Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изменения интраоперационного положения на гемодинамику и электрокардиографию

15 января 2026 г. обновлено: Fatma Çelik, Firat University

Влияние изменения интраоперационного положения на гемодинамику и индекс электрофизиологического баланса сердца у пациентов с патологическим ожирением, перенесшими лапароскопическую гастрэктомию в рукаве

Комбинированные эффекты связанных с ожирением сердечной структуры и изменений функции, сопутствующих заболеваний, метода пневмоперитонеума и обратной позиции Trendelenburg могут усложнить лечение анестезии, влияя на интраоперационную гемодинамику и функцию сердца. Повышенное внутрибрюшное давление приводит к различным физиологическим изменениям с помощью механических и нейрогормональных реакций. Кроме того, сообщается, что пневмоперитонеум и обратное тренделенбургское положение стимулирует симпатическую нервную систему и увеличивает риск сердечной аритмии.

Было показано, что изменения в структуре и функции сердца и функции сердца предрасполагают к сердечной проводимости и расстройствам реполяризации. Также было заявлено, что ожирение напрямую влияет на электрофизиологию сердца.

Кроме того, пациенты с ожирением могут иметь скрытые риски, связанные с развитием сердечной аритмии из -за неблагоприятных вкладов сердечно -сосудистых эффектов анестезии, пневмоперитонеума и позиционирования пациента во время лапароскопического вмешательства.

Индекс сердечного электрофизиологического баланса (ICEB) представляет собой неинвазивный маркер, рассчитанной по отношению к QT/QRS, который может предсказать злокачественные желудочковые аритмии.

Целью данного исследования было изучение влияния интраоперационных положений пациента на гемодинамику и индекс сердечного электрофизиологического баланса (ICEB) во время лапароскопической гастрэктомии в рукаве у пациентов с патологическим ожирением.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с ожирением, страдающие ожирением, которые будут подвергаться лапароскопической гастрэктомии рукава, будут включены в исследование.

Пациенты будут доставлены в операционную без предварительной обработки после минимума 8 часов голодания. Венозный доступ будет установлен с 22 г ангиокатетером на операционном столе. Будет проведен обычная частота сердечных сокращений, артериальное артериальное давление, насыщение периферическим кислородом (SPO₂), температура тела, биспектральный индекс (BIS) (система биспектрального драйва Vista 120, Covidien, USA). Бис будет сохранен между 40-60. Кроме того, для измерений электрокардиограммы (ЭКГ) будет использоваться 12-листь ЭКГ (кардиолин®).

Механическая вентиляция будет снабжена приливным объемом 8 мл/кг (IBW) и положительным конечным давлением выдоха (PEEP) 8 см. Скорость дыхания будет скорректирована для поддержания углекислого газа (ETCO2) в конечном счете (ETCO2) при 35 до 45 мм рт.

Целевое управление жидкостью (GDFM) будет предоставлено мониторинг непрерывного индекса изменчивости PLET (PVI) путем размещения пульсной датчической датчической системы (Masimo Rainbow Set® Masimo Corporation, Ирвин, Калифорния, США) на 4-м пальце пациентов. Гемодинамические мишени являются как PVI, так и среднее артериальное давление. Рецепт на нагрузку жидкости основан на значении PVI более 13%, а использование вазопрессора основано на среднем артериальном давлении <65 мм рт. При необходимости будет предоставлено дополнительные жидкости и норэпинефрина для поддержания среднего артериального давления> 65 мм рт.

ЭКГ с 12 лидами будет принята в пять точек измерения интраоперационного положения (1. Моназор на спине; 2. После индукции; 3 Под общей анестезией-супано-абдоминальной надутой; 4. Завышенная брюшная полость-(30% в вертикальном положении) Обратный Тренделенбург; 5. брюшная добыча-(30% в вертикальном положении) Обратный Тренделенбург). Гемодинамический мониторинг [систолическое артериальное давление (SBP), диастолическое артериальное давление (DAB), среднее артериальное давление (MAP), частота сердечных сокращений (HR)] будет зарегистрировано в 5 точках одновременного измерения. Все гемодинамические измерения и записи ЭКГ будут проведены через 3 минуты после изменения позиции, чтобы обеспечить стандартизацию, позволить ответу оседание после изменения положения и предотвратить возможность преувеличенных или ложных данных.

У всех пациентов будут выполнять свои операции, выполняемые одной и той же хирургической группой, и внутрибрюшное давление будет сохранено ниже 15 мм рт.

Демографические данные (возраст, пол, рост, вес, ИМТ), Американское общество анестезиологов (ASA) классификация физического состояния, предоперационная информация о оценке (сопутствующие заболевания, лекарства), продолжительность хирургии и анестезии, количество вводимой жидкости и количество норэпинефрин При необходимости будет использоваться.

Анализ мощности был рассчитан следующим образом:

Повторные измерения, в рамках факторов Варианты: Pillai V, Анализ алгоритма О'Брайена-Ши: априори: вычисляйте необходимый размер выборки: размер эффекта F = 0,25 α = 0,05 мощность (1-β) = 0,95 Количество групп = 1 число из Измерения = 5 Corr между показателями повторения = 0 Выход: параметр нецентральности λ = 20,3125000 Критическое F = 2,5226149 Числомер DF = 4,0000000 знаменатель df = 61,0000000 Общий размер выборки = 65 Фактическая мощность = 0,9523977 Pillai V = 0,2380952, учитывая, что может быть потеря данных при измерениях ЭКГ и оценках, количество случаев было определено как 80 пациентов.

Интраоперационные гемодинамики и ЭКГ (сердечный индекс баланса (ICEB = QT/QRS) будут оценены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Elâzığ, Турция (Туркие), 23200
        • Firat University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с патологическим ожирением, перенесшими лапароскопическую гастрэктомию в рукаве

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент, запланированный на выборную первичную лапароскопическую гидросрочную хирургию в рукаве
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 40 кг / м²
  • Возраст ≥ 18
  • ASA Физическое здоровье класс II-III.

Критерии исключения:

  • Отказ пациента участвовать в исследовании
  • Те, кто перенес пересмотр лапароскопической гастрэктомии рукава
  • Экстренная лапароскопическая гидросвязанная операция на гидромагнитомии (утечка пня и т. Д.)
  • Вторичная хирургия в дополнение к плановой лапароскопической гастрэктомии рукава
  • Пациенты с предыдущей рецидивирующей хирургией брюшной полости
  • Пациенты с дисбалансом электролита
  • Прямая ларингоскопия в положении рампа
  • Многочисленные попытки интубации из -за сложной интубации
  • Предоперационная аритмия и сердечная недостаточность (фракция выброса <30%)
  • Почечная и печеночная недостаточность
  • Пациенты, которым требуется> 8 мл/кг для приливного объема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка интервала QT (мс) у пациентов с морбидным ожирением, перенесших лапароскопическую продольную резекцию желудка.
Временное ограничение: Операция занимает приблизительно 2 часа для завершения.

Электрокардиограммы будут записываться в следующих предопределенных положениях:

1. Лежа на спине - под мониторингом; 2. После анестезии; 3. Под общей анестезией - Лежа на спине - вздутие живота; 4. Вздутие живота - (30% вертикально) Обратный Тренделенбург; 5. Уменьшение вздутия живота - (30% вертикально) Обратный Тренделенбург)

Операция занимает приблизительно 2 часа для завершения.
Оценка интервала QRS (мс) у пациентов с морбидным ожирением, переносящих лапароскопическую продольную резекцию желудка.
Временное ограничение: Операция занимает примерно 2 часа.

Электрокардиограммы будут регистрироваться в следующих предопределенных положениях:

(1. Лежа на спине - под наблюдением; 2. После анестезии; 3. Под общей анестезией - лежа на спине - вздутие живота; 4. Вздутие живота - (30% вертикально) обратный Тренделенбург; 5. Вздутие живота уменьшено - (30% вертикально) обратный Тренделенбург)

Операция занимает примерно 2 часа.
Оценка индекса электрофизиологического баланса сердца (QT/QRS) у пациентов с морбидным ожирением, перенесших лапароскопическую продольную резекцию желудка.
Временное ограничение: Операция занимает приблизительно 2 часа для завершения.
Интервал QT будет измеряться от начала комплекса QRS до конца зубца T, а соотношение QT/QRS (iCEB) будет рассчитано.
Операция занимает приблизительно 2 часа для завершения.
Измерение роста пациента (в метрах)
Временное ограничение: Измерение роста для каждого пациента занимает приблизительно 10 минут.
Рост всех пациентов будет измерен (в метрах).
Измерение роста для каждого пациента занимает приблизительно 10 минут.
Измерение массы тела пациентов (килограммы)
Временное ограничение: Измерение массы тела занимает приблизительно 10 минут для каждого пациента.
Вес пациентов также будет измеряться (в килограммах).
Измерение массы тела занимает приблизительно 10 минут для каждого пациента.
Расчёт индекса массы тела (ИМТ = кг/м²).
Временное ограничение: Это займет примерно 10 минут для каждого пациента.
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается путем деления массы тела (кг) на квадрат роста (м) (ИМТ = кг/м²).
Это займет примерно 10 минут для каждого пациента.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка показателей артериального давления пациентов (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Операция занимает приблизительно 2 часа для завершения.

Артериальное давление пациентов будет регистрироваться как систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление.

Временные точки измерения указаны ниже:

(1. В положении лежа на спине - мониторинг; 2. После анестезии; 3. Под общей анестезией - положение лежа на спине - вздутие живота; 4. Вздутие живота - (30% вертикали) обратное положение Тренделенбурга; 5. Вздутие живота уменьшено - (30% вертикали) обратное положение Тренделенбурга)

Операция занимает приблизительно 2 часа для завершения.
измерение частоты сердечных сокращений пациентов (уд/мин)
Временное ограничение: Операция занимает приблизительно 2 часа для завершения.

Ниже указаны временные точки измерений:

(1. Лежа на спине - под наблюдением; 2. После анестезии; 3. Под общей анестезией - лежа на спине - вздутие живота; 4. Вздутие живота - (30% вертикально) Обратное положение Тренделенбурга; 5. Вздутие живота уменьшено - (30% вертикально) Обратное положение Тренделенбурга)

Операция занимает приблизительно 2 часа для завершения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Fatma Çelik, Assoc. Dr., fatma.celik@firat.edu.tr

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FiratU-ANEST-FC-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

После статистического анализа мы, скорее всего, поделимся IPDS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться