギーの患者、慢性疼痛薬を服用し、精神疾患を患っている、体重が80 kg以上、緊急手術、および胆嚢摘出術に変換された。 患者は、書面によるインフォームドコンセントで登録されました。
アームあたり46のサンプルサイズは、平均VASスコアが3.0±0.86の平均VASスコアを取得することにより、オンラインで利用可能な電卓Open-EPIを使用して推定されました。 (15)ケタミングループおよび3.50±0.84 (15)80%と95%の信頼区間の電力で12時間でブピバカイングループで。 患者は連続したサンプリング手順を使用して登録されましたが、グループは連続して番号が付けられた不透明な密閉された封筒を使用してランダムに割り当てられました。
グループKでは、通常の生理食塩水で希釈されたケタミン0.25mg/kgは、外科医によって注入され、外科医によって浸透しました。胆嚢床と肝臓の上の止血。 グループBでは、グループKに記載されているように、通常の生理食塩水で総容量40mlに総量で4mg/kgdilutedされました。
年齢、性別、ボディマス指数(BMI)、臨床プロファイル併存疾患、ASAグレード、手術期間、痛みの状態を含む患者の人口統計プロファイルが記録されました。 重量(kg)を高さの正方形(m)で割ったのは、BMIの定義でした。 患者の併存疾患は、根本的な状態を治療するために、以前の医療記録または薬物に対する証拠から確認されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75300
- Liaquat National Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
この研究には、20〜70歳の男性または女性のすべてのASA IおよびII患者が含まれており、これらの患者は選択的LCを受けることが計画されていました。
除外基準:
慢性疼痛状態の薬物を研究する既知のアレルギーの患者、慢性疼痛薬を服用し、精神疾患を患っている、体重が80 kg以上、緊急手術、および胆嚢摘出術に変換された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループk
グループKでは、通常の生理食塩水で希釈されたケタミン0.25mg/kgは、外科医によって注入され、外科医によって浸透しました。胆嚢床と肝臓の上の止血。
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グループKでは、通常の生理食塩水で希釈されたケタミン0.25mg/kgは、外科医によって注入され、外科医によって浸透しました。胆嚢床と肝臓の上の止血。
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アクティブコンパレータ:グループb
グループBでは、ブピバカイン2mg/kggdiluted総生理食塩水で総容量40mlになりました。
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グループBでは、2 mg/kgの用量でのブピバカインを、通常の生理食塩水で総容積40 mLに希釈しました。
投与は外科医によって2つの段階で行われました:最初の20 mLは胆嚢解剖を開始する前に浸透し、手術部位と肝臓に適用され、残りの20 mLは止血を達成した後の処置の終了時に浸透しました。胆嚢のベッドと肝臓の上。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの状態
時間枠:2時間4時間、術後6時間12時間。
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この痛みは、数値の評価尺度(NRS)を使用して評価されました。これは、ゼロが最悪の痛みであるために痛みがないことです。
痛みは、術後0時間(術後期間)、2時間、4時間、6時間12時間後にNRSを使用して評価されました。
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2時間4時間、術後6時間12時間。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ziaei P, Kargar S, Dehghan MH, Madadizadeh F, Jamshidi HR. Clinical Trial of Intraperitoneal Administration of Ketamine Combined with Bupivacaine on Pain Status after Laparoscopic Cholecystectomy. Journal of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences. 2022.
- Mostafa, R.H. and Mekki, Y.M.H., 2018. Comparative evaluation of intraperitoneal bupivacaine and bupivacaine ketamine combined with lung recruitment for reducing postoperative shoulder pain in laparoscopic cholecystectomy. Egyptian Journal of Anaesthesia, 34(4), pp.159-164.
- Moharari RS, Hadavi M, Pourfakhr P, Najafi A, Etezadi F, Khajavi MR. Evaluation of the postoperative analgesic efficacy of intraperitoneal ketamine compared with bupivacaine in laparoscopic cholecystectomy. Arch Anesthesiol Crit Care. 2016;2(1):146-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Liaquat National Hospital
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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