Voisiko edistyksellinen hybridi suljetun silmukan järjestelmän algoritmi tarjota postprandiaalisen normoglykemian korkean rasvaisen, korkean proteiinin aterian jälkeen (AHCLS T1D nutr)
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yasemin Atik Altinok, Ege University
AHCL -järjestelmät voisivat kattaa postprandiaalisen glykeemisen vasteen korkean rasvan ja korkean proteiinin aterioiden jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen 1., 2. ja 3. päivänä tutkimusryhmän lasten endokrinologi arvioi jatkuvaa glukoosin mittausjärjestelmätietoja ja optimoi hiilihydraatti-/insuliinisuhteet.
Tutkimuksen 4. ja seitsemännen päivän aikana osallistujat, joiden verensokeritasot ovat välillä 70–140 mg/dl jatkuvan glukoosin mittausjärjestelmän mukaan, joka on komponentti hybridi suljetun silmukan insuliini-infuusiopumppujärjestelmässä, kuluttaa testi-aterian, joka koostuu DR Oetker Ristorante Pizza Mista -suhteesta (340 grammi) (92 Lounas, tutkimusryhmän ravitsemuslääkärin valvonnassa vaihtamalla pumpun manuaalitilaan ja syöttämällä hiilihydraattisen aterian määrän pumppuun.
Tämä sovellus toistetaan tutkimuksen 11. ja 14. päivänä, kun osallistujan pumppu on automaattisessa tilassa.
Osallistujat eivät saa kuluttaa muuta ruokaa tai juomia kuin vettä tai liikuntaa 5 tuntia aterian jälkeen.
Verensokerin seuranta tehdään jatkuvalla glukoosin mittausjärjestelmällä.
Osallistuja poistuu sairaalasta viisi tuntia aterian alkamisen jälkeen palatakseen normaaliin elämäänsä.
Tesiaattimeksi valittu tohtori Oetker Ristorante Pizza Mista, joka valittiin testiaattimeksi, koska se on makroravinteet, joita käytetään 9-18-vuotiaita nuoria ja joka on samanlainen kuin maailmankirjallisuuden testiaatiot ja hyväksytty tutkimusraportti, joka ilmoittaa korkean rasva- ja korkean proteiinien aterioiden vaikutuksista glykeemic-vastauksiin yksilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Turkki, 35100
- Ege University, Medical Faculty, Division of Pediatric Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
- Ei taudin mukana tyypin 1 diabeteksen (keliakia, kystinen fibroosi jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- - Ei vapaaehtoistyö osallistua tutkimukseen
- Psykiatrisen lääkityksen tai minkä tahansa lääkityksen käyttäminen, joka voi aiheuttaa liikalihavuutta oikeudenkäynnin aikana
- Tyypin 1 diabeteksen mukana oleva sairaus (keliakia, kystinen fibroosi jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret, joilla on tyypin 1 diabetes Medtronicin minimoituna 780 g
Jokainen osallistuja kuluttaa testi -aterian Medtronicin minimoituneessa 780GMANUAL -tilassa ja Medtronicin minimoitu 780G auto -tilassa.
Jokainen osallistuja hallitsee itseään
|
Tutkimuksen päivinä 1, 2 ja 3 tutkimusryhmän lasten endokrinologi arvioi jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmätietoja ja optimoi hiilihydraattien/insuliinisuhteet.
Tutkimuksen päivinä 4 ja 7 osallistujat, joiden verensokeritaso on välillä 70–140 mg/dl jatkuvan glukoosinvalvontajärjestelmän mukaisesti, joka on komponentti hybridi suljetun silmukan insuliini-infuusiopumppujärjestelmää, kuluttaa testi-aterian, joka koostuu DR Oetker Ristorante Pizza MISTA: sta (340 Grams) (92 Garboydraatti, 340 Grams), joka on 340 grammaa). Tutkimusryhmän ravitsemusterapeutin valvonta vaihtamalla pumpun manuaalitilaan ja syöttämällä hiilihydraattisen aterian määrän pumppuun.
Tämä sovellus toistetaan tutkimuksen päivinä 11 ja 14, osallistujan pumppu automaattisessa tilassa.
Osallistujat eivät saa kuluttaa muuta ruokaa tai juomia kuin vettä tai liikuntaa 5 tuntia aterian jälkeen.
Verensokerin seuranta tehdään jatkuvilla
Intervention jälkeen verensokeriarvot dokumentoidaan jatkuvasta glukoosimittausjärjestelmästä viiden tunnin ajan ja verrataan manuaalitilassa ja automaattitilassa
Tutkimuksen päivinä 1, 2 ja 3 tutkimusryhmän lasten endokrinologi arvioi jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmätietoja ja optimoi hiilihydraattien/insuliinisuhteet.
Tutkimuksen päivinä 4 ja 7 osallistujat, joiden verensokeritaso on välillä 70–140 mg/dl jatkuvan glukoosinvalvontajärjestelmän mukaisesti, joka on komponentti hybridi suljetun silmukan insuliini-infuusiopumppujärjestelmää, kuluttaa testi-aterian, joka koostuu DR Oetker Ristorante Pizza MISTA: sta (340 Grams) (92 Garboydraatti, 340 Grams), joka on 340 grammaa). Tutkimusryhmän ravitsemusterapeutin valvonta vaihtamalla pumpun manuaalitilaan ja syöttämällä hiilihydraattisen aterian määrän pumppuun.
Tämä sovellus toistetaan tutkimuksen päivinä 11 ja 14, osallistujan pumppu automaattisessa tilassa.
Osallistujat eivät saa kuluttaa muuta ruokaa tai juomia kuin vettä tai liikuntaa 5 tuntia aterian jälkeen.
Verensokerin seuranta tehdään jatkuvilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika viettää ajoissa alueella (70-180 mg/dl) viiden tunnin ajan testi-aterian jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ajan prosenttiosuus, jolloin verensokeri on 70-180 mg/dl PST Prandialissa 5 tuntia testi-aterian jälkeen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Damla Goksen, Prof Dr, Ege University
- Päätutkija: yasemin atik altınok, Assoc Prof, İzmir Tınaztepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHCLS T1D high fat and protein
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .