Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intra peritoneális ketamin és bupivakain a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos kolecisztektómia után

2025. február 4. frissítette: Shehrum Bughio, Liaquat National Hospital & Medical College
Az intraperitoneális megközelítést az érzéstelenítésben alkalmazzák a hasi eljárásokkal kapcsolatos fájdalom kezelésére. Kevés tanulmányt végeztek, összehasonlítva az intraperitonela -ketamint a bupivakainnal a fájdalomkontrollhoz a laparoszkópos kolecisztektómia (LC) betegekben. Az intraperitoneális ketamin és a bupivakain és az LC utáni posztoperatív fájdalomcsillapításhoz való összehasonlítás összehasonlításához. A Liaquat Nemzeti Kórház és az Orvosi Főiskola Aneszteziológiai, Kritikus gondozás és Fájdalomkezelés Tanszéke. A K csoport ketamint kapott, míg a B csoport bupivakaint kapott. A K csoportban a sebész beindította a normál sóoldatban, a normál sóoldatban 0,25 mg/kg ketamint. A B csoportban a bupivakaint 2 mg/kgdilutált sóoldatban 40 ml teljes térfogatra adtuk be. A tramadolt 1,5 mg/kg legfeljebb 100 mg IV -ig adjuk mentési fájdalomcsillapításként. A fájdalmat egy numerikus besorolási skála (NRS) alkalmazásával értékelték, amelynek nulla nem volt a legrosszabb fájdalom. A fájdalmat NR -kkel (azonnali posztoperatív periódus), 2 órás, 4 órás, 6 órás és 12 órás posztoperatív módon értékeltük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megfelelő fájdalomkezelés ösztönzi a gyors amblitációt, csökkenti a tüdőembólia és a mélyvénás trombózis valószínűségét, javítja a beteg mélységének képességét, ami csökkenti a pulmonális komplikációk lehetőségét, és csökkenti a tachycardia -t és a hozzá kapcsolódó felesleges vizsgálatokat. Kevés vizsgálatot végeztek, összehasonlítva az intraperitoneális ketamint a bupivakainnal az LC betegek fájdalomcsillapítására. Így megterveztük a jelenlegi tanulmányt, hogy összehasonlítsuk az intraperitoneális ketamin és a bupivakain hatását a műtét utáni fájdalomcsillapításra az LC után.

Ezt a kettős vak, randomizált kontrollos vizsgálatot az Engedélyek Műveletében, az Aneszteziológiai, Kritikus Gondoskodás és Fájdalomkezelés, a Liaquat Nemzeti Kórház és a Karachi Orvosi Főiskolán végezték el? A tanulmányt az intézményi etikai jóváhagyási levél számával kezdték meg? A vizsgálatban az összes ASA I. és II. Férfi vagy nőstény, 20-70 éves korú beteget vontak be, akiket választott LC -re terveztek. Az ismert allergiákban szenvedő betegeket, akik bármilyen krónikus fájdalombetegséggel járó gyógyszereket vizsgálnak, krónikus fájdalomcsillapító gyógyszereket szedtek, pszichiátriai betegségben szenvedő, több mint 80 kg súlyú, sürgősségi műtétet és nyílt kolecisztektómiává alakultak. A betegeket írásbeli tájékozott beleegyezésükkel beiratkoztak.

A karonként 46 minta méretét az Open-EPI online rendelkezésre álló számológéppel becsülték meg, az átlagos VAS pontszámot 3,0 ± 0,86 (15) ketamin csoportban és 3,50 ± 0,84 (15) A Bupivacaine csoportban 12 órás, 80% és 95% -os konfidencia -intervallum mellett. A betegeket egymást követő mintavételi eljárás alkalmazásával vettük be, míg a csoportokat véletlenszerűen osztottuk át átlátszó, lezárt borítékokkal, amelyek egymást követően számoztak.

A K csoportban a 0,25 mg/kg ketamint normál sóoldatban hígítva, teljes térfogat 40 ml -re, a sebész beindította, 20 ml, mielőtt az epehólyag boncolását a műtéti helyen és a májban megkezdi, miközben az eljárás végén 20 ml maradt, miután biztosítja, miután biztosítja az eljárás végén. Hemostasis az epehólyag ágy és a máj felett. A B csoportban a bupivakaint 2 mg/kgdilutált bupivakain, a teljes térfogat 40 ml -es mennyiségére adva, hasonlóan a K. csoportban leírtak szerint.

A betegek demográfiai profilját, beleértve az életkor, a nem, a testtömeg -index (BMI), a klinikai profil komorbiditását, az ASA fokozatot, a műtét időtartamát és a fájdalom állapotát. A BMI meghatározása volt a súly (kg) a magasság négyzetével (m). A betegek társbetegségeit megerősítették a korábbi orvosi nyilvántartásokból vagy a mögöttes állapot kezelésére szolgáló gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos bizonyítékokból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75300
        • Liaquat National Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

A vizsgálatban az összes ASA I. és II. Férfi vagy nőstény, 20-70 éves korú beteget vontak be, akiket választott LC -re terveztek.

Kizárási kritériumok:

Az ismert allergiákban szenvedő betegeket, akik bármilyen krónikus fájdalombetegséggel járó gyógyszereket vizsgálnak, krónikus fájdalomcsillapító gyógyszereket szedtek, pszichiátriai betegségben szenvedő, több mint 80 kg súlyú, sürgősségi műtétet és nyílt kolecisztektómiává alakultak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: K csoport
A K csoportban a 0,25 mg/kg ketamint normál sóoldatban hígítva, teljes térfogat 40 ml -re, a sebész beindította, 20 ml, mielőtt az epehólyag boncolását a műtéti helyen és a májban megkezdi, miközben az eljárás végén 20 ml maradt, miután biztosítja, miután biztosítja az eljárás végén. Hemostasis az epehólyag ágy és a máj felett.
A K csoportban a 0,25 mg/kg ketamint normál sóoldatban hígítva, teljes térfogat 40 ml -re, a sebész beindította, 20 ml, mielőtt az epehólyag boncolását a műtéti helyen és a májban megkezdi, miközben az eljárás végén 20 ml maradt, miután biztosítja, miután biztosítja az eljárás végén. Hemostasis az epehólyag ágy és a máj felett.
Aktív összehasonlító: B csoport
A B csoportban a bupivakain 2 mg/kgdiluttal, normál sóoldatban, teljes térfogata 40 ml.
A B csoportban a bupivakaint 2 mg/kg dózisban normál sóoldatban hígítottuk, teljes térfogatra 40 ml. Az adminisztrációt a sebész két szakaszban végezte: az első 20 ml -et az epehólyag boncolásának megkezdése előtt beillesztettük, a műtéti helyen és a májon alkalmazták, míg a fennmaradó 20 ml -et az eljárás végén beindítottuk, miután a hemosztázis elérése után alkalmazták, alkalmazva, alkalmazva, alkalmazva Az epehólyag ágya és a máj felett.
Más nevek:
  • Aktív zenekar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom állapota
Időkeret: 2 óra, 4 óra, 6 óra és 12 óra a műtét után.
A fájdalmat egy numerikus besorolási skála (NRS) alkalmazásával értékelték, amelynek nulla nem volt a legrosszabb fájdalom. A fájdalmat NR -kkel (azonnali posztoperatív periódus), 2 órás, 4 órás, 6 órás és 12 órás posztoperatív módon értékeltük.
2 óra, 4 óra, 6 óra és 12 óra a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Ziaei P, Kargar S, Dehghan MH, Madadizadeh F, Jamshidi HR. Clinical Trial of Intraperitoneal Administration of Ketamine Combined with Bupivacaine on Pain Status after Laparoscopic Cholecystectomy. Journal of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences. 2022.
  • Mostafa, R.H. and Mekki, Y.M.H., 2018. Comparative evaluation of intraperitoneal bupivacaine and bupivacaine ketamine combined with lung recruitment for reducing postoperative shoulder pain in laparoscopic cholecystectomy. Egyptian Journal of Anaesthesia, 34(4), pp.159-164.
  • Moharari RS, Hadavi M, Pourfakhr P, Najafi A, Etezadi F, Khajavi MR. Evaluation of the postoperative analgesic efficacy of intraperitoneal ketamine compared with bupivacaine in laparoscopic cholecystectomy. Arch Anesthesiol Crit Care. 2016;2(1):146-9.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel