Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív helyzetváltozás hatása a hemodinamikára és az elektrokardiográfiára

2026. január 15. frissítette: Fatma Çelik, Firat University

Az intraoperatív helyzetváltozás hatása a hemodinamikára és a szívelektrofiziológiai egyensúly indexére morbidly elhízott betegeknél, akiknek laparoszkópos ujjú gastrektómiája

Az elhízáshoz kapcsolódó szívszerkezet és a funkcióváltozások, a komorbiditások, a pneumoperitoneum technika és a fordított Trendelenburg helyzet kombinált hatásai bonyolíthatják az anesztézia kezelését az intraoperatív hemodinamika és a szív funkciójának befolyásolásával. A megnövekedett intraabdominális nyomás különféle élettani változásokhoz vezet a mechanikai és neurohormonális válaszok révén. Ezenkívül a pneumoperitoneum és a fordított Trendelenburg helyzetről számoltak be, hogy stimulálják a szimpatikus idegrendszert és növelik a szívritmuszia kockázatát.

Kimutatták, hogy a szívszerkezetben és a funkcióban az elhízáshoz kapcsolódó változások hajlamosak a szívvezetési és repolarizációs rendellenességekre. Azt is kijelentették, hogy az elhízás közvetlenül befolyásolja a szív elektrofiziológiáját.

Ezenkívül az elhízott betegek rejtett kockázatot jelenthetnek a szívritmuszia kialakulásával kapcsolatban, mivel az érzéstelenítés, a pneumoperitoneum és a beteg pozicionálása a laparoszkópos beavatkozás során káros hatásokkal jár.

A szív elektrofiziológiai egyensúlyának (ICEB) indexe egy nem invazív marker, amelyet a QT/QRS arány alapján számítottak ki, amely képes megjósolni a rosszindulatú kamrai aritmiákat.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az intraoperatív beteg helyzetének a hemodinamikára gyakorolt ​​hatásait és a szív elektrofiziológiai egyensúlyának (ICEB) indexét a laparoszkópos hüvelyes gastrektómia során morbidly elhízott betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Morbidly elhízott betegeket, akik laparoszkópos hüvelyes gastrektómiát vesznek át, bevonják a vizsgálatba.

A betegeket legalább 8 órás böjt után premedicáció nélkül veszik a műtőbe. A vénás hozzáférést 22 g angiocatéterrel kell létrehozni az operációs asztalon. Rutin pulzusszám, artériás vérnyomás, perifériás oxigéntelítettség (SPO₂), testhőmérséklet, biszpektrális index (BIS) (Bispectral Drager Vista 120 rendszer, Covidien, USA). A BIS -t 40-60 között fogják tartani. Ezenkívül 12 vezetékes EKG-t (Cardioline®) fognak használni az elektrokardiogram (EKG) mérésekhez.

A mechanikus szellőztetést 8 ml/kg (IBW) dagály térfogatával és 8 cmh₂o pozitív végsegítő nyomás (PEEP) kapják. A légzési sebességet úgy állítják be, hogy a végső ár-szén-dioxid (ETCO2) 35–45 Hgmm sebességgel fenntartsa.

A megcélzott folyadékkezelést (GDFM) a folyamatos Pleth variabilitási index (PVI) megfigyelése biztosítja, ha egy impulzus ko-oximéter-érzékelő rendszert (Masimo Rainbow Set® Masimo Corporation, Irvine, CA, USA) helyez a betegek 4. ujjára. A hemodinamikai célok mind PVI, mind az artériás nyomás. A folyadék betöltési receptje a 13%-nál nagyobb PVI -értéken alapul, és a vazopresszor felhasználása egy átlagos artériás nyomáson alapul, amely 65 mmHg. Szükség esetén további folyadékokat és norepinefrint kapnak, hogy az artériás nyomás> 65 mmHg -nál tartsák fenn.

A 12 vezetékes EKG-t öt intraoperatív helyzetmérési ponton veszik figyelembe (1. Fekvő; 2. indukció után; 3. Általános érzéstelenítő-szupin-abdominális felfújt; 4. Hasi felfújt-(30% függőleges) fordított Trendelenburg; 5. hasi deflált- (30% függőleges) fordított Trendelenburg). A hemodinamikai monitorozást [szisztolés vérnyomás (SBP), diasztolés vérnyomást (DAB), átlagos artériás nyomást (MAP), pulzusszámot (HR)] 5 egyidejű mérési ponton rögzítik. Az összes hemodinamikai mérést és az EKG -felvételt 3 perccel a pozíció megváltoztatása után végezzük, hogy biztosítsák a válaszát a helyzet megváltoztatása után, és megakadályozzák a túlzott vagy hamis adatok lehetőségét.

Minden betegnek ugyanazt a műtéti csoport végzi műtétét, és az intraabdominális nyomást 15 mmHg alatt tartják.

Demográfiai adatok (életkor, nem, magasság, súly, BMI), az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot osztályozás, preoperatív értékelési információk (komorbiditások, használt gyógyszerek), a műtét időtartama és az érzéstelenítés, a beadott folyadék mennyisége és a norepinefrin mennyisége A szükség esetén történő felhasználáshoz rögzíteni kell.

A teljesítmény -elemzést az alábbiak szerint számítottuk ki:

Ismételt intézkedések, a tényezőken belüli lehetőségek: Pillai V, O'Brien-shieh algoritmus elemzés: a priori: a szükséges minta méretének kiszámítása: effektus méret f = 0,25 α = 0,05 teljesítmény (1-β) = 0,95 csoportok száma = 1 A csoportok száma = 1 A csoportok száma. Mérések = 5 CORR REP -mérések között = 0 Kimenet: Nemcentrális paraméter λ = 20.3125000 Kritikus F = 2,5226149 számoló df = 4,0000000 nevező df = 61,0000000 Teljes minta mérete = 65 Tényleges teljesítmény = 0,9523977 Pillai V = 0,2380952, figyelembe véve, hogy az EKG -mérések és az értékelések során adatveszteség lehet, az esetek számát 80 betegként határoztuk meg.

Az intraoperatív hemodinamikai és az EKG (szívelektrofiziológiai egyensúly-index (ICEB = QT/QRS arány) 5 pozícióban történő változásokat kiértékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Elâzığ, Törökország (Türkiye), 23200
        • Firat University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Morbidly elhízott betegek laparoszkópos ujjú gastrektómián

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Felnőtt beteg, akit választott primer laparoszkópos hüvelyes gastrektómiai műtétre terveztek
  • Testtömeg -index (BMI) ≥ 40 kg / / m²
  • Életkor ≥ 18
  • ASA fizikai egészségügyi osztály II-III.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételről
  • Azok, akiknek a laparoszkópos ujjú gastrektómiájának felülvizsgálatán ment keresztül
  • Sürgősségi laparoszkópos ujjú gastrektómiás műtét (csonkszivárgás stb.)
  • Másodlagos műtét a választható laparoszkópos ujjú gastrektómián kívül
  • A korábbi ismétlődő hasi műtétben szenvedő betegek
  • Elektrolit -egyensúlyhiányos betegek
  • Közvetlen laryngoszkópia rámpás helyzetben
  • Több intubálási kísérlet a nehéz intubáció miatt
  • Preoperatív aritmia és szívelégtelenség (az ejekciós frakció <30%)
  • Vese- és májelégtelenség
  • Azok betegek, akiknél> 8 ml/kg szükséges az árapály térfogatához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A QT (ms) intervallum értékelése morbid elhízott betegeknél laparoszkópos gyomorszűkítés után.
Időkeret: A műtét befejezéséhez körülbelül 2 óra szükséges.

Az elektrokardiogramok a következő előre meghatározott helyzetekben lesznek rögzítve:

1. Fekvő helyzet - monitorozva; 2. Poszt-anesztézia; 3. Általános érzéstelenítés alatt - Fekvő - hasi feszülés; 4. Hasi feszülés - (30% függőleges) Fordított Trendelenburg; 5. Hasi feszülés csökkentve - (30% függőleges) Fordított Trendelenburg)

A műtét befejezéséhez körülbelül 2 óra szükséges.
A QRS (ms) intervallum értékelése morbid elhízott betegeknél laparoszkópos gyomorszűkítés után.
Időkeret: A művelet elvégzése körülbelül 2 órát vesz igénybe.

Az elektrokardiogramokat a következő előre meghatározott helyzetekben rögzítik:

(1. Fekvő - monitorozott; 2. Érzéstelenítés utáni; 3. Általános érzéstelenítés alatt - Fekvő - hasi felfúvódás; 4. Hasi felfúvódás - (30%-os függőleges) fordított Trendelenburg; 5. Hasi felfúvódás csökkentve - (30%-os függőleges) fordított Trendelenburg)

A művelet elvégzése körülbelül 2 órát vesz igénybe.
A szív elektrofiziológiai egyensúlyi indexének (QT/QRS) értékelése laparoszkópos gyomorműtéten áteső morbid elhízott betegeken.
Időkeret: A műtét elvégzése körülbelül 2 órát vesz igénybe.
A QT intervallumot a QRS komplexus kezdetétől a T hullám végéig mérik, és a QT/QRS (iCEB) arányt számítják ki.
A műtét elvégzése körülbelül 2 órát vesz igénybe.
Betegmagasság-mérés (méterben)
Időkeret: Minden beteg magasságmérése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Minden beteg magasságát megmérik (méterben).
Minden beteg magasságmérése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A betegek testtömegének mérése (kilogramm)
Időkeret: A testsúlymérés minden betegnél körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A betegek testtömegét is megmérik (kilogrammban).
A testsúlymérés minden betegnél körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Testtömegindex (BMI = kg/m²) számítása.
Időkeret: Ez körülbelül 10 percet vesz igénybe minden beteg esetében.
A testtömegindex (BMI) a testtömeg (kg) és a magasság (m) négyzetének hányadosaként számítandó (BMI = kg/m²).
Ez körülbelül 10 percet vesz igénybe minden beteg esetében.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek vérnyomásmérésének (mmHg) értékelése
Időkeret: A művelet körülbelül 2 óráig tart.

A betegek vérnyomását szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomásként rögzítik.

A mérési időpontokat alább tüntettük fel:

(1. Fekvő - monitorozva; 2. Posztanesztézia; 3. Általános érzéstelenítés alatt - Fekvő - hasi distenzió; 4. Hasi distenzió - (30% függőleges) Fordított Trendelenburg; 5. Hasi distenzió csökkentve - (30% függőleges) Fordított Trendelenburg)

A művelet körülbelül 2 óráig tart.
a betegek szívfrekvenciájának mérése (ütés/perc)
Időkeret: A műtét befejezéséhez körülbelül 2 óra szükséges.

Az időpontok mérése az alábbiakban látható:

(1. Fekvő - monitorozott; 2. Poszt-anesthesia; 3. Általános érzéstelenítés alatt - Fekvő - hasi distenzió; 4. Hasi distenzió - (30% függőleges) Reverse Trendelenburg; 5. Hasi distenzió csökkentve - (30% függőleges) Reverse Trendelenburg)

A műtét befejezéséhez körülbelül 2 óra szükséges.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma Çelik, Assoc. Dr., fatma.celik@firat.edu.tr

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FiratU-ANEST-FC-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A statisztikai elemzések után valószínűleg megosztjuk az IPD -ket

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel