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リモート虚血状態の条件付けと脊椎反射変調

2026年1月15日 更新者:Swati Manoharrao Surkar、East Carolina University

健康な若年成人の脊椎反射変調に対する運動訓練と組み合わせた遠隔虚血状態の影響

リモート虚血条件付け(RIC)は、虚血の短い致命的な期間と再灌流を通じて、重度の損傷から遠い臓器を保護する臨床的に実行可能な方法です。 最近の研究では、RICがトレーニングと組み合わせて、健康な成人と脳卒中後の生存者の筋力とバランスを改善することが示唆されています。 基礎となるメカニズムは完全には理解されていませんが、血管新生、神経形成、グルタミン酸およびGABA合成の調節など、RICの神経保護効果 - 神経可塑性プロセスと重複しています。 証拠は、運動トレーニングからの神経可塑性が脳皮質だけでなく脊髄内でも発生することを示していますが、RICの利点の根底にある脊髄反射メカニズムの役割は調査中に残っています。 したがって、この研究の目的は、健康な成人の脊椎反射変調に対するRICの効果を、独立してバランストレーニングと組み合わせたものの両方を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

虚血状態条件付け(IC)は、短い亜致死虚血の交互サイクルを適用することにより、ターゲット臓器を重度の虚血イベントから保護する内因性現象です。 リモート虚血条件付け(RIC)は、ICを提供するより実現可能で非侵襲的な方法です。 腕または脚のいずれかに標準的な血圧カフを使用して、亜致死虚血の短い期間を誘導することが含まれます。 動物と人間の両方の研究からの広範な証拠は、RICが炎症性、酸化、興奮毒性、代謝、血管、およびグリア経路を含む多因子メカニズムを通じて神経保護を提供することを示しています。 さらに、いくつかの研究は、RIC誘発性神経保護における末梢体性感覚、脊髄、および自律神経経路の関与を示しています。 また、以前の研究では、RICが若年者と高齢者の両方でモータートレーニングとペアになった場合、モーター学習(バランスパフォーマンス)を強化することも示されています。 豊富な研究では、トレーニングに応じた神経可塑性が皮質および脊髄神経回路で発生することが示されていますが、限られた研究により、健康な成人の脊髄変調に対するRICの影響が調査されています。 特に、RICによるホフマン(H)反射振幅の減少が報告されている研究は1つだけです。 RICに関与する末梢神経経路とバランスパフォーマンスへのプラスの影響の証拠を考えると、RICが脊椎反射の変調につながり、健康な成人のバランスの改善を強化する可能性があると考えられます。 これらの変調は、RICをバランストレーニングと組み合わせるとさらに増幅される場合があります。 この研究の特定の目的は次のとおりです。1)RICがH-反射メカニズムをH-反射メカニズムを調節するかどうかを調査することです。H-反射メカニズム、2)運動訓練を組み合わせることが脊髄反射変調に加算的効果があるかどうか、および3)を検査して、Healthy + Motor Trainingの単一および複数のモータートレーニングのセッションの脊髄反射変調の違いを比較します。 この単一盲検ランダム化比較試験では、18〜40歳の30人の健康な成人が、支配的な下肢(LE)およびバランス評価でH反射テストを受けます。 参加者は、バランストレーニングと組み合わせたRICまたは偽のコンディショニングを受けます。 RICまたは偽のコンディショニングは、標準プロトコルを使用して、支配的なLEの太ももの圧力カフの循環インフレとデフレを介して提供されます。 バランストレーニング(5日間)には、15回の試行で5度の水平範囲内で30秒間プラットフォームを維持することを目標に、安定性プラットフォームに立つことが含まれます。 参加者は、ベースラインでテストされ、すぐにコンディショニング後(RIC/SHAM)、1回のコンディショニングセッション(RIC/SHAM) +バランストレーニング、および5回のセッションのコンディショニング(RIC/SHAM) +バランストレーニングの後にテストされます。 研究者は、偽のコンディショニング +トレーニングと比較して、RIC +トレーニングがH-反射転帰(HMAX、最大H-反射振幅、およびHMAX/MMAX比)を大幅に調節(減少させる)し、健康な成人のバランスパフォーマンスを向上させると仮定します。 さらに、トレーニングと組み合わせた偽の条件付けの複数の(5)セッションと比較して、RIC +トレーニングの複数のセッションは、H-反射とバランスの改善のより重要な変調をもたらすと予想されます。この研究は、RICが独立してまたは運動トレーニングと組み合わせて、脊髄訓練と組み合わせて脊椎反射の変化を誘導するかどうかを明確にするのに役立ちます。 これらの発見は、RICの利点の根底にある脊椎メカニズムの理解を深め、神経障害のある個人の翻訳を加速する可能性があります

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-6055
        • Swati Surkar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な成人18〜40歳

除外基準:

  • 認知障害またはコミュニケーションの問題を抱える個人
  • 視力障害のある人
  • 前庭障害などのバランス障害など。
  • 妊娠している個人
  • 既知の心肺機能障害を持つ個人
  • 過去3か月以内に下肢の状態、怪我、または手術の存在がトレーニングを妥協する可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リモート虚血条件付け(RIC)
RICは、血圧カフのインフレを介して、収縮期血圧上の少なくとも20 mmHgまで、支配的なLEの太ももの250 mmHgに達成されます。 RICには、5分間の血圧カフのインフレの5サイクルが含まれ、その後5分間のカフデフレを交互に行い、45分かかります。 RICは訪問2-6で実行されます。
腕/グループの説明の下の説明を参照してください。 RICは5回の介入訪問のために配信されます。 訪問1はベースライン評価訪問であり、訪問2-6はRICとトレーニング訪問です。
すべての参加者は、バランスボードでトレーニングを受け、5度の水平範囲内でボードレベルを保持することを学びます。 参加者は、訪問2〜6で1日あたり15、30秒の試行に対して残高タスクを実行します。
偽コンパレータ:偽のコンディショニング
偽のコンディショニングは、血圧カフのインフレを介して、支配的なLEの太ももの25 mm Hgに達成されます。 Shamは、5分間の血圧カフのインフレの5サイクルに続いて5分間のカフデフレを交互に行い、45分かかります。 偽のコンディショニングは、訪問2〜6で実行されます。
すべての参加者は、バランスボードでトレーニングを受け、5度の水平範囲内でボードレベルを保持することを学びます。 参加者は、訪問2〜6で1日あたり15、30秒の試行に対して残高タスクを実行します。
腕/グループの説明の下の説明を参照してください。 偽のコンディショニングは、5回の介入訪問のために提供されます。 訪問1はベースライン評価訪問であり、訪問2-6は偽とトレーニング訪問です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大H反射振幅(Hmax)の変化
時間枠:ベースライン、7日目
最大(ピーク)H反射振幅は、募集(刺激-反応)曲線から決定されます。 Hmax振幅は、全運動ニューロンプールから活性化された運動ニューロンの数または割合を推定し、脊髄反射の調節と脊髄神経可塑性を反映します。
ベースライン、7日目
Hmax/Mmax比の変化
時間枠:ベースライン、7日目
最大H反射と最大M波の振幅は、募集曲線手順から決定されます。 Hmax/Mmax比の計算は、参加者間でのH反射振幅の変動性を低減するために使用される標準化方法です。 これにより、参加者間の脊髄反射調節の変化を比較するためのより良い基盤と、より信頼性の高い推定が提供されます。
ベースライン、7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスパフォーマンスの変化
時間枠:ベースライン、7日目
参加者が、それぞれ30秒間の15回の試行中に、安定性プラットフォームを水平位置の±5°以内で維持する平均時間(秒)。 合計スコアは0〜30秒の範囲になります。 バランススコアが高いほど、バランス性能が優れていることを示します。 平均バランス時間が長いほど、バランス性能が優れていることを示します。
ベースライン、7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Swati M Surkar, PT, PhD、East Carolina University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月6日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月2日

最初の投稿 (実際)

2025年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMCIRB 23-001021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データはNIH FigShareネットワークで共有され、リクエストに応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

調査の結果を公開した後

IPD 共有アクセス基準

データは、主任研究者にリクエストに応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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