Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zaawansowany hybrydowy algorytm systemu zamkniętej pętli może dostarczyć poposiłkową normoglikemię po wysokiej zawartości tłuszczu, wysokotłuszczowego posiłku (AHCLS T1D nutr)

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yasemin Atik Altinok, Ege University
Systemy AHCL mogą obejmować poposiłkową odpowiedź glikemii po wysokich posiłkach tłuszczowych i wysokich białkowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1, 2. i 3. dzień badania, endokrynolog pediatryczny z zespołu badawczego oceni dane systemu pomiaru glukozy i zoptymalizuje stosunki węglowodanów/insuliny. W czwartym i siódmym dniu badania uczestnicy z poziomem cukru we krwi między 70-140 mg/dl zgodnie z ciągłym systemem pomiaru glukozy, który jest składnikiem hybrydowego systemu pompy infuzyjnej infuzyjnej infuzyjnej, 33 G Posiłek składający się z lenów Dr Oetker ristorante pizzy (340 gramów) Nadzór dietetyka z zespołu badawczego, przełączając pompę na tryb ręczny i wchodząc do węglowodanów posiłku do pompy. Ta aplikacja zostanie powtórzona w 11 i 14 dniach badania, gdy pompa uczestnika jest w trybie automatycznym. Uczestnicy nie będą mogli spożywać żywności lub napojów innych niż woda lub ćwiczenia przez 5 godzin po posiłku. Monitorowanie poziomu cukru we krwi zostanie wykonane za pomocą ciągłego systemu pomiaru glukozy. Uczestnik opuści szpital 5 godzin po rozpoczęciu posiłku, aby wrócić do normalnego życia. Dr Oetker Ristorante Pizza Mista, która została wybrana jako posiłek testowy, został wybrany, ponieważ jest to zawartość makroskładników odżywczych, która jest spożywana przez młodych ludzi w wieku 9-18 lat i jest podobny do testowych posiłków w literaturze światowej i zaakceptowanych raportów badawczych informujących o wpływie o wysokiej i wysokiej i wysokiej zawartości posiłków na glikemiczną reakcję glikemiczną w poszczególnych przypadkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Indyk, 35100
        • Ege University, Medical Faculty, Division of Pediatric Endocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Brak choroby towarzyszącej cukrzycy typu 1 (celiakia, mukowiscydoza itp.)

Kryteria wykluczenia:

  • - Nie wolno uczestniczyć w badaniu
  • Stosowanie leków psychiatrycznych lub jakiegokolwiek leku, które mogą powodować otyłość w czasie próby
  • Posiadanie choroby towarzyszącej cukrzycy typu 1 (celiakia, mukowiscydoza itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzież z cukrzycą typu 1 na Min Minimed 780G
Każdy uczestnik zużyje posiłek testowy w trybie Minimed Minimed 780gmanual i Min minimed 780g w trybie automatycznym. Każdy uczestnik będzie miał kontrolę nad sobą
Inny: Posiłek testowy
W dniach 1, 2 i 3 badań endokrynolog pediatryczny z zespołu badawczego oceni dane systemu ciągłego monitorowania glukozy i zoptymalizuje stosunki węglowodanów/insuliny. W dniach 4 i 7 badań uczestnicy z poziomem cukru we krwi między 70-140 mg/dl zgodnie z ciągłym systemem monitorowania glukozy, który jest składnikiem hybrydowego systemu pompy infuzyjnej infuzyjnej w pętli zamkniętej (340 gramów infuzyjnej infuzyjnej, 33 g białka, Lok z Lapizem. Dietetyk z zespołu badawczego, przechodząc pompę na tryb ręczny i wchodząc do ilości posiłku do pompy. Ta aplikacja zostanie powtórzona w dniach 11 i 14 badań, z pompą uczestnika w trybie automatycznym. Uczestnicy nie będą mogli spożywać żywności lub napojów innych niż woda lub ćwiczenia przez 5 godzin po posiłku. Monitorowanie cukru we krwi będzie wykonywane z ciągłym
Urządzenie: Każdy uczestnik zużyje posiłek testowy na Medtronic Minimed 780g i będzie zużywał posiłek testowy na Min Minimed 780G w trybie ręcznym
Po interwencji wartości glukozy we krwi zostaną udokumentowane z ciągłego systemu pomiaru glukozy dla 5 godzin i porównania w trybie ręcznym i trybie automatycznym
Urządzenie: Zaawansowany tryb systemu zamkniętej pętli hybrydowej
W dniach 1, 2 i 3 badań endokrynolog pediatryczny z zespołu badawczego oceni dane systemu ciągłego monitorowania glukozy i zoptymalizuje stosunki węglowodanów/insuliny. W dniach 4 i 7 badań uczestnicy z poziomem cukru we krwi między 70-140 mg/dl zgodnie z ciągłym systemem monitorowania glukozy, który jest składnikiem hybrydowego systemu pompy infuzyjnej infuzyjnej w pętli zamkniętej (340 gramów infuzyjnej infuzyjnej, 33 g białka, Lok z Lapizem. Dietetyk z zespołu badawczego, przechodząc pompę na tryb ręczny i wchodząc do ilości posiłku do pompy. Ta aplikacja zostanie powtórzona w dniach 11 i 14 badań, z pompą uczestnika w trybie automatycznym. Uczestnicy nie będą mogli spożywać żywności lub napojów innych niż woda lub ćwiczenia przez 5 godzin po posiłku. Monitorowanie cukru we krwi będzie wykonywane z ciągłym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas spędzaj czas w zasięgu (70-180 mg/dl) na poposiłkową 5 godzin po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Procent czasu, gdy poziom cukru we krwi wynosi 70-180 mg/dl dla PST Prandial 5 godzin po testowym posiłku
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Współpracownicy

Izmir Tinaztepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Damla Goksen, Prof Dr, Ege University
  • Główny śledczy: yasemin atik altınok, Assoc Prof, İzmir Tınaztepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHCLS T1D high fat and protein

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Posiłek testowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj