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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06860464
Conditionnement ischémique à distance et modulation réflexe vertébrale
15 janvier 2026 mis à jour par: Swati Manoharrao Surkar, East Carolina University
Effets du conditionnement ischémique à distance combiné à une formation motrice sur la modulation des réflexes vertébraux chez les jeunes adultes en bonne santé
Le conditionnement ischémique éloigné (RIC) est une méthode cliniquement réalisable qui protège les organes éloignés contre les blessures graves à travers de brèves périodes sub létales d'ischémie suivie d'une re-perfusion.
Des études récentes suggèrent que le RIC, combiné à l'entraînement, améliore la force musculaire et l'équilibre chez les adultes en bonne santé et les survivants post-AVC.
Bien que les mécanismes sous-jacents ne soient pas entièrement compris, les effets neuroprotecteurs de RIC - tels que la promotion de l'angiogenèse, de la neurogenèse et de la modulation de la synthèse du glutamate et du GABA - se chevauchent avec les processus de neuroplasticité.
Les preuves indiquent que la neuroplasticité de l'entraînement à l'exercice se produit non seulement dans le cortex cérébral mais aussi dans la moelle épinière, mais le rôle des mécanismes réflexes vertébraux sous-jacents aux avantages du RIC reste sous-exploré.
Par conséquent, cette étude vise à étudier les effets du RIC sur la modulation des réflexes vertébraux chez les adultes en bonne santé, à la fois indépendamment et combinés à une formation d'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le conditionnement ischémique (IC) est un phénomène endogène qui protège les organes cibles des événements ischémiques graves en appliquant des cycles alternés d'ischémie brève et sublétale suivie d'une reperfusion.
Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est une méthode plus réalisable et non invasive de fourniture de CI.
Il s'agit d'utiliser un brassard standard sur la pression artérielle sur le bras ou la jambe pour induire de brèves périodes d'ischémie sublétale.
Des preuves approfondies des études animales et humaines indiquent que le RIC fournit une neuroprotection par des mécanismes multifactoriels impliquant des voies inflammatoires, oxydantes, excitotoxiques, métaboliques, vasculaires et gliales.
De plus, plusieurs études démontrent l'implication des voies somatosensorielles périphériques, de la moelle épinière et des voies autonomes dans la neuroprotection induite par le RIC.
Des recherches antérieures montrent également que le RIC améliore l'apprentissage moteur (performance de l'équilibre) lorsqu'il est associé à une formation motrice chez les jeunes et les adultes plus âgés.
Alors qu'une multitude de recherches ont montré que la neuroplasticité en réponse à la formation se produit dans les circuits neuronaux corticaux et vertébraux, des études limitées ont exploré les effets du RIC sur les modulations vertébrales chez des adultes en bonne santé.
Notamment, une seule étude a signalé une réduction des amplitudes de réflexion de Hoffman (H) avec RIC.
Compte tenu des preuves de voies neuronales périphériques impliquées dans le RIC et de son impact positif sur les performances de l'équilibre, il est plausible que le RIC puisse conduire à des modulations réflexes vertébrales et améliorer l'amélioration de l'équilibre chez les adultes en bonne santé.
Ces modulations peuvent être encore amplifiées lorsque le RIC est combiné à la formation d'équilibre.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants: 1) pour déterminer si le RIC module les mécanismes des réflexes vertébraux, comme le reflète le réflexe H, 2) pour explorer si la combinaison du RIC avec l'entraînement moteur a des effets additifs sur les modulations réflexes vertébrales et 3) pour comparer l'entraînement moteur RIC + les adultes sains.
Dans cet essai contrôlé randomisé en une seule aveugle, 30 adultes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans subiront des tests de réflexe H sur les évaluations inférieures (LE) dominantes et d'équilibre.
Les participants subiront ensuite un conditionnement RIC ou simulé combiné à une formation d'équilibre.
Le conditionnement RIC ou simulé sera délivré par l'inflation cyclique et la déflation d'un brassard sur la cuisse du LE dominant en utilisant un protocole standard.
La formation d'équilibre (5 jours) impliquera de se tenir sur une plate-forme de stabilité dans le but de maintenir la plate-forme dans une fourchette horizontale à 5 degrés pendant 30 secondes sur 15 essais / jour.
Les participants seront testés au départ, immédiatement post-conditionnement (RIC / Sham), après une session de conditionnement (Ric / Sham) + formation d'équilibre, et après cinq séances de conditionnement (Ric / Sham) + formation d'équilibre.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que par rapport à la formation de conditionnement factice +, la formation RIC + modulera considérablement (diminuer) les résultats H-réflexes H (Hmax, l'amplitude maximale de réflex H et le rapport Hmax / MMAX) et améliorent les performances de l'équilibre chez les adultes en bonne santé.
En outre, par rapport à plusieurs (cinq) séances de conditionnement simulées combinées à la formation, plusieurs séances de formation RIC + devraient entraîner des modulations plus importantes de la réflexe H et de plus grandes améliorations de l'équilibre. Cette étude aidera à clarifier si le RIC induit des altérations des modulations de reflex spinal lorsqu'elles sont appliquées indépendamment ou dans la combinaison de l'entraînement moteur, reflétant là-bas la neuroplasticité dans le cadre de la cueille de camme de la télésure dans la cueille de la télésure dans la cueille de la télésure dans la cueille de la télésure dans la cueille de la télésure.
Ces résultats approfondiraient notre compréhension des mécanismes de la colonne vertébrale sous-jacents aux avantages du RIC et pourraient accélérer sa traduction pour les personnes souffrant de troubles neurologiques
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858-6055
- Swati Surkar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes en bonne santé de 18 à 40 ans
Critères d'exclusion:
- Individus souffrant de déficits cognitifs ou de problèmes de communication
- Individus avec une vision altérée
- Les personnes souffrant de troubles de l'équilibre tels que les troubles vestibulaires, etc.
- Les personnes enceintes
- Individus avec des dysfonctionnements cardiorespiratoires connus
- Présence d'un état des membres inférieurs, d'une blessure ou d'une intervention chirurgicale au cours des trois derniers mois, ce qui pourrait compromettre la formation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conditionnement ischémique à distance (RIC)
Le RIC est obtenu via l'inflation de la pression artérielle à au moins 20 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique à 250 mmHg sur la cuisse du LE dominant.
Le RIC implique 5 cycles de 5 minutes de l'inflation de la pression artérielle, suivi d'une alternance de 5 minutes de déflation du brassard et nécessite 45 minutes.
Ric est effectué lors des visites 2 à 6.
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Voir des descriptions sous des descriptions de bras / groupe.
RIC est livré pour 5 visites d'intervention.
Les visites 1 sont la visite d'évaluation de la ligne de base, et les visites 2-6 sont des visites de formation RIC plus.
Tous les participants suivront une formation sur un conseil d'équilibre, apprenant à tenir le niveau du conseil d'administration dans la gamme horizontale à 5 degrés.
Les participants effectuent la tâche d'équilibre pour 15, 30 secondes d'essais par jour lors des visites 2-6.
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Comparateur factice: Conditionnement simulé
Le conditionnement simulé est réalisé via l'inflation du brassard de la pression artérielle à 25 mm Hg sur la cuisse du LE dominant.
Le simulacre implique 5 cycles de 5 minutes de l'inflation de la pression artérielle, suivi d'une alternance de 5 minutes de déflation du brassard et nécessite 45 minutes.
Le conditionnement simulé est effectué lors des visites 2-6.
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Tous les participants suivront une formation sur un conseil d'équilibre, apprenant à tenir le niveau du conseil d'administration dans la gamme horizontale à 5 degrés.
Les participants effectuent la tâche d'équilibre pour 15, 30 secondes d'essais par jour lors des visites 2-6.
Voir des descriptions sous des descriptions de bras / groupe.
Le conditionnement simulé est livré pour 5 visites d'intervention.
Les visites 1 sont la visite de l'évaluation de la ligne de base et les visites 2-6 sont des visites de formation Sham Plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude maximale du réflexe H (Hmax)
Délai: Baseline, Jour 7
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L'amplitude maximale (pic) du réflexe H sera déterminée à partir de la courbe de recrutement (stimulus-réponse).
L'amplitude Hmax fournit une estimation du nombre ou de la proportion de motoneurones (MN) activés dans le pool total de MN, reflétant les modulations du réflexe spinal et la neuroplasticité spinale.
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Baseline, Jour 7
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Modification du ratio Hmax/Mmax
Délai: Ligne de base, Jour 7
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Les amplitudes maximales du réflexe H et de l'onde M seront déterminées à partir de la procédure de courbe de recrutement.
Le calcul du rapport Hmax/Mmax est une méthode de standardisation utilisée pour réduire la variabilité de l'amplitude du réflexe H entre les participants.
Cela fournit une meilleure base de comparaison et une estimation plus fiable des changements dans les modulations des réflexes spinaux entre les participants.
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Ligne de base, Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des performances d'équilibre
Délai: Baseline, Jour 7
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La durée moyenne en secondes pendant laquelle un participant maintient la plateforme de stabilité à ±5° de la position horizontale au cours de 15 essais de 30 secondes chacun.
Le score total se situera entre 0 et 30 secondes.
Un score d'équilibre plus élevé indique une meilleure performance d'équilibre.
Une durée moyenne d'équilibre plus grande indique une meilleure performance d'équilibre.
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Baseline, Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Swati M Surkar, PT, PhD, East Carolina University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dirnagl U, Becker K, Meisel A. Preconditioning and tolerance against cerebral ischaemia: from experimental strategies to clinical use. Lancet Neurol. 2009 Apr;8(4):398-412. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70054-7.
- Kharbanda RK, Nielsen TT, Redington AN. Translation of remote ischaemic preconditioning into clinical practice. Lancet. 2009 Oct 31;374(9700):1557-65. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61421-5.
- Surkar SM, Bland MD, Mattlage AE, Chen L, Gidday JM, Lee JM, Hershey T, Lang CE. Effects of remote limb ischemic conditioning on muscle strength in healthy young adults: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 4;15(2):e0227263. doi: 10.1371/journal.pone.0227263. eCollection 2020.
- Taube W, Kullmann N, Leukel C, Kurz O, Amtage F, Gollhofer A. Differential reflex adaptations following sensorimotor and strength training in young elite athletes. Int J Sports Med. 2007 Dec;28(12):999-1005. doi: 10.1055/s-2007-964996. Epub 2007 May 11.
- Quadrado IC, Cancio RB, Silva BM, Vianna LC, Mezzarane RA. Modulation of spinal cord excitability following remote limb ischemic preconditioning in healthy young men. Exp Brain Res. 2020 May;238(5):1265-1276. doi: 10.1007/s00221-020-05807-w. Epub 2020 Apr 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2025
Première publication (Réel)
6 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCIRB 23-001021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées sur le réseau NIH Figshare et seront disponibles sur demande.
Délai de partage IPD
Après avoir publié les résultats de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront mises à disposition sur demande au chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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