Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaalinen ketamiini verrattuna bupivakaiiniin leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan varalta laparoskooppisen koleystektomian jälkeen

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Shehrum Bughio, Liaquat National Hospital & Medical College
Vakavarauhasen sisäistä lähestymistapaa käytetään anestesiassa vatsan toimenpiteisiin liittyvän kivun hallitsemiseksi. Muutamia tutkimuksia on tehty vertailunsisäisesti bupivakaiinin kanssa bupivakaiinin kanssa kivun hallintaan laparoskooppisilla koleSystectomy (LC) -potilailla. Vertailunsisäisen ketamiinin vaikutusta bupivakaiiniin postoperatiivisen kivun hallinnan varalta LC: n jälkeen. Anestesiologian, kriittisen hoidon ja kivunhallinnan laitos, Liaquatin kansallinen sairaala ja lääketieteellinen korkeakoulu, Karachi. Ryhmä K sai ketamiinia, kun taas ryhmä B sai bupivakaiinia. Ryhmässä K, ketamiini 0,25 mg/kg laimennettuna normaalissa suolaliuoksessa kokonaistilavuuteen 40 ml: ksi kirurgi. Ryhmässä B annettiin normaalissa suolaliuoksessa bupivakaiinia 2 mg/kgdiloituna 40 ml: n kokonaistilavuuteen. Tramadoli 1,5 mg/kg - enintään 100 mg IV: iin annettiin pelastusanalgesiana. Kipu arvioitiin käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), jolloin nolla ei ollut kipua kymmenen, mikä on pahin mahdollinen kipu. Kipu arvioitiin käyttämällä NRS: ää 0 tunnissa (välitön leikkauksen jälkeinen aika), 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikea kivunhallinta rohkaisee nopeaa yhdistämistä, vähentää keuhkoembolian ja syvän laskimotromboosin todennäköisyyttä, parantaa potilaan kykyä hengittää syvästi, mikä vähentää keuhkokomplikaatioiden mahdollisuutta ja vähentää takykardia ja tarpeettomia tutkimuksia, jotka siihen liittyvät. On tehty muutamia tutkimuksia, joissa verrataan intraperitoneaalista ketamiinia bupivakaiinin kanssa kivun hallintaan LC -potilailla. Siten suunnittelimme nykyistä tutkimusta verensisäisen ketamiinin vaikutusta bupivakaiiniin leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan LC: n jälkeen.

Tämä kaksinkertainen sokattu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin operaatioteatterissa, anestesiologian, kriittisen hoidon ja kivunhallinnan, Liaquatin kansallisen sairaalan ja lääketieteellisen korkeakoulun, Karachin aikana. Tutkimus aloitettiin institutionaalisen eettisen hyväksynnän kanssa, jolla on kirjeenumero? Tutkimukseen kuului kaikki ASA I: n ja II: n potilaat, miehet tai naiset, 20–70 -vuotiaita, joille oli tarkoitus käydä valinnainen LC. Potilaat, joilla oli tunnettuja allergioita tutkimaan lääkkeitä, joilla on krooninen kiputila, kroonisten kivun lääkkeiden ottaminen, psykiatriset sairaudet, yli 80 kg, hätäleikkaus ja muutettu avoimeksi kolekystektomiaksi. Potilaat ilmoittautuivat kirjallisella tietoisella suostumuksellaan.

Näytteen koko 46 varsi arvioitiin käyttämällä online-käytettävissä olevaa laskin Open-EPI: tä ottamalla keskimääräinen VAS-pistemäärä 3,0 ± 0,86 (15) ketamiiniryhmässä ja 3,50 ± 0,84 (15) bupivakaiiniryhmässä 12 tunnissa teholla 80% ja 95%: n luottamusväli. Potilaat ilmoittautuivat käyttämällä peräkkäistä näytteenottomenetelmää, kun taas ryhmät osoitettiin satunnaisesti käyttämällä läpinäkymättömiä, suljettuja kirjekuoria, jotka oli numeroitu peräkkäin.

Kirurgi Ketamiini 0,25 mg/kg on laimennettu ketamiini 0,25 mg/kg kirurgi, 20 ml: n kokonaismäärään 40 ml: ksi, 20 ml ennen sappirakon leikkauksen aloittamista kirurgisen kohdan ja maksan yli, kun taas pysyi 20 ml: n toimenpiteen lopussa turvaamisen jälkeen, kun se oli 20 ml hemostaasi sappirakon sängyn ja maksan päällä. Ryhmässä B bupivakaiinia 2 mg/kgdiloituna normaalissa suolaliuoksessa 40 ml: n kokonaistilavuuteen annettiin samalla tavalla kuin ryhmässä K.

Potilaiden demografinen profiili, mukaan lukien ikä, sukupuoli, kehon massaindeksi (BMI), kliininen profiilin komorbiditeetti, ASA -luokka, leikkauksen kesto ja kiputila. Paino (kg) jaettuna korkeuden neliöllä (M) oli BMI: n määritelmä. Potilaiden samanaikainen sairaudet vahvistettiin aikaisemmista sairauskertomuksista tai todisteista lääkkeitä vastaan ​​taustalla olevan tilan hoitamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Liaquat National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen kuului kaikki ASA I: n ja II: n potilaat, miehet tai naiset, 20–70 -vuotiaita, joille oli tarkoitus käydä valinnainen LC.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla oli tunnettuja allergioita tutkimaan lääkkeitä, joilla on krooninen kiputila, kroonisten kivun lääkkeiden ottaminen, psykiatriset sairaudet, yli 80 kg, hätäleikkaus ja muutettu avoimeksi kolekystektomiaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä K
Kirurgi Ketamiini 0,25 mg/kg on laimennettu ketamiini 0,25 mg/kg kirurgi, 20 ml: n kokonaismäärään 40 ml: ksi, 20 ml ennen sappirakon leikkauksen aloittamista kirurgisen kohdan ja maksan yli, kun taas pysyi 20 ml: n toimenpiteen lopussa turvaamisen jälkeen, kun se oli 20 ml hemostaasi sappirakon sängyn ja maksan päällä.
Kirurgi Ketamiini 0,25 mg/kg on laimennettu ketamiini 0,25 mg/kg kirurgi, 20 ml: n kokonaismäärään 40 ml: ksi, 20 ml ennen sappirakon leikkauksen aloittamista kirurgisen kohdan ja maksan yli, kun taas pysyi 20 ml: n toimenpiteen lopussa turvaamisen jälkeen, kun se oli 20 ml hemostaasi sappirakon sängyn ja maksan päällä.
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmässä B bupivakaiini 2 mg/kgdiloituna normaalissa suolaliuoksessa kokonaistilavuuteen 40 ml.
Ryhmässä B bupivakaiinia annoksella 2 mg/kg laimennettiin normaalissa suolaliuoksessa kokonaistilavuuteen 40 ml. Kirurgi suoritti antamisen kahdessa vaiheessa: ensimmäinen 20 ml kehotettiin ennen sappirakon leikkauksen aloittamista, jota levitettiin kirurgisen kohdan ja maksan päälle, kun taas loput 20 ml: n aloitettiin toimenpiteen lopussa hemostaasin saavuttamisen jälkeen, sovellettiin hemostaasin saavuttamisen jälkeen, sovellettiin hemostaasin saavuttamisen jälkeen, sovellettiin hemostaasin, sovellettu sappirakon sängyn ja maksan yli.
Muut nimet:
  • Aktiivinen komentaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiputila
Aikaikkuna: 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipu arvioitiin käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), jolloin nolla ei ollut kipua kymmenen, mikä on pahin mahdollinen kipu. Kipu arvioitiin käyttämällä NRS: ää 0 tunnissa (välitön leikkauksen jälkeinen aika), 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Ziaei P, Kargar S, Dehghan MH, Madadizadeh F, Jamshidi HR. Clinical Trial of Intraperitoneal Administration of Ketamine Combined with Bupivacaine on Pain Status after Laparoscopic Cholecystectomy. Journal of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences. 2022.
  • Mostafa, R.H. and Mekki, Y.M.H., 2018. Comparative evaluation of intraperitoneal bupivacaine and bupivacaine ketamine combined with lung recruitment for reducing postoperative shoulder pain in laparoscopic cholecystectomy. Egyptian Journal of Anaesthesia, 34(4), pp.159-164.
  • Moharari RS, Hadavi M, Pourfakhr P, Najafi A, Etezadi F, Khajavi MR. Evaluation of the postoperative analgesic efficacy of intraperitoneal ketamine compared with bupivacaine in laparoscopic cholecystectomy. Arch Anesthesiol Crit Care. 2016;2(1):146-9.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa