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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06860464
원격 허혈 컨디셔닝 및 척추 반사 조절
2026년 1월 15일 업데이트: Swati Manoharrao Surkar, East Carolina University
건강한 청년의 척추 반사 조절에 대한 운동 훈련과 결합 된 원격 허혈 컨디셔닝의 영향
원격 허혈성 컨디셔닝 (RIC)은 간단한 치명적인 허혈 기간을 통해 먼 기관을 심각한 손상으로부터 보호하고 재관류로부터 멀리 떨어진 경우 임상 적으로 실현 가능한 방법입니다.
최근의 연구에 따르면 RIC는 훈련과 결합하여 건강한 성인과 스트로크 후 생존자의 근력 및 균형을 향상시킵니다.
기본 메커니즘은 완전히 이해되지는 않지만, 혈관 신생, 신경 생성 촉진 및 글루타메이트 및 GABA 합성 조절과 같은 RIC의 신경 보호 효과는 신경 과정과 겹치는 것과 겹친다.
증거는 운동 훈련으로 인한 신경 가소성이 뇌 피질뿐만 아니라 척수에서도 발생하지만, RIC의 이점의 기초가되는 척추 반사 메커니즘의 역할은 여전히 탐구되고 있음을 나타냅니다.
따라서이 연구는 건강한 성인의 척추 반사 조절에 대한 RIC의 영향을 독립적으로 그리고 균형 훈련과 결합하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
허혈성 컨디셔닝 (IC)은 간단하고 하이저 허혈의 교대주기를 적용한 후 재관류를 적용함으로써 중증 허혈성 사건으로부터 표적 기관을 보호하는 내인성 현상이다.
원격 허혈 컨디셔닝 (RIC)은 IC를 전달하는보다 실현 가능하고 비 침습적 방법입니다.
팔이나 다리에 표준 혈압 커프를 사용하여 간단한 기간의 치열한 허혈을 유도하는 것이 포함됩니다.
동물 연구와 인간 연구의 광범위한 증거는 RIC가 염증성, 산화성, 흥분 독성, 대사, 혈관 및 아교 경로를 포함하는 다 인성 메커니즘을 통해 신경 보호를 제공한다는 것을 나타냅니다.
또한, 몇몇 연구는 RIC- 유도 된 신경 보호에서 말초 체세포 감각, 척수 및 자율 경로의 관여를 보여줍니다.
사전 연구에 따르면 RIC는 젊은이와 노인 모두의 운동 훈련과 짝을 이룰 때 운동 학습 (균형 성능)을 향상시킵니다.
풍부한 연구에 따르면 훈련에 대한 신경 가소성은 피질 및 척추 신경 회로에서 발생하는 것으로 나타 났지만, 제한된 연구는 RIC가 건강한 성인의 척추 변조에 미치는 영향을 탐구했습니다.
특히, 한 연구만이 RIC와의 호프만 (H)-반응 진폭의 감소를보고했다.
RIC와 관련된 말초 뉴런 경로의 증거와 균형 성능에 긍정적 인 영향을 미치는 것은 RIC가 척추 반사 조절을 초래하고 건강한 성인의 균형 개선을 향상시킬 수 있다는 것이 타당합니다.
RIC가 균형 훈련과 결합 될 때 이러한 변조가 추가로 증폭 될 수 있습니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) H-Reflex에 의해 반영된 RIC 척추 반사 메커니즘을 조절하는지, 2) RIC와 결합하는 것이 척추 반사 변조에 부가적인 영향을 미치고, RIC + 운동 훈련의 단일 및 다중 (5) 세션 사이의 척추 반사 변조의 차이를 비교하기 위해 척추 반사 메커니즘을 조절하는지 조사합니다.
이 단일 맹검, 무작위 대조 시험에서, 18-40 세의 건강한 성인 30 명은 지배적 인 하부 말단 (LE) 및 균형 평가에 대한 H- 반사 시험을 겪게됩니다.
그런 다음 참가자는 균형 훈련과 함께 RIC 또는 가짜 컨디셔닝을 겪게됩니다.
RIC 또는 가짜 컨디셔닝은 표준 프로토콜을 사용하여 우세한 LE의 허벅지에 주기적 인플레이션 및 압력 커프의 디플레이션을 통해 전달됩니다.
밸런스 트레이닝 (5 일)에는 15 번의 시험에서 30 초 동안 5 도로 수평 범위 내에서 플랫폼을 유지하는 목표로 안정성 플랫폼에 서 있습니다.
참가자는 기준선, 즉시 컨디셔닝 후 (RIC/SHAM), 한 번의 컨디셔닝 (RIC/SHAM) + 밸런스 훈련 후 및 5 번의 컨디셔닝 (RIC/SHAM) + 균형 교육 후 테스트됩니다.
Sham Conditioning + Training과 비교할 때 RIC + 훈련은 H-reflex 결과 (HMAX, 최대 H- 반사적 진폭 및 HMAX/MMAX 비율)를 크게 조절하고 (감소) (감소) (감소) HMAX/MMAX 비율을 크게 조절하고 건강한 성인의 균형 성능을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
또한, 훈련과 결합 된 여러 (5) 가짜 컨디셔닝 세션과 비교할 때, RIC + 훈련의 여러 세션은 H- 반사 및 더 큰 균형 개선을 초래할 것으로 예상되며,이 연구는 RIC가 모터 훈련과 독립적으로 적용될 때 척추 반사 변조에서 척추 반사 조절에서 척추를 반영하여 척추 반사 조절에서 변화를 유도하는지 여부를 명확하게하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 결과는 RIC의 이점의 기초가되는 척추 메커니즘에 대한 우리의 이해를 심화시킬 것이며 신경계 장애가있는 개인의 번역을 가속화 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27858-6055
- Swati Surkar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-40 세의 건강한 성인
제외 기준 :
- 인지 적자 또는 의사 소통 문제가있는 개인
- 시력이 손상된 개인
- 전정 장애 등과 같은 균형 장애가있는 개인
- 임신 한 개인
- 알려진 심장 부족 기능 장애가있는 개인
- 지난 3 개월 이내에 저지 조건, 부상 또는 수술의 존재로 훈련을 타협 할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 허혈성 컨디셔닝 (RIC)
RIC는 혈압 커프 인플레이션을 통해 수축기 혈압보다 20mmHg 이상으로 달성됩니다.
RIC는 5 분의 5 분 사이클 혈압 커프 인플레이션을 포함하고 5 분의 커프 디플레이션을 교대하며 45 분이 필요합니다.
RIC는 방문 2-6에서 수행됩니다.
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ARM/그룹 설명 아래의 설명을 참조하십시오.
RIC는 5 번의 중재 방문을 위해 제공됩니다.
방문 1은 기준 평가 방문이며 방문 2-6은 RIC Plus 교육 방문입니다.
모든 참가자는 5도 수평 범위 내에서 보드 수준을 유지하는 법을 배우면서 잔액 보드에 대한 교육을받습니다.
참가자는 방문 2-6에서 하루에 15, 30 초 시험의 균형 작업을 수행합니다.
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가짜 비교기: 가짜 컨디셔닝
가짜 컨디셔닝은 혈압 커프 인플레이션을 통해 지배적 인 LE의 허벅지에 25mm Hg까지 달성됩니다.
Sham은 5 분의 5 회 사이클 혈압 커프 인플레이션을 포함하고 5 분의 커프 디플레이션을 교대하며 45 분이 필요합니다.
가짜 컨디셔닝은 방문 2-6에서 수행됩니다.
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모든 참가자는 5도 수평 범위 내에서 보드 수준을 유지하는 법을 배우면서 잔액 보드에 대한 교육을받습니다.
참가자는 방문 2-6에서 하루에 15, 30 초 시험의 균형 작업을 수행합니다.
ARM/그룹 설명 아래의 설명을 참조하십시오.
가짜 컨디셔닝은 5 번의 중재 방문을 위해 제공됩니다.
방문 1은 기준 평가 방문이며, 방문 2-6은 가짜 + 훈련 방문입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 H-반사 진폭(Hmax)의 변화
기간: 기준선, 7일차
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최대(피크) H-반사 진폭은 모집(자극-반응) 곡선으로부터 결정됩니다.
Hmax 진폭은 전체 운동 신경세포 풀에서 활성화된 운동 신경세포(MN)의 수나 비율을 추정하며, 척수 반사 조절과 척수 신경가소성을 반영합니다.
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기준선, 7일차
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Hmax/Mmax 비율 변화
기간: 기준선, 7일차
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최대 H-반사와 최대 M-파 진폭은 모집 곡선 절차에서 결정됩니다.
Hmax/Mmax 비율 계산은 참가자 간 H-반사 진폭의 변동성을 줄이기 위해 사용되는 표준화 방법입니다.
이는 비교를 위한 더 나은 기반을 제공하며 참가자 간 척수 반사 조절 변화에 대한 더 신뢰할 수 있는 추정치를 제공합니다.
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기준선, 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 능력 변화
기간: 기준선, 7일차
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참가자가 각각 30초씩 진행되는 15회의 시험 동안 안정성 플랫폼을 수평 위치의 ±5° 이내로 유지하는 평균 시간(초)입니다.
총 점수는 0-30초 사이입니다.
높은 균형 점수는 더 나은 균형 수행 능력을 나타냅니다.
더 긴 평균 균형 시간은 더 나은 균형 수행 능력을 나타냅니다.
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기준선, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Swati M Surkar, PT, PhD, East Carolina University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dirnagl U, Becker K, Meisel A. Preconditioning and tolerance against cerebral ischaemia: from experimental strategies to clinical use. Lancet Neurol. 2009 Apr;8(4):398-412. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70054-7.
- Kharbanda RK, Nielsen TT, Redington AN. Translation of remote ischaemic preconditioning into clinical practice. Lancet. 2009 Oct 31;374(9700):1557-65. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61421-5.
- Surkar SM, Bland MD, Mattlage AE, Chen L, Gidday JM, Lee JM, Hershey T, Lang CE. Effects of remote limb ischemic conditioning on muscle strength in healthy young adults: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 4;15(2):e0227263. doi: 10.1371/journal.pone.0227263. eCollection 2020.
- Taube W, Kullmann N, Leukel C, Kurz O, Amtage F, Gollhofer A. Differential reflex adaptations following sensorimotor and strength training in young elite athletes. Int J Sports Med. 2007 Dec;28(12):999-1005. doi: 10.1055/s-2007-964996. Epub 2007 May 11.
- Quadrado IC, Cancio RB, Silva BM, Vianna LC, Mezzarane RA. Modulation of spinal cord excitability following remote limb ischemic preconditioning in healthy young men. Exp Brain Res. 2020 May;238(5):1265-1276. doi: 10.1007/s00221-020-05807-w. Epub 2020 Apr 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 NIH Figshare Network에서 공유되며 요청시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 결과를 게시 한 후
IPD 공유 액세스 기준
교장 조사자에게 요청하면 데이터가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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원격 허혈성 결합 (RIC)에 대한 임상 시험
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