Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohl by pokročilý hybridní algoritmus systému uzavřené smyčky poskytnout postprandiální normoglykémii po jídle s vysokým obsahem tuku s vysokým obsahem bílkovin (AHCLS T1D nutr)

26. února 2025 aktualizováno: Yasemin Atik Altinok, Ege University
Systémy AHCL by mohly pokrýt postprandiální glykemickou reakci po jídle s vysokým obsahem tuku a vysokých bílkovin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1., 2. a 3. den studie bude dětský endokrinolog z výzkumného týmu vyhodnotit údaje o kontinuálním měření glukózy a optimalizuje poměry uhlohydrátů/inzulínu. Dne 4. a 7. dny studie účastníci s hladinou cukru v krvi mezi 70-140 mg/dl podle kontinuálního měřicího systému glukózy, který je součástí hybridního inzulínového infuzního infuzního systému hybridních smyčků) (340 gramů) (92 G proteinu) (92 g proteinu, 41 g proteinu), na 41 g proteinu, 41 g), na 41 g proteinu), na 41 g), 41 g proteinu, 41 g), 43 g proteinu), na 41 g, 33 g proteinu), na 41 g), na 41 g), na 41 g), 41 g, 41 g. Oběd, pod dohledem dietologa z výzkumného týmu, přepnutím čerpadla do ručního režimu a vstoupením do množství jídla do čerpadla. Tato aplikace se bude opakovat v 11. a 14. dny studie, zatímco čerpadlo účastníka je v automatickém režimu. Účastníkům nebude mít dovoleno konzumovat jídlo nebo nápoje jiné než voda nebo cvičení po dobu 5 hodin po jídle. Monitorování hladiny cukru v krvi bude provedeno pomocí kontinuálního systému měření glukózy. Účastník opustí nemocnici 5 hodin po zahájení jídla, aby se vrátil do jejich normálního života. Dr. Oetker Ristorante Pizza Mista, která byla vybrána jako zkušební jídlo, byla vybrána, protože se jedná o obsah makronutrientů, který je spotřebován mladými lidmi ve věku 9–18 let a který je podobný testovacím jídlu ve světové literatuře a přijímaných výzkumných zpráv uvádí účinek s vysokým obsahem tuku a vysoce proteinových jídel u jedinců s diabetem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Krocan, 35100
        • Ege University, Medical Faculty, Division of Pediatric Endocrinology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnictví účasti na studii
  • Nemít onemocnění doprovázející diabetes 1. typu (celiakii, cystická fibróza atd.)

Kritéria pro vyloučení:

  • - Není dobrovolnictví účastnit se studie
  • S použitím psychiatrických léků nebo jakýchkoli léků, které mohou způsobit obezitu v době pokusu
  • Mít nemoci doprovázející diabetes typu 1 (celik, cystická fibróza atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adolescenti s diabetem 1. typu na Medtronic minimed 780g
Každý účastník konzumuje testovací jídlo v Medtronic Minimed 780GManual Mode a Medtronic minimed 780g v automatickém režimu. Každý účastník bude mít kontrolu nad sebou
Jiný: Zkoušejte jídlo
Ve dnech 1., 2 a 3 studie zhodnotí dětský endokrinolog z výzkumného týmu kontinuální data monitorování glukózy a optimalizuje poměry uhlohydrátů/inzulínu. Ve dnech 4 a 7 studie účastníci s hladinou cukru v krvi mezi 70-140 mg/dl podle kontinuálního monitorovacího systému glukózy, který je součástí hybridního infuzního čerpadla s hybridními inzulínovými infuzními pumpy, konzumují testovací jídla sestávající z tuku, která se skládá z tuku, 43 g proteinu) Dohled nad dietologem z výzkumného týmu přepnutím čerpadla do manuálního režimu a vstoupením do množství jídla do čerpadla. Tato aplikace bude opakována ve dnech 11. a 14. a 14. a 14. dny, s pumpou účastníka v automatickém režimu. Účastníkům nebude mít dovoleno konzumovat jídlo nebo nápoje jiné než voda nebo cvičení po dobu 5 hodin po jídle. Sledování cukru v krvi bude prováděno s nepřetržitým
Přístroj: Každý účastník konzumuje testovací jídlo, když na Medtronic minime je 780 g a bude konzumovat zkušební jídlo na Medtronic minimed 780g v ručním režimu
Po zásahu budou hodnoty glukózy v krvi zdokumentovány z pokračujícího systému měření glukózy pro postprandiální 5 hodin a porovnány v ručním režimu a automatickém režimu
Přístroj: Advanced Hybrid uzavřený režim uzavřené smyčky
Ve dnech 1., 2 a 3 studie zhodnotí dětský endokrinolog z výzkumného týmu kontinuální data monitorování glukózy a optimalizuje poměry uhlohydrátů/inzulínu. Ve dnech 4 a 7 studie účastníci s hladinou cukru v krvi mezi 70-140 mg/dl podle kontinuálního monitorovacího systému glukózy, který je součástí hybridního infuzního čerpadla s hybridními inzulínovými infuzními pumpy, konzumují testovací jídla sestávající z tuku, která se skládá z tuku, 43 g proteinu) Dohled nad dietologem z výzkumného týmu přepnutím čerpadla do manuálního režimu a vstoupením do množství jídla do čerpadla. Tato aplikace bude opakována ve dnech 11. a 14. a 14. a 14. dny, s pumpou účastníka v automatickém režimu. Účastníkům nebude mít dovoleno konzumovat jídlo nebo nápoje jiné než voda nebo cvičení po dobu 5 hodin po jídle. Sledování cukru v krvi bude prováděno s nepřetržitým

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávit v čase v dosahu (70-180 mg/dl) po postprandial 5 hodin po testovacím jídle
Časové okno: 1 měsíc
Procento času, kdy je hladina cukru v krvi na 70-180 mg/dl pro PST Prandial 5 hodin po testovacím jídle
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Spolupracovníci

Izmir Tinaztepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Damla Goksen, Prof Dr, Ege University
  • Vrchní vyšetřovatel: yasemin atik altınok, Assoc Prof, İzmir Tınaztepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHCLS T1D high fat and protein

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Zkoušejte jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit