Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan den avancerade hybridsystemet med sluten slinga (AHCLS T1D nutr)

26 februari 2025 uppdaterad av: Yasemin Atik Altinok, Ege University
AHCL -system kan täcka postprandialt glykemiskt svar efter högt fett och högt proteinmåltider

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den första, 2: a och den 3: e dagen i studien kommer en pediatrisk endokrinolog från forskarteamet att utvärdera de kontinuerliga glukosmätningssystemdata och optimera kolhydrat/insulinförhållanden. Den 4: e och sjunde dagarna av studien, deltagare med blodsockernivåer mellan 70-140 mg/dl enligt det kontinuerliga glukosmätningssystemet, som är en komponent i hybrid-stängning av insulininfusionspump, kommer att konsumera testmåltiden som består av Dr Oetker ristorante pizza mista (340 gram) Lunch, under övervakning av en dietist från forskarteamet, genom att byta pump till manuellt läge och komma in i kolhydratmängden på måltiden i pumpen. Denna applikation kommer att upprepas den 11: e och den 14: e dagarna av studien medan deltagarens pump är i automatiskt läge. Deltagarna får inte konsumera mat eller dryck annat än vatten eller träning i 5 timmar efter måltiden. Övervakning av blodsocker görs med ett kontinuerligt glukosmätningssystem. Deltagaren kommer att lämna sjukhuset 5 timmar efter måltiden för att återvända till sitt normala liv. Dr Oetker Ristorante Pizza Mista, som valdes som testmåltiden, valdes eftersom det är ett makronäringsinnehåll som konsumeras av ungdomar mellan åldrarna 9-18 och som liknar testmåltiderna i världslitteraturen och accepterade forskningsrapporter som rapporterar effekten av högfett och högproteinmåltider på glycemiska svar i individer med dialit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkon, 35100
        • Ege University, Medical Faculty, Division of Pediatric Endocrinology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Frivilligt att delta i studien
  • Att inte ha en sjukdom medföljande typ 1 -diabetes (celiac, cystisk fibros, etc.)

Uteslutningskriterier:

  • - Inte frivillig för att delta i studien
  • Använda psykiatrisk medicinering eller medicinering som kan orsaka fetma vid tidpunkten för försöket
  • Att ha en sjukdom medföljande typ 1 -diabetes (celiac, cystisk fibros, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ungdomar med typ 1 -diabetes på Medtronic minimerade 780G
Varje deltagare kommer att konsumera testmåltiden i Medtronic minimerade 780Gmanual -läge och Medtronic minimerade 780G i autoläge. Varje deltagare kommer att ha kontroll över sig själv
På dag 1, 2 och 3 i studien kommer en pediatrisk endokrinolog från forskarteamet att utvärdera de kontinuerliga glukosövervakningssystemdata och optimera kolhydrat/insulinförhållanden. On days 4 and 7 of the study, participants with blood sugar levels between 70-140 mg/dl according to the continuous glucose monitoring system, which is a component of the hybrid closed-loop insulin infusion pump system, will consume the test meal consisting of Dr Oetker Ristorante Pizza Mista (340 grams) (92 g carbohydrate, 33 g protein, 41 g fat) at lunch, under the Övervakning av en dietist från forskargruppen genom att byta pump till manuellt läge och komma in i kolhydratmängden på måltiden i pumpen. Denna applikation kommer att upprepas på dagarna 11 och 14 i studien, med deltagarens pump i automatiskt läge. Deltagarna får inte konsumera mat eller dryck annat än vatten eller träning i 5 timmar efter måltiden. Blodsockerövervakning kommer att göras med det kontinuerliga
Efter interventionen kommer blodglukosvärden att dokumenteras från fortsatt glukosmätningssystem för postprandial 5 timmar och jämförs i manuellt läge och autoläge
På dag 1, 2 och 3 i studien kommer en pediatrisk endokrinolog från forskarteamet att utvärdera de kontinuerliga glukosövervakningssystemdata och optimera kolhydrat/insulinförhållanden. On days 4 and 7 of the study, participants with blood sugar levels between 70-140 mg/dl according to the continuous glucose monitoring system, which is a component of the hybrid closed-loop insulin infusion pump system, will consume the test meal consisting of Dr Oetker Ristorante Pizza Mista (340 grams) (92 g carbohydrate, 33 g protein, 41 g fat) at lunch, under the Övervakning av en dietist från forskargruppen genom att byta pump till manuellt läge och komma in i kolhydratmängden på måltiden i pumpen. Denna applikation kommer att upprepas på dagarna 11 och 14 i studien, med deltagarens pump i automatiskt läge. Deltagarna får inte konsumera mat eller dryck annat än vatten eller träning i 5 timmar efter måltiden. Blodsockerövervakning kommer att göras med det kontinuerliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden spendera i tid inom räckvidd (70-180 mg/dl) för postprandial 5 timmar efter testmåltiden
Tidsram: 1 månad
Procentandel av tid då blodsockret är 70-180 mg/dl för PST-prandial 5 timmar efter testmåltiden
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Damla Goksen, Prof Dr, Ege university
  • Huvudutredare: yasemin atik altınok, Assoc Prof, İzmir Tınaztepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera