Effet du changement de position peropératoire sur l'hémodynamique et l'électrocardiographie
Effet du changement de position peropératoire sur l'hémodynamique et l'indice de l'équilibre électrophysiologique cardiaque chez les patients obèses morbides subissant une gastrectomie laparoscopique à manches
Les effets combinés des changements cardiaques et des changements de fonction liés à l'obésité, des comorbidités, de la technique du pneumopéritoine et de la position inverse de la tendance peuvent compliquer la gestion de l'anesthésie en affectant l'hémodynamique peropératoire et la fonction cardiaque. Une augmentation de la pression intra-abdominale entraîne divers changements physiologiques par le biais de réponses mécaniques et neurohormonales. En outre, le pneumopéritoine et la position inverse de la tendance de la tendance stimulent le système nerveux sympathique et augmentent le risque d'arythmie cardiaque.
Il a été démontré que les changements liés à l'obésité dans la structure et la fonction cardiaques prédisposent aux troubles de la conduction cardiaque et de la repolarisation. Il a également été déclaré que l'obésité affecte directement l'électrophysiologie cardiaque.
De plus, les patients obèses peuvent avoir des risques cachés associés au développement d'arythmies cardiaques en raison des contributions défavorables des effets cardiovasculaires de l'anesthésie, du pneumopéritoine et du positionnement des patients pendant l'intervention laparoscopique.
L'indice de l'équilibre électrophysiologique cardiaque (ICEB) est un marqueur non invasif calculé par le rapport QT / QRS qui peut prédire des arythmies ventriculaires malignes.
L'objectif de cette étude était d'étudier les effets des positions des patients peropératoires sur l'hémodynamique et l'indice de l'équilibre électrophysiologique cardiaque (ICEB) pendant la gastrectomie des manches laparoscopiques chez les patients morbides obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients obèses morbides qui subiront une gastrectomie laparoscopique à manches seront inclus dans l'étude.
Les patients seront emmenés dans la salle d'opération sans prémédication après un minimum de 8 heures de jeûne. L'accès veineux sera établi avec un angiocathéter de 22 g sur la table d'opération. La fréquence cardiaque de routine, la pression artérielle, la saturation en oxygène périphérique (SPO₂), la température corporelle, l'indice bispectral (BIS) (Système Bispectral Drager Vista 120, Covidien, USA) seront effectués. BIS sera maintenu entre 40 et 60. De plus, l'ECG à 12-lead (cardioline®) sera utilisé pour les mesures d'électrocardiogramme (ECG).
La ventilation mécanique sera fournie avec un volume de marée de 8 ml / kg (IBW) et une pression expiratoire finale positive (PEEP) de 8 cmh₂o. La fréquence respiratoire sera ajustée pour maintenir le dioxyde de carbone final (ETCO2) à 35 à 45 mmHg.
La gestion ciblée des fluides (GDFM) sera fournie par une surveillance continue de l'indice de variabilité PLETH (PVI) en plaçant un système de capteur de co-oximètre d'impulsion (Masimo Rainbow Set® Masimo Corporation, Irvine, CA, USA) au 4e doigt des patients. Les cibles hémodynamiques sont à la fois du PVI et de la pression artérielle moyenne. La prescription de chargement des fluides est basée sur une valeur PVI supérieure à 13%, et l'utilisation des vasopresseurs est basée sur une pression artérielle moyenne <65 mmHg. Si nécessaire, des fluides supplémentaires et de la norépinéphrine seront administrés pour maintenir une pression artérielle moyenne> 65 mmHg.
Un ECG à 12 dérivations sera pris à cinq points de mesure de position peropératoire (1. Maîtrisé en dépuin; 2. Après induction; 3 et 3 Sous anesthésie générale-épine-abdominale gonflée; 4. Abdominal gonflé - (30% vertical) Trendelenburg inversé; 5. Tendelenburg inversé dégonflé par l'abdomen (30%). Surveillance hémodynamique [pression artérielle systolique (SBP), pression artérielle diastolique (DAB), pression artérielle moyenne (MAP), fréquence cardiaque (HR)] seront enregistrées à 5 points de mesure simultanés. Toutes les mesures hémodynamiques et les enregistrements ECG seront effectuées 3 minutes après le changement de position pour garantir la normalisation, permettre à la réponse de se régler après le changement de position et à empêcher la possibilité de données exagérées ou fausses.
Tous les patients auront leurs chirurgies effectuées par la même équipe chirurgicale et la pression intra-abdominale sera maintenue en dessous de 15 mmHg.
Données démographiques (âge, sexe, taille, poids, IMC), American Society of Anesthesiologists (ASA) Classification du statut physique, informations sur l'évaluation préopératoire (comorbidités, médicaments utilisés), durée de la chirurgie et de l'anesthésie, quantité de liquide administrée et quantité de noromalien à utiliser en cas de besoin sera enregistré.
L'analyse de puissance a été calculée comme suit:
Mesures répétées, au sein des facteurs Options: Pillai V, O'Brien-Shieh Analyse de l'algorithme: a priori: calcul de la taille de l'échantillon requise Entrée: Taille de l'effet F = 0,25 α = 0,05 Power (1-β) = 0,95 Nombre de groupes = 1 nombre de nombre de nombre de nombre de nombre de nombre de nombre de nombre de nombre de nombre de nombre de nombre de nombre de nombre de nombre de nombre de Nombre de nombre de Nombre de Nombre de nombre de Nombre de Nombre de Nombre de Mesures = 5 Corr parmi les mesures de représentation = 0 Sortie: Paramètre non centralité λ = 20,3125000 CRITIQUE F = 2,5226149 NUMERATEUR DF = 4.0000000 DÉNOMINATEUR DF = 61.0000000 Taille totale de l'échantillon = 65 puissance réelle = 0,9523977 Pillai V = 0,2380952 Étant donné qu'il peut y avoir une perte de données dans les mesures et les évaluations ECG, le nombre de cas a été déterminé comme 80 patients.
Les changements hémodynamiques et ECG (ECG cardiaque (rapport ICEB = RATIO ICEB = QT / QRS) dans 5 positions seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23200
- Firat University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patient adulte prévu pour une chirurgie de gastrectomie primaire primaire laparoscopique primaire
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 40 kg / / m²
- Âge ≥ 18
- ASA Santé physique Classe II-III.
Critères d'exclusion:
- Refus du patient de participer à l'étude
- Ceux qui ont subi une révision gastrectomie à manches laparoscopiques
- Chirurgie de gastrectomie laparoscopique d'urgence (fuite de souche, etc.)
- Chirurgie secondaire en plus de la gastrectomie au sort laparoscopique élective
- Patients atteints de chirurgie abdominale récurrente précédente
- Patients atteints de déséquilibre électrolytique
- Laryngoscopie directe en position de rampe
- Tentatives d'intubation multiples en raison d'une intubation difficile
- Arythmie préopératoire et insuffisance cardiaque (fraction d'éjection <30%)
- Insuffisance rénale et hépatique
- Les patients qui ont besoin de> 8 ml / kg pour le volume de marée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'intervalle QT (ms) chez les patients en obésité morbide subissant une gastrectomie longitudinale par laparoscopie.
Délai: L'opération prend environ 2 heures à être complétée.
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Les électrocardiogrammes seront enregistrés dans les positions prédéfinies suivantes : 1. Décubitus dorsal - surveillé ; 2. Post-anesthésie ; 3. Sous anesthésie générale - Décubitus dorsal - distension abdominale ; 4. Distension abdominale - (30 % vertical) Trendelenburg inversé ; 5. Distension abdominale réduite - (30 % vertical) Trendelenburg inversé) |
L'opération prend environ 2 heures à être complétée.
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Évaluation de l'intervalle QRS (ms) chez les patients obèses morbides subissant une gastrectomie verticale par laparoscopie.
Délai: L'opération dure environ 2 heures.
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Les électrocardiogrammes seront enregistrés dans les positions prédéfinies suivantes : (1. Décubitus dorsal - surveillé ; 2. Post-anesthésie ; 3. Sous anesthésie générale - Décubitus dorsal - distension abdominale ; 4. Distension abdominale - (30 % vertical) Trendelenburg inversé ; 5. Distension abdominale réduite - (30 % vertical) Trendelenburg inversé) |
L'opération dure environ 2 heures.
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Évaluation de l'indice d'équilibre électrophysiologique cardiaque (QT/QRS) chez les patients obèses morbides subissant une gastrectomie longitudinale par laparoscopie.
Délai: L'opération dure environ 2 heures.
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L'intervalle QT sera mesuré du début du complexe QRS à la fin de l'onde T, et le rapport QT/QRS (iCEB) sera calculé.
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L'opération dure environ 2 heures.
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Mesure de la taille du patient (en mètres)
Délai: La mesure de la taille pour chaque patient prend environ 10 minutes.
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La taille de tous les patients sera mesurée (en mètres).
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La mesure de la taille pour chaque patient prend environ 10 minutes.
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Mesure du poids corporel des patients (kilogrammes)
Délai: La mesure du poids corporel prend environ 10 minutes pour chaque patient.
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Le poids corporel des patients sera également mesuré (en kilogrammes).
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La mesure du poids corporel prend environ 10 minutes pour chaque patient.
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Calcul de l'indice de masse corporelle (IMC = kg/m²).
Délai: Cela prendra environ 10 minutes pour chaque patient.
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L'indice de masse corporelle (IMC) est calculé en divisant le poids corporel (kg) par le carré de la taille (m) (IMC = kg/m²).
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Cela prendra environ 10 minutes pour chaque patient.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des mesures de tension artérielle des patients (mmHg)
Délai: L'opération dure environ 2 heures.
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La pression artérielle des patients sera enregistrée en tant que pression artérielle systolique, diastolique et moyenne. Les moments de mesure sont indiqués ci-dessous : (1. Décubitus dorsal - surveillé ; 2. Post-anesthésie ; 3. Sous anesthésie générale - Décubitus dorsal - distension abdominale ; 4. Distension abdominale - (30 % vertical) Trendelenburg inversé ; 5. Distension abdominale réduite - (30 % vertical) Trendelenburg inversé) |
L'opération dure environ 2 heures.
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mesure de la fréquence cardiaque des patients (battements/min)
Délai: L'opération prend environ 2 heures à compléter.
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Les moments de mesure sont indiqués ci-dessous : (1. Décubitus dorsal - surveillé ; 2. Post-anesthésie ; 3. Sous anesthésie générale - Décubitus dorsal - distension abdominale ; 4. Distension abdominale - (30 % vertical) Trendelenburg inversé ; 5. Distension abdominale réduite - (30 % vertical) Trendelenburg inversé) |
L'opération prend environ 2 heures à compléter.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Çelik, Assoc. Dr., fatma.celik@firat.edu.tr
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FiratU-ANEST-FC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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