腹腔镜胆囊切除术后腹膜内氯胺酮与布比卡因治疗术后疼痛
研究概览
详细说明
适当的疼痛管理会鼓励快速锻炼,减少肺栓塞和深静脉血栓形成的可能性,增强患者深呼吸的能力,从而减少肺部并发症的可能性,并减少心动过速以及与之相关的不必要的研究。 在LC患者中,很少进行研究,将腹膜内氯胺酮与布比卡因进行疼痛控制。 因此,我们计划了当前的研究,以比较腹膜内氯胺酮与布比卡因对LC后手术后疼痛控制的影响。
这项双眼的随机对照试验是在卡拉奇的Liaquat国家医院和医学院的麻醉剧院,重症监护和疼痛管理手术剧院中进行的。 这项研究是从机构伦理批准的轴承信号中开始的? 该研究包括计划接受选修课的所有ASA I和II患者,即20至70岁的男性或女性。 患有已知过敏的患者研究患有任何慢性疼痛状况的药物,服用慢性止痛药,患有精神病患者,重80公斤,紧急手术并转化为开放性胆囊切除术。 患者获得书面知情同意。
使用在线可用计算器Open-EPI估计每只手臂的样本量46 (15)在氯胺酮组和3.50±0.84 (15)在布比卡因组的12小时以80%和95%的置信区间为止。 使用连续采样程序招募患者,而使用不透明的密封信封则随机分配组,这些信封是连续编号的。
在K组中,氯胺酮0.25mg/kg在正常盐水中稀释至总体积为40 mL,外科医生灌输了20毫升,然后在固定后剩余20 mL的同时,在手术部位和肝脏上开始胆囊解剖和肝脏。胆囊床和肝脏上的止血。 在B组中,在正常盐水中以2mg/kgdil的形式以40毫升的总体积为40毫升。
记录了患者的人口统计学特征,包括年龄,性别,体重指数(BMI),临床轮廓合并症,ASA等级,手术持续时间和疼痛状态。 重量(kg)除以高度(m)的平方是BMI的定义。 从以前的病历或反对治疗潜在疾病的药物的证据中证实了患者的合并症。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、75300
- Liaquat National Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
该研究包括计划接受选修课的所有ASA I和II患者,即20至70岁的男性或女性。
排除标准:
患有已知过敏的患者研究患有任何慢性疼痛状况的药物,服用慢性止痛药,患有精神病患者,重80公斤,紧急手术并转化为开放性胆囊切除术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:K组
在K组中,氯胺酮0.25mg/kg在正常盐水中稀释至总体积为40 mL,外科医生灌输了20毫升,然后在固定后剩余20 mL的同时,在手术部位和肝脏上开始胆囊解剖和肝脏。胆囊床和肝脏上的止血。
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在K组中,氯胺酮0.25mg/kg在正常盐水中稀释至总体积为40 mL,外科医生灌输了20毫升,然后在固定后剩余20 mL的同时,在手术部位和肝脏上开始胆囊解剖和肝脏。胆囊床和肝脏上的止血。
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有源比较器:B组
在B组中,布比卡因2mg/kgdil在正常盐水中,总体积为40毫升。
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在B组中,将以2 mg/kg的剂量为2 mg/kg的布比卡因在正常盐水中稀释至总体积40毫升。
管理由外科医生分为两个阶段:开始在手术部位和肝脏上应用胆囊解剖之前灌输前20 mL在胆囊床和肝脏上。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛状态
大体时间:术后2小时4小时,6小时12小时。
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使用数字评分量表(NRS)评估疼痛,零对十的疼痛没有痛苦。
使用NRS在0小时(术后立即立即),2小时4小时,6小时12小时在术后使用NRS评估疼痛。
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术后2小时4小时,6小时12小时。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ziaei P, Kargar S, Dehghan MH, Madadizadeh F, Jamshidi HR. Clinical Trial of Intraperitoneal Administration of Ketamine Combined with Bupivacaine on Pain Status after Laparoscopic Cholecystectomy. Journal of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences. 2022.
- Mostafa, R.H. and Mekki, Y.M.H., 2018. Comparative evaluation of intraperitoneal bupivacaine and bupivacaine ketamine combined with lung recruitment for reducing postoperative shoulder pain in laparoscopic cholecystectomy. Egyptian Journal of Anaesthesia, 34(4), pp.159-164.
- Moharari RS, Hadavi M, Pourfakhr P, Najafi A, Etezadi F, Khajavi MR. Evaluation of the postoperative analgesic efficacy of intraperitoneal ketamine compared with bupivacaine in laparoscopic cholecystectomy. Arch Anesthesiol Crit Care. 2016;2(1):146-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Liaquat National Hospital
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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