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고급 하이브리드 폐쇄 루프 시스템 알고리즘이 고지방 고 단백질 식사 후 식후 정상 고혈당증을 제공 할 수 있습니까? (AHCLS T1D nutr)

2025년 2월 26일 업데이트: Yasemin Atik Altinok, Ege University
AHCL 시스템은 고지방 및 고 단백질 식사 후 식후 혈당 반응을 다룰 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 첫 번째, 2 차 및 세 번째 날, 연구팀의 소아 내분비 학자는 연속 포도당 측정 시스템 데이터를 평가하고 탄수화물/인슐린 비율을 최적화 할 것입니다. 연구의 4 일과 7 일에, 연속 포도당 측정 시스템에 따라 70-140 mg/dl 사이의 혈당 수준을 가진 참가자는 하이브리드 폐쇄 루프 인슐린 주입 펌프 시스템의 구성 요소 인 Etter Ristorante Pizza Mista (340 Grams) (92 g carcohydrate, 33 g frydrate)로 구성된 시험 식사를 소비 할 것입니다. 점심은 펌프를 수동 모드로 전환하고 식사의 탄수화물 양을 펌프에 입력하여 연구팀의 영양사의 감독하에 점심. 이 응용 프로그램은 참가자의 펌프가 자동 모드에있는 동안 연구의 11 일과 14 일에 반복됩니다. 참가자는 식사 후 5 시간 동안 물이나 운동 외에 음식이나 음료를 섭취 할 수 없습니다. 혈당 모니터링은 지속적인 포도당 측정 시스템으로 수행됩니다. 참가자는 식사 시작 후 5 시간 후에 병원을 떠나 정상적인 삶으로 돌아갑니다. 테스트 식사로 선정 된 Oetker Ristorante Pizza Mista 박사는 9-18 세 사이의 젊은이들이 소비하는 다량 영양소 함량이며 세계 문학의 시험 식사와 유사하며 당기지가있는 개인 반응에 대한 고지방 및 고층 식사의 영향을보고하는 연구 보고서가 있기 때문에 선택되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, 칠면조, 35100
        • Ege University, Medical Faculty, Division of Pediatric Endocrinology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 연구 참여 자원 봉사
  • 제 1 형 당뇨병 (체강, 낭포 성 섬유증 등)이 동반되는 질병이없는

제외 기준 :

  • - 연구에 참여하기 위해 자원 봉사가 아닙니다
  • 심리학 약물 또는 시험시 비만을 유발할 수있는 약물 사용
  • 제 1 형 당뇨병 (체강, 낭포 성 섬유증 등)과 함께 질병에 걸린 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Medtronic에서 제 1 형 당뇨병을 가진 청소년은 780G를 최소화했습니다
각 참가자는 Medtronic Minimed 780gmanual 모드에서 테스트 식사를 소비하고 Medtronic 최소 자동 모드에서 최소화됩니다. 각 참가자는 자신을 통제합니다
다른: 시험 식사
연구의 1, 2 및 3 일에, 연구팀의 소아 내분비 학자는 연속 포도당 모니터링 시스템 데이터를 평가하고 탄수화물/인슐린 비율을 최적화 할 것입니다. 연구의 4 일 및 7 일에, 연속 포도당 모니터링 시스템에 따라 70-140 mg/dL 사이의 혈당 수준을 가진 참가자는 하이브리드 폐쇄 루프 인슐린 주입 펌프 시스템의 구성 요소 인 Oetker Ristorante Pizza Mista (340 gram) (92 G Carbohydrate, 41 g get, 41 g prycein, 41 g get)으로 구성된 시험 식사를 소비 할 것이다. 펌프를 수동 모드로 전환하고 식사의 탄수화물 양을 펌프에 입력하여 연구팀의 영양사의 감독. 이 응용 프로그램은 참가자의 펌프를 자동 모드로 사용하여 연구의 11 일 및 14 일에 반복됩니다. 참가자는 식사 후 5 시간 동안 물이나 운동 외에 음식이나 음료를 섭취 할 수 없습니다. 혈당 모니터링은 연속으로 수행됩니다
장치: 각 참가자는 Medtronic에서 780G를 최소화 할 때 시험 식사를 소비하고 수동 모드에서 Medtronic Minimed 780G에서 테스트 식사를 소비합니다.
중재 후, 혈당 값은 식후 5 시간 동안 지속적인 포도당 측정 시스템으로부터 문서화되고 수동 모드 및 자동 모드에서 비교됩니다.
장치: 고급 하이브리드 폐쇄 루프 시스템 모드
연구의 1, 2 및 3 일에, 연구팀의 소아 내분비 학자는 연속 포도당 모니터링 시스템 데이터를 평가하고 탄수화물/인슐린 비율을 최적화 할 것입니다. 연구의 4 일 및 7 일에, 연속 포도당 모니터링 시스템에 따라 70-140 mg/dL 사이의 혈당 수준을 가진 참가자는 하이브리드 폐쇄 루프 인슐린 주입 펌프 시스템의 구성 요소 인 Oetker Ristorante Pizza Mista (340 gram) (92 G Carbohydrate, 41 g get, 41 g prycein, 41 g get)으로 구성된 시험 식사를 소비 할 것이다. 펌프를 수동 모드로 전환하고 식사의 탄수화물 양을 펌프에 입력하여 연구팀의 영양사의 감독. 이 응용 프로그램은 참가자의 펌프를 자동 모드로 사용하여 연구의 11 일 및 14 일에 반복됩니다. 참가자는 식사 후 5 시간 동안 물이나 운동 외에 음식이나 음료를 섭취 할 수 없습니다. 혈당 모니터링은 연속으로 수행됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 시간에 시간을 보내는 시간 (70-180 mg/dl)에서 시험 식사 후 5 시간 후에 시간을 보냅니다.
기간: 1 개월
혈당이 70-180 mg/dl에있는 시간 비율 시험 식사 후 5 시간 후 PST prandial
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

협력자

Izmir Tinaztepe University

수사관

  • 연구 책임자: Damla Goksen, Prof Dr, Ege University
  • 수석 연구원: yasemin atik altınok, Assoc Prof, İzmir Tınaztepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AHCLS T1D high fat and protein

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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