高脂肪の高タンパク性食事の後、高度なハイブリッド閉ループシステムアルゴリズムは、食後の正常血糖を提供できますか (AHCLS T1D nutr)
2025年2月26日 更新者：Yasemin Atik Altinok、Ege University
AHCLシステムは、高脂肪および高タンパク質の食事の後、食後の血糖反応をカバーできます
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
研究の1日目、2日目、3日目に、研究チームの小児内分泌専門医が連続グルコース測定システムデータを評価し、炭水化物/インスリン比を最適化します。
研究の4日目と7日目に、ハイブリッド閉ループインスリン注入ポンプシステムの成分である連続グルコース測定システムによると、70〜140 mg/dlの血糖値のある参加者は、オエトカーリストランテピザミス（340グラマス）（33 g bohbohydrate）で構成されるテスト食事を消費します。昼食は、調査チームからの栄養士の監督の下で、ポンプを手動モードに切り替え、炭水化物量の食事をポンプに入力することにより、昼食をとります。
このアプリケーションは、参加者のポンプが自動モードである間に、研究の11日目と14日目に繰り返されます。
参加者は、食事後5時間以外の食物や飲み物を消費することは許可されません。
血糖モニタリングは、連続的なグルコース測定システムで行われます。
参加者は、食事の開始から5時間後に病院を離れ、通常の生活に戻ります。
テストミールとして選択されたオエトカーリストランテピザミスタ博士は、9〜18歳の間に若者が消費する主要栄養素コンテンツであり、世界の文献のテスト食事と同様であり、脂肪類のglATと高プロテインの食事の効果を報告する研究報告書に類似しているために選ばれました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bornova
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İzmir、Bornova、七面鳥、35100
- Ege University, Medical Faculty, Division of Pediatric Endocrinology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 研究に参加するためのボランティア
- 1型糖尿病（セリアック、嚢胞性線維症など）に伴う疾患を患っていない
除外基準：
- - 研究に参加するためにボランティアをしていません
- 精神科薬または試験時に肥満を引き起こす可能性のある薬物を使用する
- 1型糖尿病（セリアック、嚢胞性線維症など）に伴う疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Medtronic最小値780gに1型糖尿病の青少年
各参加者は、Medtronic Minimed 780Gmanual ModeおよびMedtronic Minimed 780gでAutoモードでテストミールを消費します。
各参加者は自分自身をコントロールします
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研究の1、2、および3日目に、研究チームの小児内分泌専門医が連続グルコースモニタリングシステムデータを評価し、炭水化物/インスリン比を最適化します。
研究の4日目と7日目に、ハイブリッド閉ループインスリン注入ポンプシステムの成分である連続グルコースモニタリングシステムによると、70〜140 mg/dlの血糖値が70〜140 mg/dlの参加者は、Dr Oetker Ristorante Pizza Mista（340グラム）（340グラム）（92 G Carbohdrate、33 G Protein、33 G Grams）で構成されるテスト食事を消費します。ポンプを手動モードに切り替え、炭水化物量の食事をポンプに入力することにより、研究チームの栄養士の監督。
このアプリケーションは、参加者のポンプが自動モードで、調査の11日目と14日目に繰り返されます。
参加者は、食事後5時間以外の食物や飲み物を消費することは許可されません。
血糖モニタリングは連続して行われます
介入後、血糖値は、食後5時間の継続的なグルコース測定システムから文書化され、手動モードと自動モードで比較されます
研究の1、2、および3日目に、研究チームの小児内分泌専門医が連続グルコースモニタリングシステムデータを評価し、炭水化物/インスリン比を最適化します。
研究の4日目と7日目に、ハイブリッド閉ループインスリン注入ポンプシステムの成分である連続グルコースモニタリングシステムによると、70〜140 mg/dlの血糖値が70〜140 mg/dlの参加者は、Dr Oetker Ristorante Pizza Mista（340グラム）（340グラム）（92 G Carbohdrate、33 G Protein、33 G Grams）で構成されるテスト食事を消費します。ポンプを手動モードに切り替え、炭水化物量の食事をポンプに入力することにより、研究チームの栄養士の監督。
このアプリケーションは、参加者のポンプが自動モードで、調査の11日目と14日目に繰り返されます。
参加者は、食事後5時間以外の食物や飲み物を消費することは許可されません。
血糖モニタリングは連続して行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストの食事の5時間後に食後に範囲（70〜180 mg/dl）で時間を費やす
時間枠：1か月
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テスト食の5時間後にPSTプランディアルの血糖値が70-180 mg/dlの時間の割合
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1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Damla Goksen, Prof Dr、Ege university
- 主任研究者：yasemin atik altınok, Assoc Prof、İzmir Tınaztepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月5日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2024年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。