Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fern -ischämische Konditionierung und Wirbelsäulenreflexmodulation

15. Januar 2026 aktualisiert von: Swati Manoharrao Surkar, East Carolina University

Auswirkungen einer abgelegenen ischämischen Konditionierung in Kombination mit motorischem Training auf die Modulation des Wirbelsäulenreflexes bei gesunden jungen Erwachsenen

Ferne ischämische Konditionierung (RIC) ist eine klinisch praktikable Methode, die entfernte Organe vor schweren Verletzungen durch kurze, tödliche Sub-tödliche Ischämieperioden schützt. Jüngste Studien legen nahe, dass RIC in Kombination mit dem Training die Muskelkraft und das Gleichgewicht bei gesunden Erwachsenen und Überlebenden nach dem Schlaganfall verbessert. Während die zugrunde liegenden Mechanismen nicht vollständig verstanden sind, überlappen sich die neuroprotektive Wirkungen von RIC - wie die Förderung der Angiogenese, die Neurogenese und die Modulation der Glutamat- und GABA -Synthese - mit den Neuroplastizitätsprozessen. Es gibt Hinweise darauf, dass die Neuroplastizität aus dem Training nicht nur im Gehirnrinde, sondern auch im Rückenmark erfolgt, sondern auch die Rolle von Wirbelsäulenreflexmechanismen, die den Vorteilen von RIC zugrunde liegen, bleibt untersucht. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von RIC auf die Wirbelsäulenreflexmodulation bei gesunden Erwachsenen sowohl unabhängig als auch in Kombination mit dem Gleichgewichtstraining zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die ischämische Konditionierung (IC) ist ein endogenes Phänomen, das Zielorgane vor schweren ischämischen Ereignissen schützt, indem es abwechselnde Zyklen von kurzer, subletaler Ischämie angewendet wird, gefolgt von Reperfusion. Fern-ischämische Konditionierung (RIC) ist eine praktikablere, nicht-invasive Methode zur Bereitstellung von IC. Es besteht die Verwendung einer Standard -Blutdruckmanschette am Arm oder am Bein, um kurze Perioden der subletalen Ischämie zu induzieren. Umfangreiche Nachweise sowohl aus tierischen als auch aus menschlichen Studien zeigen, dass RIC eine Neuroprotektion durch multifaktorielle Mechanismen liefert, die entzündliche, oxidative, exzitotoxische, metabolische, vaskuläre und gliale Wege beinhalten. Zusätzlich zeigen mehrere Studien die Beteiligung peripherer somatosensorischer, Rückenmarks und autonomer Wege an RIC-induzierter Neuroprotektion. Frühere Untersuchungen zeigen auch, dass RIC das motorische Lernen (Gleichgewichtsleistung) verbessert, wenn sie mit motorischem Training sowohl bei jungen als auch bei älteren Erwachsenen gepaart werden. Während eine Fülle von Forschungen gezeigt hat, dass die Neuroplastizität als Reaktion auf das Training in kortikalen und spinalen neuronalen Schaltungen auftritt, haben begrenzte Studien die Auswirkungen von RIC auf Wirbelsäulenmodulationen bei gesunden Erwachsenen untersucht. Insbesondere hat nur eine Studie eine Verringerung der Hoffman (H) -Reflex-Amplituden mit RIC berichtet. Angesichts der Hinweise auf periphere neuronale Wege, die an RIC beteiligt sind, und deren positiven Auswirkungen auf die Gleichgewichtsleistung, ist es plausibel, dass RIC zu Reflexmodulationen der Wirbelsäule führen und die Gleichgewichtsverbesserungen bei gesunden Erwachsenen verbessert. Diese Modulationen können weiter verstärkt werden, wenn RIC mit dem Gleichgewichtstraining kombiniert wird. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) zu untersuchen, ob RIC Rückenreflexmechanismen moduliert, wie sich der H-Reflex widerspiegelt. In dieser einblindigen, randomisierten kontrollierten Studie werden 30 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren H-Reflex-Tests auf die dominante untere Extremität (LE) und die Gleichgewichtsbewertungen durchlaufen. Die Teilnehmer unterziehen sich dann in Kombination mit einem Gleichgewichtstraining. Die RIC- oder Scheinkonditionierung wird durch cyclische Inflation und Deflation eines Druckmanschette am Oberschenkel des dominanten LE unter Verwendung eines Standardprotokolls abgegeben. Das Balance-Training (5 Tage) wird auf einer Stabilitätsplattform stehen, um die Plattform innerhalb eines 5-Grad-horizontalen Bereichs für 30 Sekunden in 15 Versuchen/Tag zu erhalten. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Konditionierung (RIC/Sham), nach einer Sitzung der Konditionierung (RIC/Sham) + Balance-Training und nach fünf Sitzungen der Konditionierung (RIC/Sham) + Balance-Training getestet. Die Forscher nehmen an, dass das RIC + -Training im Vergleich zur Scheinkonditionierung + -Training die H-Reflex-Ergebnisse (HMAX, maximale H-Reflex-Amplitude und HMAX/MMAX-Verhältnis) signifikant modulieren und die Gleichgewichtsleistung bei gesunden Erwachsenen verbessern. Darüber hinaus wird im Vergleich zu mehreren (fünf) Sitzungen der Scheinkonditionierung in Kombination mit dem Training zu erwarten, dass mehrere Sitzungen des RIC + -Trainings zu signifikanteren Modulationen des H-Reflex und größerer Gleichgewichtsverbesserungen führen. Diese Studie wird dazu beitragen, dass RIC bei der unabhängigen Anwendung von RIC Veränderungen in der Rückenreflexmodulationen bei der Anstellung von motorischen Schulungen in der Mischung aus dem Spinalreflex-Modulieren in der Angewinnung von motorischer Ausbildung in der Neiger-Näherkanne innerhalb des Rollenmodulationsmodulationen in der Schwungmark in der Übereinstimmung mit dem Raubmord in der Einheit der Näherkarte in der Spinalmarks in der Spinalmarks in der Übereinstimmung mit dem Raubmark in der Einheit der Neuroplastizität innerhalb des Rollenmags in der Einheit in der Einheit in der Einheit in der Anbringung in der Schwierigkeitsmarks in der Inkunter. Diese Erkenntnisse würden unser Verständnis der Wirbelsäulenmechanismen vertiefen, die den Vorteilen von RIC zugrunde liegen, und könnten seine Übersetzung für Personen mit neurologischen Störungen beschleunigen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-6055
        • Swati Surkar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene 18-40 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit kognitiven Defiziten oder Kommunikationsproblemen
  • Individuen mit beeinträchtigter Sicht
  • Personen mit Gleichgewichtsstörungen wie vestibulären Störungen usw.
  • Personen, die schwanger sind
  • Personen mit bekannten kardiorespiratorischen Funktionsstörungen
  • Vorhandensein von Erkrankungen der unteren Extremitäten, Verletzungen oder Operationen innerhalb der letzten drei Monate, was das Training beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fern -ischämische Konditionierung (RIC)
RIC wird durch die Inflation der Blutdruckmanschette auf mindestens 20 mmHg über dem systolischen Blutdruck auf 250 mmHg am Oberschenkel des dominanten LE erreicht. RIC umfasst 5 Zyklen von 5 Minuten Blutdruckmanschette, gefolgt von abwechselnd 5 Minuten Manschettendeplation und benötigt 45 Minuten. RIC wird an den Besuchen 2 - 6 durchgeführt.
Siehe Beschreibungen unter Arm/Gruppenbeschreibungen. RIC wird für 5 Interventionsbesuche geliefert. Besuche 1 ist der Basisbewertungsbesuch, und die Besuche 2-6 sind RIC Plus-Schulungsbesuche.
Alle Teilnehmer werden in einem Balance Board geschult und lernen, das Board-Niveau innerhalb des horizontalen Bereichs von 5 Grad zu halten. Die Teilnehmer führen die Ausgleichsaufgabe für 15, 30-Sekunden-Versuche pro Tag bei Besuchen 2-6 durch.
Schein-Komparator: Scheinkonditionierung
Die Scheinkonditionierung wird durch die Blutdruckmanschette in Aufblasen von 25 mm Hg am Oberschenkel des dominanten LE erreicht. Schein umfasst 5 Zyklen von 5 Minuten Blutdruckmanschette, gefolgt von abwechselnd 5 Minuten Manschettendeverlation und benötigt 45 Minuten. Die Scheinkonditionierung wird bei Besuchen 2-6 durchgeführt.
Alle Teilnehmer werden in einem Balance Board geschult und lernen, das Board-Niveau innerhalb des horizontalen Bereichs von 5 Grad zu halten. Die Teilnehmer führen die Ausgleichsaufgabe für 15, 30-Sekunden-Versuche pro Tag bei Besuchen 2-6 durch.
Siehe Beschreibungen unter Arm/Gruppenbeschreibungen. Die Scheinkonditionierung wird für 5 Interventionsbesuche geliefert. Besuche 1 ist der Basisbewertungsbesuch, und die Besuche 2-6 sind Schein-Plus-Trainingsbesuche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der maximalen H-Reflex-Amplitude (Hmax)
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 7
Die maximale (Spitzen-) H-Reflex-Amplitude wird aus der Rekrutierungskurve (Stimulus-Antwort-Kurve) bestimmt. Die Hmax-Amplitude liefert eine Schätzung der Anzahl oder des Anteils der Motoneurone (MNs), die aus dem gesamten MN-Pool aktiviert werden, und spiegelt spinale Reflexmodulationen und spinale Neuroplastizität wider.
Ausgangswert, Tag 7
Veränderung des Hmax-/Mmax-Verhältnisses
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 7
Die maximalen H-Reflex- und maximalen M-Wellen-Amplituden werden aus dem Rekrutierungskurvenverfahren bestimmt. Die Berechnung des Hmax/Mmax-Verhältnisses ist eine Standardisierungsmethode, die verwendet wird, um die Variabilität der H-Reflex-Amplitude zwischen den Teilnehmern zu reduzieren. Dies bietet eine bessere Vergleichsbasis und eine zuverlässigere Schätzung von Veränderungen in der spinalen Reflexmodulation zwischen den Teilnehmern.
Ausgangswert, Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Baseline, Tag 7
Die durchschnittliche Zeit in Sekunden, die ein Teilnehmer die Stabilitätsplattform innerhalb von ±5° der horizontalen Position während 15 Versuchen von jeweils 30 Sekunden hält. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30 Sekunden. Eine höhere Gleichgewichtspunktzahl weist auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin. Eine längere durchschnittliche Gleichgewichtszeit weist auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin.
Baseline, Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Swati M Surkar, PT, PhD, East Carolina University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCIRB 23-001021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden im NIH Figshare -Netzwerk gemeinsam genutzt und auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung der Ergebnisse der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf Anfrage an den Hauptuntersucher zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde junge Erwachsene

Klinische Studien zur Fern -ischämische Entbindung (RIC)

Abonnieren