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Könnte der fortschrittliche Hybrid-Algorithmus mit geschlossenem Kreislauf nach einer fettreichen, proteinischen Mahlzeit eine postprandiale Normoglykämie liefern (AHCLS T1D nutr)

26. Februar 2025 aktualisiert von: Yasemin Atik Altinok, Ege University
AHCL -Systeme könnten postprandiale glykämische Reaktion nach hohem Fett- und hohen Proteinmahlzeiten abdecken

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am 1., 2. und 3. Tag der Studie wird ein pädiatrischer Endokrinologe aus dem Forschungsteam die Daten für kontinuierliche Glukosemesssysteme bewerten und die Kohlenhydrat/Insulin -Verhältnisse optimieren. In den 4. und 7. Tagen der Studie konsumiert die Teilnehmer mit Blutzuckerspiegel zwischen 70 und 140 mg/dl gemäß dem kontinuierlichen Glukosemesssystem, das ein Bestandteil des Insulin-Infusion-Pumpensystems mit Hybrid-Closed-Loop-Infusionspumpe ist, das Testmehl, das aus DR Oetker Ristorante Pizza Pizza-Mista (340-Gram) (340 Grams) (340 Grams), 92 G COOHYDRAT, 33 G), 40-Grams), 40-Grams, 40-Grams), 33-Grams, 40-Grams), 33-Grams, 40-Grams). Unter der Aufsicht eines Ernährungsberechtigten aus dem Forschungsteam, indem sie die Pumpe in den manuellen Modus umschalten und in die Kohlenhydratmenge der Mahlzeit in die Pumpe eingeben. Diese Anwendung wird am 11. und 14. Tagen der Studie wiederholt, während sich die Pumpe des Teilnehmers im automatischen Modus befindet. Die Teilnehmer dürfen nach der Mahlzeit keine andere Lebensmittel oder Getränke als Wasser oder mehr Stunden mit Wasser konsumieren. Die Überwachung der Blutzucker wird mit einem kontinuierlichen Glukosemesssystem durchgeführt. Der Teilnehmer verlässt das Krankenhaus 5 Stunden nach Beginn der Mahlzeit, um zu seinem normalen Leben zurückzukehren. Dr. Oetker Ristorante Pizza Mista, die als Testmahlzeit ausgewählt wurde, wurde ausgewählt, da es sich um einen Makronährstoffinhalt handelt, der von jungen Menschen zwischen 9 und 18 Jahren konsumiert wird und die den Testmahlzeiten der Weltliteratur in der Weltliteratur und anerkannten Forschungsberichten bei der Reaktion mit Diabetes mit Diabets mit Diabets ähnlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Truthahn, 35100
        • Ege University, Medical Faculty, Division of Pediatric Endocrinology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Studie
  • Keine Krankheit, die Typ -1 -Diabetes begleitet (Zöliakie, Mukoviszidose usw.)

Ausschlusskriterien:

  • - Nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie
  • Verwendung psychiatrischer Medikamente oder Medikamente, die zum Zeitpunkt des Versuchs Fettleibigkeit verursachen können
  • Eine Krankheit mit dem Typ -1 -Diabetes (Zöliakie, Mukoviszidose usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jugendliche mit Typ -1 -Diabetes auf Medtronic minimierten 780 g
Jeder Teilnehmer konsumiert das Testmehl in Medtronic, minimierte einen 780 -G -Modus und Medtronic minimierte 780 g im Auto -Modus. Jeder Teilnehmer hat die Kontrolle über sich selbst/sich selbst
Sonstiges: Testmahlzeit
An den Tagen 1, 2 und 3 der Studie wird ein pädiatrischer Endokrinologe aus dem Forschungsteam die Daten für kontinuierliche Glukoseüberwachungssysteme bewerten und die Kohlenhydrat-/Insulin -Verhältnisse optimieren. An den Tagen 4 und 7 der Studie werden Teilnehmer mit Blutzuckerspiegel zwischen 70 und 140 mg/dl gemäß dem kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem, das ein Bestandteil des Hybrid-Insulin-Infusion-Pumpensystems ist, das Testmehl, das aus Dr. Oetker Ristorante Pizza (340 Grams) (92 G-Kohlenhydrat) (92 G-Kohlenhydrat), 33 G-Protein, 3 G-Protein, 3 G-Protein, 3 G-Protein, 33 G-Protein, 3 G-Protein, 33 G-Protein, 33 G-Protein, 33 G-Protein, 33 G-Protein, 33 G, ist. Überwachung eines Ernährungsberaters aus dem Forschungsteam, indem die Pumpe in den manuellen Modus umgestellt und in die Kohlenhydratmenge der Mahlzeit in die Pumpe gelangen. Diese Anwendung wird an den Tagen 11 und 14 der Studie mit der Pumpe des Teilnehmers im automatischen Modus wiederholt. Die Teilnehmer dürfen nach der Mahlzeit keine andere Lebensmittel oder Getränke als Wasser oder mehr Stunden mit Wasser konsumieren. Die Überwachung der Blutzucker wird mit dem kontinuierlichen durchgeführt
Gerät: Jeder Teilnehmer konsumiert das Testmehl, wenn Medtronic minimiert 780 g und das Testmehl auf Medtronic minimiert 780 g im manuellen Modus
Nach der Intervention werden Blutzuckerwerte aus dem fortgesetzten Glukosemesssystem für postprandiale 5 Stunden dokumentiert und im manuellen Modus und im Auto -Modus verglichen
Gerät: Advanced Hybrid Closed Loop -Systemmodus
An den Tagen 1, 2 und 3 der Studie wird ein pädiatrischer Endokrinologe aus dem Forschungsteam die Daten für kontinuierliche Glukoseüberwachungssysteme bewerten und die Kohlenhydrat-/Insulin -Verhältnisse optimieren. An den Tagen 4 und 7 der Studie werden Teilnehmer mit Blutzuckerspiegel zwischen 70 und 140 mg/dl gemäß dem kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem, das ein Bestandteil des Hybrid-Insulin-Infusion-Pumpensystems ist, das Testmehl, das aus Dr. Oetker Ristorante Pizza (340 Grams) (92 G-Kohlenhydrat) (92 G-Kohlenhydrat), 33 G-Protein, 3 G-Protein, 3 G-Protein, 3 G-Protein, 33 G-Protein, 3 G-Protein, 33 G-Protein, 33 G-Protein, 33 G-Protein, 33 G-Protein, 33 G, ist. Überwachung eines Ernährungsberaters aus dem Forschungsteam, indem die Pumpe in den manuellen Modus umgestellt und in die Kohlenhydratmenge der Mahlzeit in die Pumpe gelangen. Diese Anwendung wird an den Tagen 11 und 14 der Studie mit der Pumpe des Teilnehmers im automatischen Modus wiederholt. Die Teilnehmer dürfen nach der Mahlzeit keine andere Lebensmittel oder Getränke als Wasser oder mehr Stunden mit Wasser konsumieren. Die Überwachung der Blutzucker wird mit dem kontinuierlichen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitausgaben in Reichweite (70-180 mg/dl) für postprandiale 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: 1 Monat
Prozentsatz der Zeit, in der Blutzucker bei 70-180 mg/dl für PST-Prandial 5 Stunden nach der Testmahlzeit liegt
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Mitarbeiter

Izmir Tinaztepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Damla Goksen, Prof Dr, Ege University
  • Hauptermittler: yasemin atik altınok, Assoc Prof, İzmir Tınaztepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHCLS T1D high fat and protein

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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