血行動態および心電図に対する術中の位置変化の影響
腹腔鏡下袖胃切除術を受けている病的肥満患者における血行動態および心臓電気生理学的バランス指数に対する術中の位置変化の影響胃切除術
肥満関連の心臓構造と機能の変化、併存疾患、肺炎症技術、および逆トレンデレンブルクの位置の複合効果は、術中血行動態と心機能に影響を与えることにより麻酔管理を複雑にする可能性があります。 腹腔内圧の増加は、機械的および神経ホルモン応答を通じてさまざまな生理学的変化につながります。 さらに、肺炎球菌と逆トレンデレンブルクの位置は、交感神経系を刺激し、心不整脈のリスクを高めることが報告されています。
心臓の構造と機能の肥満関連の変化は、心臓の伝導と再分極障害を素因とすることが示されています。 また、肥満は心電気生理学に直接影響すると述べられています。
さらに、肥満患者は、腹腔鏡介入中の麻酔、肺炎症、および患者の位置付けの心血管効果の不利な寄与により、心臓不整脈の発症に関連する隠れたリスクを持っている可能性があります。
心電気生理学的バランス（ICEB）の指標は、悪性心室不整脈を予測できるQT/QRS比によって計算された非侵襲的マーカーです。
この研究の目的は、病的肥満患者における腹腔鏡袖胃切除中の血行動態と心臓電気生理学的バランス（ICEB）の指標に対する術中患者の位置の影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下袖胃切除を受ける病的肥満患者が研究に含まれます。
患者は、最低8時間の断食の後、前提なしに手術室に運ばれます。 静脈へのアクセスは、手術台に22 gの血管容器を使用して確立されます。 日常的な心拍数、動脈血圧、末梢酸素飽和度（SPO₂）、体温、バイスペクトルインデックス（BIS）（Bispectral Drager Vista 120 System、Covidien、USA）モニタリングが実行されます。 BISは40〜60の間に保持されます。 さらに、12リードECG（Cardioline®）は、心電図（ECG）測定に使用されます。
機械的換気には、8 ml/kg（IBW）の潮量と8cmh₂oの正の末期呼気圧（PEEP）が提供されます。 呼吸速度は、末端二酸化炭素（ETCO2）を35〜45 mmHgに維持するように調整されます。
標的液管理（GDFM）は、患者の第4指にパルスコオキシメーターセンサーシステム（MasimoRainbow®MasimoCorporation、Irvine、CA）に配置することにより、連続的なPleth変動インデックス（PVI）監視によって提供されます。 血行動態ターゲットは、PVIと平均動脈圧の両方です。 流体負荷の処方は、13％を超えるPVI値に基づいており、血管障害の使用は平均動脈圧<65 mmHgに基づいています。 必要に応じて、追加の液体とノルエピネフリンを投与して、平均動脈圧を維持して65 mmHgを維持します。
12リードECGは、5つの術中位置測定ポイントで採取されます（1。 仰pine音; 2。誘導後; 3。 全身麻酔 - 腹部 - 腹部膨張の下。 4。腹部膨張 - （30％直立）逆トレンデレンブルク。 5。腹部収縮 - （30％直立）逆トレンデレンブルク）。 血行動態モニタリング[収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DAB）、平均動脈圧（MAP）、心拍数（HR）]は、5つの同時測定ポイントで記録されます。 すべての血行動態測定とECG記録は、標準化を確保し、位置の変更後に応答を解決し、誇張されたデータまたは誤ったデータの可能性を防ぐために、位置の変更の3分後に行われます。
すべての患者は同じ外科チームによって手術を行い、腹腔内圧力は15 mmHg未満に保たれます。
人口統計データ（年齢、性別、身長、体重、BMI）、アメリカ麻酔科医学会（ASA）身体状態分類、術前評価情報（併存疾患、使用される薬物）、手術と麻酔の期間、投与量の量、およびノルパイン脂肪の量の量必要に応じて使用することが記録されます。
電力分析は次のように計算されました。
繰り返し測定、因子内のオプション：Pillai V、O'Brien-Shiehアルゴリズム分析：アプリオリ：必要なサンプルサイズ入力を計算：効果サイズF = 0.25α= 0.05パワー（1-β）= 0.95グループの数= 1の数の数測定= 5 rep測定間のcorr = 0 output：noncentralityパラメーターλ= 20.3125000 クリティカルf = 2.5226149分子df = 4.0000000分母df = 61.0000000 合計サンプルサイズ= 65実際の電源= 0.9523977 Pillai V = 0.2380952 ECG測定と評価にデータ損失がある可能性があることを考慮して、症例数は80人の患者として決定されました。
術中血行動態およびECG（心電気生理学的バランス指数（ICEB = QT/QRS比）5位の変化が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Elâzığ、トルコ（Türkiye）、23200
- Firat University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 選択的原発性腹腔鏡袖胃切除手術を計画した成人患者
- ボディマス指数（BMI）≥40kg / /m²
- 18歳以上
- ASA Physical Health Class II-III。
除外基準：
- 患者は研究への参加を拒否します
- 修正腹腔鏡袖胃切除を受けた人
- 緊急腹腔鏡スリーブ胃切除手術（切り株の漏れなど）
- 選択的腹腔鏡袖胃切除術に加えて、二次手術
- 以前の再発腹部手術患者
- 電解質の不均衡の患者
- ランプ位置での直接喉頭鏡検査
- 挿管が困難なため、複数の挿管試行
- 術前の不整脈と心不全（排出率<30％）
- 腎不全および肝不全
- 潮volumeに8 ml/kgを> 8 ml/kg必要とする患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける病的肥満患者におけるQT（ms）間隔の評価。
時間枠：手術は完了まで約2時間かかります。
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心電図は以下の事前定義された位置で記録されます： 1. 仰臥位 - モニター； 2. 麻酔後； 3. 全身麻酔下 - 仰臥位 - 腹部膨満； 4. 腹部膨満 - （30％垂直）リバートレンデレンブルグ； 5. 腹部膨満軽減 - （30％垂直）リバートレンデレンブルグ） |
手術は完了まで約2時間かかります。
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける病的肥満患者におけるQRS（ミリ秒）間隔の評価。
時間枠：手術は完了までにおよそ2時間かかります。
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心電図は以下の事前定義された位置で記録されます： (1. 仰臥位 - モニター中； 2. 麻酔後； 3. 全身麻酔下 - 仰臥位 - 腹部膨満； 4. 腹部膨満 - (30%垂直) 逆トレンデレンブルグ体位； 5. 腹部膨満軽減 - (30%垂直) 逆トレンデレンブルグ体位) |
手術は完了までにおよそ2時間かかります。
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける病的肥満患者における心臓電気生理学的バランス指標（QT/QRS）の評価
時間枠：手術は完了までに約2時間かかります。
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QT間隔は、QRS波の開始からT波の終了まで測定され、QT/QRS（iCEB）比が計算されます。
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手術は完了までに約2時間かかります。
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患者身長測定（メートル単位）
時間枠：各患者の身長測定には約10分かかります。
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全ての患者の身長は（メートル単位で）測定されます。
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各患者の身長測定には約10分かかります。
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患者の体重測定（キログラム）
時間枠：各患者の体重測定には、約10分かかります。
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患者の体重も測定されます（キログラム単位）。
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各患者の体重測定には、約10分かかります。
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体格指数（BMI = kg/m²）の計算。
時間枠：各患者様には約10分間お時間をいただきます。
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ボディマス指数（BMI）は、体重（kg）を身長（m）の二乗で割ることで算出されます（BMI = kg/m²）。
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各患者様には約10分間お時間をいただきます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の血圧測定値（mmHg）の評価
時間枠：手術は完了まで約2時間かかります。
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患者の血圧は、収縮期血圧、拡張期血圧、および平均血圧として記録されます。 測定時点は以下の通りです： (1. 仰臥位 - モニター監視下; 2. 麻酔後; 3. 全身麻酔下 - 仰臥位 - 腹部膨満; 4. 腹部膨満時 - (30% 垂直) 逆トレンデレンブルグ体位; 5. 腹部膨満軽減時 - (30% 垂直) 逆トレンデレンブルグ体位) |
手術は完了まで約2時間かかります。
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患者の心拍数の測定（拍動/分）
時間枠：手術は完了まで約2時間かかります。
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測定時間点は以下に示します： （1. 仰臥位 - モニタリング済み； 2. 麻酔後； 3. 全身麻酔下 - 仰臥位 - 腹部膨満； 4. 腹部膨満 - （30％垂直）逆トレンデレンブルグ体位； 5. 腹部膨満軽減 - （30％垂直）逆トレンデレンブルグ体位） |
手術は完了まで約2時間かかります。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Fatma Çelik, Assoc. Dr.、fatma.celik@firat.edu.tr
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FiratU-ANEST-FC-01
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