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腹腔镜胆囊切除术后腹膜内氯胺酮与布比卡因治疗术后疼痛

2025年2月4日 更新者:Shehrum Bughio、Liaquat National Hospital & Medical College
腹膜内方法用于麻醉中,以管理与腹部手术相关的疼痛。 很少有研究比较腹腔镜胆囊切除术(LC)患者的腹膜内氯胺酮与布比卡因进行疼痛控制。 为了比较腹膜内氯胺酮与布比卡因的效果,以便在LC后控制术后疼痛。 卡拉奇Liaquat国家医院和医学院麻醉学,重症监护和疼痛管理系。 K组接受了氯胺酮,而B组接受了布比卡因。 在K组中,外科医生灌输了在正常盐水中稀释至总体积40 mL的0.25mg/kg。 在B组中,在正常盐水中以2mg/kgdil)施用了40毫升的总体积。 曲马多1.5 mg/kg至最多100 mg IV作为救援镇痛。 使用数字评分量表(NRS)评估疼痛,​​零对十的疼痛没有痛苦。 使用NRS在0小时(术后立即立即),2小时4小时,6小时12小时在术后使用NRS评估疼痛。

研究概览

详细说明

适当的疼痛管理会鼓励快速锻炼,减少肺栓塞和深静脉血栓形成的可能性,增强患者深呼吸的能力,从而减少肺部并发症的可能性,并减少心动过速以及与之相关的不必要的研究。 在LC患者中,很少进行研究,将腹膜内氯胺酮与布比卡因进行疼痛控制。 因此,我们计划了当前的研究,以比较腹膜内氯胺酮与布比卡因对LC后手术后疼痛控制的影响。

这项双眼的随机对照试验是在卡拉奇的Liaquat国家医院和医学院的麻醉剧院,重症监护和疼痛管理手术剧院中进行的。 这项研究是从机构伦理批准的轴承信号中开始的? 该研究包括计划接受选修课的所有ASA I和II患者,即20至70岁的男性或女性。 患有已知过敏的患者研究患有任何慢性疼痛状况的药物,服用慢性止痛药,患有精神病患者,重80公斤,紧急手术并转化为开放性胆囊切除术。 患者获得书面知情同意。

使用在线可用计算器Open-EPI估计每只手臂的样本量46 (15)在氯胺酮组和3.50±0.84 (15)在布比卡因组的12小时以80%和95%的置信区间为止。 使用连续采样程序招募患者,而使用不透明的密封信封则随机分配组,这些信封是连续编号的。

在K组中,氯胺酮0.25mg/kg在正常盐水中稀释至总体积为40 mL,外科医生灌输了20毫升,然后在固定后剩余20 mL的同时,在手术部位和肝脏上开始胆囊解剖和肝脏。胆囊床和肝脏上的止血。 在B组中,在正常盐水中以2mg/kgdil的形式以40毫升的总体积为40毫升。

记录了患者的人口统计学特征,包括年龄,性别,体重指数(BMI),临床轮廓合并症,ASA等级,手术持续时间和疼痛状态。 重量(kg)除以高度(m)的平方是BMI的定义。 从以前的病历或反对治疗潜在疾病的药物的证据中证实了患者的合并症。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75300
        • Liaquat National Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

该研究包括计划接受选修课的所有ASA I和II患者,即20至70岁的男性或女性。

排除标准:

患有已知过敏的患者研究患有任何慢性疼痛状况的药物,服用慢性止痛药,患有精神病患者,重80公斤,紧急手术并转化为开放性胆囊切除术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:K组
在K组中,氯胺酮0.25mg/kg在正常盐水中稀释至总体积为40 mL,外科医生灌输了20毫升,然后在固定后剩余20 mL的同时,在手术部位和肝脏上开始胆囊解剖和肝脏。胆囊床和肝脏上的止血。
在K组中,氯胺酮0.25mg/kg在正常盐水中稀释至总体积为40 mL,外科医生灌输了20毫升,然后在固定后剩余20 mL的同时,在手术部位和肝脏上开始胆囊解剖和肝脏。胆囊床和肝脏上的止血。
有源比较器:B组
在B组中,布比卡因2mg/kgdil在正常盐水中,总体积为40毫升。
在B组中,将以2 mg/kg的剂量为2 mg/kg的布比卡因在正常盐水中稀释至总体积40毫升。 管理由外科医生分为两个阶段:开始在手术部位和肝脏上应用胆囊解剖之前灌输前20 mL在胆囊床和肝脏上。
其他名称:
  • 活性复合者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛状态
大体时间:术后2小时4小时,6小时12小时。
使用数字评分量表(NRS)评估疼痛,​​零对十的疼痛没有痛苦。 使用NRS在0小时(术后立即立即),2小时4小时,6小时12小时在术后使用NRS评估疼痛。
术后2小时4小时,6小时12小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Ziaei P, Kargar S, Dehghan MH, Madadizadeh F, Jamshidi HR. Clinical Trial of Intraperitoneal Administration of Ketamine Combined with Bupivacaine on Pain Status after Laparoscopic Cholecystectomy. Journal of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences. 2022.
  • Mostafa, R.H. and Mekki, Y.M.H., 2018. Comparative evaluation of intraperitoneal bupivacaine and bupivacaine ketamine combined with lung recruitment for reducing postoperative shoulder pain in laparoscopic cholecystectomy. Egyptian Journal of Anaesthesia, 34(4), pp.159-164.
  • Moharari RS, Hadavi M, Pourfakhr P, Najafi A, Etezadi F, Khajavi MR. Evaluation of the postoperative analgesic efficacy of intraperitoneal ketamine compared with bupivacaine in laparoscopic cholecystectomy. Arch Anesthesiol Crit Care. 2016;2(1):146-9.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月4日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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