- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06860464
Etäiskeeminen ilmastointi ja selkärangan refleksimodulaatio
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Swati Manoharrao Surkar, East Carolina University
Etäiskeemisen ilmastoinnin vaikutukset yhdistettynä motoriseen harjoitteluun selkärangan refleksimodulaatioon terveillä nuorilla aikuisilla
Etäiskeeminen ilmastointi (RIC) on kliinisesti toteutettavissa oleva menetelmä, joka suojaa kaukaisia elimiä vakavilta vammoilta lyhyillä, iskemiajaksoilla, joita seuraa uudelleen perfuusio.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että RIC yhdistettynä harjoitteluun parantaa lihasvoimaa ja tasapainoa terveillä aikuisilla ja aivohalvauksen jälkeisillä eloonjääneillä.
Vaikka taustalla olevia mekanismeja ei ymmärretä täysin, RIC: n neuroprotektiiviset vaikutukset - kuten angiogeneesin, neurogeneesin edistäminen ja glutamaatin ja GABA -synteesin modulointi - ovat päällekkäisiä neuroplastisuusprosessien kanssa.
Todisteet osoittavat, että liikuntaharjoittelun neuroplastisuus tapahtuu paitsi aivokuoressa myös selkäytimen sisällä, mutta RIC: n etujen taustalla olevien selkärangan refleksimekanismien rooli on edelleen tutkittu.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia RIC: n vaikutuksia selkärangan refleksimodulaatioon terveillä aikuisilla, sekä itsenäisesti että yhdistettynä tasapainoharjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskeeminen ilmastointi (IC) on endogeeninen ilmiö, joka suojaa kohdeelimiä vakavilta iskeemisiltä tapahtumilta soveltamalla vuorottelevia syklejä, joilla on lyhyt, subletaalinen iskemia, jota seuraa reperfuusio.
Etäiskeeminen ilmastointi (RIC) on toteutettavissa oleva, ei-invasiivinen menetelmä IC: n toimittamiseksi.
Siihen sisältyy tavanomaisen verenpaineen mansetin käyttäminen joko käsivarteen tai jalkaan subletaalisen iskemian lyhyiden ajanjaksojen indusoimiseksi.
Laaja todiste sekä eläin- että ihmisen tutkimuksista osoittavat, että RIC tarjoaa neuroprotektion monitekijöiden mekanismien avulla, joihin liittyy tulehduksellisia, oksidatiivisia, eksitotoksisia, metabolisia, verisuonitauteja ja glia -reittejä.
Lisäksi useat tutkimukset osoittavat perifeeristen somatosensoristen, selkäytimen ja autonomisten reittien osallistumisen RIC: n aiheuttamaan neuroprotektioon.
Aikaisemmat tutkimukset osoittavat myös, että RIC parantaa motorisen oppimisen (tasapainon suorituskykyä), kun se on pariksi motorisen koulutuksen kanssa sekä nuorilla että vanhemmilla aikuisilla.
Vaikka runsaasti tutkimusta on osoittanut, että neuroplastisuus vasteena koulutukseen tapahtuu aivokuoren ja selkärangan hermopiireissä, rajoitetuissa tutkimuksissa on tutkittu RIC: n vaikutuksia terveiden aikuisten selkärangan modulaatioihin.
Erityisesti vain yksi tutkimus on ilmoittanut vähenevän Hoffman (H) -reflex-amplitudit RIC: n kanssa.
Ottaen huomioon todisteet RIC: hen liittyvistä perifeerisistä hermosoluista ja sen positiivisesta vaikutuksesta tasapainon suorituskykyyn, on uskottavaa, että RIC voi johtaa selkärangan refleksimodulaatioihin ja parantaa tasapainon parannuksia terveillä aikuisilla.
Nämä modulaatiot voidaan vahvistaa edelleen, kun RIC yhdistetään tasapainoharjoitteluun.
Tämän tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat: 1) tutkia, moduloivatko RIC selkärangan refleksimekanismeja, kuten H-Reflex, 2), tutkiakseen, onko RIC: n yhdistäminen motoriseen harjoitteluun additiivisia vaikutuksia selkärangan refleksimodulaatioihin ja 3) selkärangan refleksimodulaation eroja RIC + moottorikoulutuksen välillä terveiden aikuisten välillä.
Tässä yhden sokeassa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 30 18–40-vuotiaille terveelle aikuiselle tehdään H-refleksitestaus hallitsevassa alaraajoissa (LE) ja tasapainon arvioinnissa.
Osallistujille tehdään sitten RIC tai huijausilmoitus yhdistettynä tasapainoharjoitteluun.
RIC- tai huijaushoitosuhde toimitetaan syklisen inflaation ja paine -mansetin deflaation avulla hallitsevan LE: n reidessä käyttämällä standardiprotokollaa.
Tasapainoharjoitteluun sisältyy seisominen vakausalustalla, jonka tavoitteena on ylläpitää alusta 5 asteen vaakasuorassa alueella 30 sekunnin ajan 15 kokeessa/päivässä.
Osallistujat testataan lähtötilanteessa, välittömästi jälkikäsittely (RIC/Sham), yhden ilmastointiistunnon (RIC/Sham) + tasapainoharjoittelun jälkeen ja viiden ilmastointipaikan (RIC/Sham) + tasapainoharjoittelun jälkeen.
Tutkijat olettavat, että verrattuna huijaushoitoon + harjoitteluun, RIC + -harjoittelu moduloi merkittävästi (vähenee) H-refleksin tuloksia (HMAX, maksimaalinen H-refleksi amplitudi ja HMAX/MMAX-suhde) ja parantavat tasapainon suorituskykyä terveillä aikuisilla.
Lisäksi verrattuna moniin (viiteen) huijaushoitoon liittyviin istuntoihin yhdistettynä harjoitteluun, RIC + -harjoituksen useiden istuntojen odotetaan johtavan merkittävempiin H-refleksin ja suurempien tasapainoparannusten modulaatioihin. Tämä tutkimus auttaa selventämään, aiheuttaako RIC: n muutoksia selkärangan refleksimodulaatioissa, kun sitä sovelletaan itsenäisesti tai yhdessä motorisen koulutuksen kanssa.
Nämä havainnot syventäisivät ymmärrystämme selkärangan mekanismeista, jotka ovat RIC: n etujen taustalla ja voisivat nopeuttaa sen käännöstä neurologisten häiriöiden henkilöille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-6055
- Swati Surkar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18–40-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on kognitiivisia puutteita tai viestintäongelmia
- Henkilöt, joilla on heikentynyt visio
- Henkilöt, joilla on tasapainon häiriöt, kuten vestibulaariset häiriöt jne.
- Raskaana olevat henkilöt
- Henkilöt, joilla on tunnettuja sydän- ja hengityshäiriöitä
- Alaraajojen olosuhteet, vamma tai leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana, mikä voisi vaarantaa koulutuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäiskeeminen ilmastointi (RIC)
RIC saavutetaan verenpaineen mansetin inflaatiolla vähintään 20 mmHg: n kanssa systolisen verenpaineen yläpuolella 250 mmHg: iin hallitsevan LE: n reidessä.
RIC sisältää 5 sykliä 5 minuuttia verenpaineen mansetin inflaatiota, jota seuraa vuorotellen 5 minuutin mansetin deflaatio ja vaatii 45 minuuttia.
RIC suoritetaan vierailuilla 2 - 6.
|
Katso kuvaukset ARM/ryhmäkuvauksista.
RIC toimitetaan 5 interventiovierailua varten.
Vierailut 1 on lähtötilanteen arviointivierailu ja vierailut 2-6 ovat RIC Plus -harjoitteluvierailuja.
Kaikki osallistujat suorittavat koulutuksen tasapainolautakunnalle, oppimalla hallituksen tasolla 5-asteen vaakasuorassa alueella.
Osallistujat suorittavat tasapainotehtävän 15, 30 sekunnin kokeiluun päivässä vierailuissa 2-6.
|
|
Huijausvertailija: Huijari
Häiriöiden hoitaminen saavutetaan verenpaineen mansetin inflaatiolla 25 mm Hg: iin hallitsevan LE: n reidessä.
Shamiin kuuluu 5 sykliä 5 minuuttia verenpaineen mansetin inflaatiota, jota seuraa vuorotellen 5 minuutin mansetin deflaatio ja vaatii 45 minuuttia.
Huijaus ilmastointi suoritetaan vierailuilla 2-6.
|
Kaikki osallistujat suorittavat koulutuksen tasapainolautakunnalle, oppimalla hallituksen tasolla 5-asteen vaakasuorassa alueella.
Osallistujat suorittavat tasapainotehtävän 15, 30 sekunnin kokeiluun päivässä vierailuissa 2-6.
Katso kuvaukset ARM/ryhmäkuvauksista.
Häiriöilmoitukset toimitetaan 5 interventiovierailua varten.
Vierailut 1 on lähtötilanteen arviointivierailu ja vierailut 2-6 ovat huijaus- ja koulutuskäyntejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa H-refleksin amplitudissa (Hmax)
Aikaikkuna: Alkutila, päivä 7
|
Maksimaalinen (huippu) H-refleksin amplitudi määritetään rekrytointikäyrästä (ärsykkeiden ja vasteen välinen käyrä).
Hmax-amplitudi antaa arvion aktivoitujen motoristen neuronien (MN) määrästä tai osuudesta kokonaismäärästä, heijastaen selkäydinrefleksien modulaatioita ja selkäydinneuroplastisuutta.
|
Alkutila, päivä 7
|
|
Hmax/Mmax-suhteen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, Päivä 7
|
Maksimaalinen H-refleksi ja maksimaalinen M-aaltoamplitudi määritetään rekrytointikäyrämenetelmällä.
Hmax/Mmax-suhteen laskeminen on standardointimenetelmä, jota käytetään vähentämään H-refleksiamplitudin vaihtelua eri osallistujien välillä.
Tämä tarjoaa paremman vertailuperustan ja luotettavamman arvion selkäydinrefleksimodulaatioiden muutoksista osallistujien välillä.
|
Alkutilanne, Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 7
|
Keskimääräinen aika sekunteina, jonka osallistuja pitää vakausalustan ±5° sisällä horisontaaliasennossa 15:n 30 sekunnin kokeen aikana.
Kokonaispistemäärä on välillä 0–30 sekuntia.
Korkeampi tasapainopistemäärä osoittaa parempaa tasapainosuoritusta.
Suurempi keskimääräinen tasapainoaika osoittaa parempaa tasapainosuoritusta.
|
Perustaso, päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Swati M Surkar, PT, PhD, East Carolina University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dirnagl U, Becker K, Meisel A. Preconditioning and tolerance against cerebral ischaemia: from experimental strategies to clinical use. Lancet Neurol. 2009 Apr;8(4):398-412. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70054-7.
- Kharbanda RK, Nielsen TT, Redington AN. Translation of remote ischaemic preconditioning into clinical practice. Lancet. 2009 Oct 31;374(9700):1557-65. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61421-5.
- Surkar SM, Bland MD, Mattlage AE, Chen L, Gidday JM, Lee JM, Hershey T, Lang CE. Effects of remote limb ischemic conditioning on muscle strength in healthy young adults: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 4;15(2):e0227263. doi: 10.1371/journal.pone.0227263. eCollection 2020.
- Taube W, Kullmann N, Leukel C, Kurz O, Amtage F, Gollhofer A. Differential reflex adaptations following sensorimotor and strength training in young elite athletes. Int J Sports Med. 2007 Dec;28(12):999-1005. doi: 10.1055/s-2007-964996. Epub 2007 May 11.
- Quadrado IC, Cancio RB, Silva BM, Vianna LC, Mezzarane RA. Modulation of spinal cord excitability following remote limb ischemic preconditioning in healthy young men. Exp Brain Res. 2020 May;238(5):1265-1276. doi: 10.1007/s00221-020-05807-w. Epub 2020 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCIRB 23-001021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan NIH Fighare -verkossa ja ne asetetaan saataville pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot asetetaan saataville pyynnöstä päätutkijalle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .