Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunne den avancerede hybrid-lukket loop-systemalgoritme give postprandial normoglykæmi efter et højt fedtindhold med højt proteinindhold (AHCLS T1D nutr)

26. februar 2025 opdateret af: Yasemin Atik Altinok, Ege University
AHCL -systemer kunne dække postprandial glykæmisk respons efter måltider med højt fedtindhold og højt proteinindhold

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den 1., 2. og 3. dag i undersøgelsen vil en pædiatrisk endokrinolog fra forskerteamet evaluere de kontinuerlige glukosemålingssystemdata og optimere kulhydrat/insulinforhold. Den fjerde og 7. dage af undersøgelsen, deltager deltagere med blodsukkerniveau mellem 70-140 mg/dl i henhold til det kontinuerlige glukosemålesystem, som er en komponent i hybrid-lukket-insulininfusionspumpesystemet, forbruger testmåltidet bestående af Dr. Oetker Ristorante Pizza Mista (340 gram) (92 G Carbohydrate, 33 G Protein, 41 GaT) Frokost, under opsyn af en diætist fra forskerteamet, ved at skifte pumpe til manuel tilstand og indtaste kulhydratmængden af ​​måltidet i pumpen. Denne applikation gentages den 11. og 14. dage af undersøgelsen, mens deltagerens pumpe er i automatisk tilstand. Deltagerne får ikke lov til at forbruge andre mad eller drikkevarer end vand eller motion i 5 timer efter måltidet. Blodsukkerovervågning udføres med et kontinuerligt glukosemålesystem. Deltageren forlader hospitalet 5 timer efter måltidets start for at vende tilbage til deres normale liv. Dr. Oetker Ristorante Pizza Mista, der blev valgt som testmåltid, blev valgt, fordi det er et makronæringsindhold, der forbruges af unge mennesker mellem 9-18 år, og det svarer til testmåltiderne i verdenslitteraturen og accepterede forskningsrapporter, der rapporterer effekten af ​​højt fedtindhold og højt proteininiindel på glycemisk respons i individuelle med diabetater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkun, 35100
        • Ege University, Medical Faculty, Division of Pediatric Endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
  • Ikke at have en sygdom, der ledsager type 1 -diabetes (cøliaki, cystisk fibrose osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • - Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • Brug af psykiatrisk medicin eller enhver medicin, der kan forårsage fedme på tidspunktet for forsøget
  • At have en sygdom, der ledsager type 1 -diabetes (cøliaki, cystisk fibrose osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ungdom med type 1 -diabetes på Medtronic Minimed 780G
Hver deltager forbruger testmåltidet i Medtronic minimeret 780GMANUAL MODE og Medtronic Minimed 780G i Auto Mode. Hver deltager vil have kontrol over sig selv
Andet: Testmåltid
På dag 1, 2 og 3 i undersøgelsen vil en pædiatrisk endokrinolog fra forskerteamet evaluere de kontinuerlige glukoseovervågningssystemdata og optimere kulhydrat/insulinforhold. På undersøgelsens dag 4 og 7 år vil deltagere med blodsukkerniveau mellem 70-140 mg/dl i henhold til det kontinuerlige glukoseovervågningssystem, som er en komponent i hybrid-lukket loop-insulininfusionspumpe-system, forbruge testmåltidet bestående af Dr. Oetker Ristorante pizza Mista (340 gram) (92 g Carbohydrate, 33 g Protein, 41 Overvågning af en diætist fra forskerteamet ved at skifte pumpe til manuel tilstand og indtaste kulhydratmængden af ​​måltidet i pumpen. Denne applikation gentages på undersøgelsens dag 11 og 14 med deltagerens pumpe i automatisk tilstand. Deltagerne får ikke lov til at forbruge andre mad eller drikkevarer end vand eller motion i 5 timer efter måltidet. Overvågning af blodsukkeret vil blive udført med det kontinuerlige
Enhed: Hver deltager forbruger testmåltidet, når de er på Medtronic minimeret 780g og forbruger testmåltid på Medtronic Minimed 780G i manuel tilstand
Efter interventionen vil blodglukoseværdier blive dokumenteret fra fortsat glukosemålesystem til postprandial 5 timer og sammenlignet i manuel tilstand og auto -tilstand
Enhed: Avanceret hybrid lukket loop systemtilstand
På dag 1, 2 og 3 i undersøgelsen vil en pædiatrisk endokrinolog fra forskerteamet evaluere de kontinuerlige glukoseovervågningssystemdata og optimere kulhydrat/insulinforhold. På undersøgelsens dag 4 og 7 år vil deltagere med blodsukkerniveau mellem 70-140 mg/dl i henhold til det kontinuerlige glukoseovervågningssystem, som er en komponent i hybrid-lukket loop-insulininfusionspumpe-system, forbruge testmåltidet bestående af Dr. Oetker Ristorante pizza Mista (340 gram) (92 g Carbohydrate, 33 g Protein, 41 Overvågning af en diætist fra forskerteamet ved at skifte pumpe til manuel tilstand og indtaste kulhydratmængden af ​​måltidet i pumpen. Denne applikation gentages på undersøgelsens dag 11 og 14 med deltagerens pumpe i automatisk tilstand. Deltagerne får ikke lov til at forbruge andre mad eller drikkevarer end vand eller motion i 5 timer efter måltidet. Overvågning af blodsukkeret vil blive udført med det kontinuerlige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid tilbrug i tid på rækkevidde (70-180 mg/dl) i postprandial 5 timer efter testmåltidet
Tidsramme: 1 måned
Procentdel af tiden, når blodsukkeret er på 70-180 mg/dL for PST Prandial 5 timer efter testmåltidet
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Samarbejdspartnere

Izmir Tinaztepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Damla Goksen, Prof Dr, Ege University
  • Ledende efterforsker: yasemin atik altınok, Assoc Prof, İzmir Tınaztepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHCLS T1D high fat and protein

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Testmåltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner