Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan den avanserte hybrid-algoritmen for lukket sløyf (AHCLS T1D nutr)

26. februar 2025 oppdatert av: Yasemin Atik Altinok, Ege University
AHCL -systemer kan dekke postprandial glykemisk respons etter høyt fett- og proteinmåltid

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den første, 2. og 3. dagen i studien, vil en pediatrisk endokrinolog fra forskerteamet evaluere de kontinuerlige glukosemålesystemdataene og optimalisere karbohydrat/insulinforhold. På fjerde og syvende dag av studien, vil deltakere med blodsukkernivå mellom 70-140 mg/dL i henhold til det kontinuerlige glukosemålesystemet, som er en komponent i hybrid lukket sløyfe insulininfusjonspumpesystem, konsumere testmåltidet av Dr Oetker Ristorante pizza ( Til lunsj, under tilsyn av en kostholdsekspert i forskerteamet, ved å bytte pumpen til manuell modus og legge inn karbohydratmengden av måltidet inn i pumpen. Denne applikasjonen vil bli gjentatt på de 11. og 14. dagene av studien mens deltakerens pumpe er i automatisk modus. Deltakerne vil ikke få lov til å konsumere mat eller drikker annet enn vann eller trening i 5 timer etter måltidet. Blodsukkerovervåking vil bli gjort med et kontinuerlig glukosemålesystem. Deltakeren vil forlate sykehuset 5 timer etter starten av måltidet for å komme tilbake til sitt normale liv. Dr Oetker Ristorante Pizza Mista, som ble valgt som testmåltid, ble valgt fordi det er et makronæringsstoffinnhold som blir konsumert av unge mennesker mellom 9-18 år, og som ligner testmåltidene i verdenslitteraturen og aksepterte forskningsrapporter som rapporterer effekten av høy fett og høy protein på GLYCEMICMICME med individuelt med diabet og høypåfatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Tyrkia, 35100
        • Ege University, Medical Faculty, Division of Pediatric Endocrinology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillighet for å delta i studien
  • Ikke å ha en sykdom som følger med type 1 -diabetes (cøliaki, cystisk fibrose, etc.)

Eksklusjonskriterier:

  • - ikke frivillig til å delta i studien
  • Bruke psykiatriske medisiner eller medisiner som kan forårsake overvekt på prøveperioden
  • Å ha en sykdom som følger med diabetes type 1 (cøliaki, cystisk fibrose, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ungdom med type 1 diabetes på Medtronic minimerte 780g
Hver deltaker vil konsumere testmåltidet i Medtronic minimerte 780gmanuelle modus og Medtronic minimerte 780g i auto -modus. Hver deltaker vil ha kontroll over seg selv
På dag 1, 2 og 3 av studien vil en pediatrisk endokrinolog fra forskerteamet evaluere de kontinuerlige glukoseovervåkningssystemdataene og optimalisere karbohydrat/insulinforhold. På dag 4 og 7 av studien, vil deltakere med blodsukkernivå mellom 70-140 mg/dL i henhold til det kontinuerlige glukoseovervåkingssystemet, som er en komponent i hybrid lukket sløyfe insulininfusjonspumpesystem, konsumere testmåltidet som består av dr. Under tilsyn av en kostholdsekspert fra forskerteamet, ved å bytte pumpen til manuell modus og legge inn karbohydratmengden av måltidet inn i pumpen. Denne applikasjonen vil bli gjentatt på dagene 11 og 14 i studien, med deltakerens pumpe i automatisk modus. Deltakerne vil ikke få lov til å konsumere mat eller drikker annet enn vann eller trening i 5 timer etter måltidet. Blodsukkerovervåking vil bli gjort med kontinuerlig
Etter intervensjonen vil blodsukkerverdiene bli dokumentert fra fortsatt glukosemålesystem for postprandial 5 timer, og sammenlignet i manuell modus og auto -modus
På dag 1, 2 og 3 av studien vil en pediatrisk endokrinolog fra forskerteamet evaluere de kontinuerlige glukoseovervåkningssystemdataene og optimalisere karbohydrat/insulinforhold. På dag 4 og 7 av studien, vil deltakere med blodsukkernivå mellom 70-140 mg/dL i henhold til det kontinuerlige glukoseovervåkingssystemet, som er en komponent i hybrid lukket sløyfe insulininfusjonspumpesystem, konsumere testmåltidet som består av dr. Under tilsyn av en kostholdsekspert fra forskerteamet, ved å bytte pumpen til manuell modus og legge inn karbohydratmengden av måltidet inn i pumpen. Denne applikasjonen vil bli gjentatt på dagene 11 og 14 i studien, med deltakerens pumpe i automatisk modus. Deltakerne vil ikke få lov til å konsumere mat eller drikker annet enn vann eller trening i 5 timer etter måltidet. Blodsukkerovervåking vil bli gjort med kontinuerlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbruk i tid i rekkevidde (70-180 mg/dL) for postprandial 5 timer etter testmåltidet
Tidsramme: 1 måned
Prosentandel av tiden når blodsukkeret er på 70-180 mg/dl for PST Prandial 5 timer etter testmåltidet
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Damla Goksen, Prof Dr, Ege university
  • Hovedetterforsker: yasemin atik altınok, Assoc Prof, İzmir Tınaztepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere