高脂肪，高蛋白粉后，先进的混合闭环系统算法是否可以提供餐后正常血糖 (AHCLS T1D nutr)
2025年2月26日 更新者：Yasemin Atik Altinok、Ege University
AHCL系统可以涵盖高脂肪和高蛋白质餐后餐后血糖反应
研究概览
地位
完全的
详细说明
在研究的第一天和第三天，研究团队的儿科内分泌学家将评估连续的葡萄糖测量系统数据并优化碳水化合物/胰岛素比率。
在研究的第4天和第7天，根据连续葡萄糖测量系统，血糖水平在70-140 mg/dL之间的参与者是混合闭合环胰岛素输注泵系统的组成部分，将消耗由Oetker Ristorte Pizza mista（332 g40 graf）（92 Grbo）（92 Grbo）（92 Grbo）（92 grbo）（92 grbo）的测试粉消耗的测试粉在研究团队的营养师的监督下，午餐是通过将泵切换到手动模式并将饭菜量的碳水化合物切换到泵中。
在参与者的泵处于自动模式时，该应用程序将在研究的第11天和第14天重复。
进餐后5小时以外的5个小时，不允许参与者食用食物或饮料。
血糖监测将通过连续的葡萄糖测量系统进行。
参与者将在饭开始后5小时离开医院，以恢复正常生活。
被选为测试餐的Oetker Ristorante Pizza Mista博士之所以选择是因为它是一种9-18岁的年轻人消耗的大量营养素含量，并且与世界文献中的测试餐和接受的研究报告相似，并接受了报告对高脂肪和高蛋白质饮食的影响对含透射症患者的饮食的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bornova
-
İzmir、Bornova、火鸡、35100
- Ege University, Medical Faculty, Division of Pediatric Endocrinology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿参加这项研究
- 没有伴随1型糖尿病的疾病（腹腔，囊性纤维化等）
排除标准：
- - 不自愿参加研究
- 使用精神病药物或在试验时可能导致肥胖症的任何药物
- 患有1型糖尿病的疾病（腹腔，囊性纤维化等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：在Medtronic上有1型糖尿病的青少年最小的780克
每个参与者将以Medtronic最小化的780 gmanual模式食用测试餐，并在自动模式下以Medtronic最小化780G。
每个参与者将控制自己/她自己
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在研究的第1、2和第3天，研究团队的儿科内分泌学家将评估连续的葡萄糖监测系统数据并优化碳水化合物/胰岛素比率。
On days 4 and 7 of the study, participants with blood sugar levels between 70-140 mg/dl according to the continuous glucose monitoring system, which is a component of the hybrid closed-loop insulin infusion pump system, will consume the test meal consisting of Dr Oetker Ristorante Pizza Mista (340 grams) (92 g carbohydrate, 33 g protein, 41 g fat) at lunch, under the通过将泵切换到手动模式并将碳水化合物量的餐点切换到泵中，从研究小组中监督营养师。
该应用程序将在研究的第11天和第14天重复，并且参与者的泵处于自动模式。
进餐后5小时以外的5个小时，不允许参与者食用食物或饮料。
连续的血糖监测将进行
干预后，将从持续的葡萄糖测量系统中记录血糖值的餐后5小时，并在手动模式和自动模式下进行比较
在研究的第1、2和第3天，研究团队的儿科内分泌学家将评估连续的葡萄糖监测系统数据并优化碳水化合物/胰岛素比率。
On days 4 and 7 of the study, participants with blood sugar levels between 70-140 mg/dl according to the continuous glucose monitoring system, which is a component of the hybrid closed-loop insulin infusion pump system, will consume the test meal consisting of Dr Oetker Ristorante Pizza Mista (340 grams) (92 g carbohydrate, 33 g protein, 41 g fat) at lunch, under the通过将泵切换到手动模式并将碳水化合物量的餐点切换到泵中，从研究小组中监督营养师。
该应用程序将在研究的第11天和第14天重复，并且参与者的泵处于自动模式。
进餐后5小时以外的5个小时，不允许参与者食用食物或饮料。
连续的血糖监测将进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试餐后5小时，在餐后花费时间（70-180 mg/dl）
大体时间：1个月
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测试餐后5小时，PST PST的血糖为70-180 mg/dl的时间百分比
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Damla Goksen, Prof Dr、Ege university
- 首席研究员：yasemin atik altınok, Assoc Prof、İzmir Tınaztepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月5日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月20日
研究注册日期
首次提交
2024年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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