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Condicionamento isquêmico remoto e modulação reflexiva espinhal

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Swati Manoharrao Surkar, East Carolina University

Efeitos do condicionamento isquêmico remoto combinado com o treinamento motor na modulação do reflexo da coluna vertebral em adultos jovens saudáveis

O condicionamento isquêmico remoto (RIC) é um método clinicamente viável que protege os órgãos distantes de lesões graves por meio de breves períodos de isquemia sub-letais seguidos de reperfusão. Estudos recentes sugerem que o RIC, combinado com o treinamento, melhora a força muscular e o equilíbrio em adultos saudáveis ​​e sobreviventes pós-AVC. Embora os mecanismos subjacentes não sejam totalmente compreendidos, os efeitos neuroprotetores do RIC - como promover a angiogênese, neurogênese e modular a síntese de glutamato e GABA - se sobrepõem aos processos de neuroplasticidade. As evidências indicam que a neuroplasticidade do treinamento exercício ocorre não apenas no córtex cerebral, mas também dentro da medula espinhal, mas o papel dos mecanismos de reflexo espinhal subjacentes aos benefícios do RIC permanece sob exploração. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do RIC na modulação do reflexo da coluna vertebral em adultos saudáveis, independentemente e combinados com o treinamento de equilíbrio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O condicionamento isquêmico (IC) é um fenômeno endógeno que protege os órgãos -alvo de eventos isquêmicos graves, aplicando ciclos alternados de isquemia breve e subletal seguida de reperfusão. O condicionamento isquêmico remoto (RIC) é um método mais viável e não invasivo de fornecer IC. Envolve o uso de um manguito de pressão arterial padrão no braço ou na perna para induzir breves períodos de isquemia subletal. Evidências extensas de estudos animais e humanos indicam que o RIC fornece neuroproteção através de mecanismos multifatoriais envolvendo vias inflamatórias, oxidativas, excitotóxicas, metabólicas, vasculares e gliais. Além disso, vários estudos demonstram o envolvimento de vias somatossensoriais, medulações espinhais e autonômicas periféricas na neuroproteção induzida por RIC. Pesquisas anteriores também mostram que o RIC aprimora o aprendizado motor (desempenho do equilíbrio) quando combinado com treinamento motor em adultos jovens e mais velhos. Embora uma riqueza de pesquisas tenha mostrado que a neuroplasticidade em resposta ao treinamento ocorre em circuitos neurais cortical e espinhal, estudos limitados exploraram os efeitos do RIC nas modulações da coluna vertebral em adultos saudáveis. Notavelmente, apenas um estudo relatou uma redução nas amplitudes de Hoffman (H)-reflexo com RIC. Dada a evidência de vias neuronais periféricas envolvidas no RIC e seu impacto positivo no desempenho do equilíbrio, é plausível que o RIC possa levar a modulações do reflexo da coluna vertebral e aumentar as melhorias do equilíbrio em adultos saudáveis. Essas modulações podem ser amplificadas ainda mais quando o RIC é combinado com o treinamento de equilíbrio. Os objetivos específicos deste estudo são: 1) Investigar se o RIC modula os mecanismos reflexos da coluna vertebral, conforme refletido pelo h-reflexo, 2) para explorar se a combinação de RIC com o treinamento motor tem efeitos aditivos nas modulações de reflexos espinhais e 3) para comparar as diferenças no reflexo da espinhal entre os alunos. Neste estudo controlado randomizado e um único, 30 adultos saudáveis ​​de 18 a 40 anos serão submetidos a testes de reflexo H nas avaliações dominantes da extremidade inferior (LE) e do equilíbrio. Os participantes serão submetidos a RIC ou condicionamento simulado combinado com o treinamento de equilíbrio. O condicionamento de RIC ou simulação será entregue por inflação cíclica e deflação de um manguito de pressão na coxa do LE dominante usando um protocolo padrão. O treinamento de equilíbrio (5 dias) envolverá permanecer em uma plataforma de estabilidade, com o objetivo de manter a plataforma dentro de uma faixa horizontal de 5 graus por 30 segundos em 15 ensaios/dia. Os participantes serão testados na linha de base, imediatamente após o condicionamento (RIC/SHAM), após uma sessão de condicionamento (RIC/SHAM) + treinamento em equilíbrio e após cinco sessões de condicionamento (RIC/SHAM) + treinamento em equilíbrio. Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o treinamento simulado + treinamento, o treinamento RIC + modulará significativamente (diminuir) os resultados do reflexo H (Hmax, a amplitude máxima do reflexo H e a razão Hmax/Mmax) e aumentam o desempenho do equilíbrio em adultos saudáveis. Além disso, em comparação com várias (cinco) sessões de condicionamento simulado, combinadas com o treinamento, espera-se que várias sessões de treinamento RIC + resultem em modulações mais significativas do reflexo H e maiores melhorias de equilíbrio. Essas descobertas aprofundariam nossa compreensão dos mecanismos da coluna vertebral subjacentes aos benefícios do RIC e poderiam acelerar sua tradução para indivíduos com distúrbios neurológicos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858-6055
        • Swati Surkar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​de 18 a 40 anos

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com déficits cognitivos ou problemas de comunicação
  • Indivíduos com visão prejudicada
  • Indivíduos com distúrbios de equilíbrio, como distúrbios vestibulares, etc.
  • Indivíduos que estão grávidas
  • Indivíduos com disfunções cardiorrespiratórias conhecidas
  • Presença de condição, lesão ou cirurgia na extremidade inferior nos últimos três meses, o que poderia comprometer o treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condicionamento isquêmico remoto (RIC)
O RIC é alcançado através da inflação do manguito da pressão arterial para pelo menos 20 mmHg acima da pressão arterial sistólica para 250 mmHg na coxa da LE dominante. O RIC envolve 5 ciclos de 5 minutos de inflação do manguito de pressão arterial, seguido de alternando 5 minutos de deflação do manguito e requer 45 minutos. RIC é realizado nas visitas 2 - 6.
Consulte Descrições sob descrições de braço/grupo. O RIC é entregue para 5 visitas de intervenção. As visitas 1 é a visita de avaliação da linha de base e as visitas 2-6 são visitas de treinamento RIC Plus.
Todos os participantes passarão por treinamento em um quadro de equilíbrio, aprendendo a manter o nível do conselho dentro da faixa horizontal de 5 graus. Os participantes executam a tarefa de equilíbrio para 15, 30 segundos de ensaios por dia nas visitas 2-6.
Comparador Falso: Condicionamento falso
O condicionamento simulado é alcançado por inflação do manguito da pressão arterial a 25 mm Hg na coxa do LE dominante. Sham envolve 5 ciclos de 5 minutos de inflação do manguito de pressão arterial, seguida de 5 minutos de deflação do manguito e requer 45 minutos. O condicionamento simulado é realizado nas visitas 2-6.
Todos os participantes passarão por treinamento em um quadro de equilíbrio, aprendendo a manter o nível do conselho dentro da faixa horizontal de 5 graus. Os participantes executam a tarefa de equilíbrio para 15, 30 segundos de ensaios por dia nas visitas 2-6.
Consulte Descrições sob descrições de braço/grupo. O condicionamento simulado é entregue para 5 visitas de intervenção. As visitas 1 é a visita de avaliação da linha de base e as visitas 2-6 são sham e visitas de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na amplitude máxima do reflexo H (Hmax)
Prazo: Baseline, Dia 7
A amplitude máxima (de pico) do reflexo H será determinada a partir da curva de recrutamento (estímulo-resposta). A amplitude Hmax fornece uma estimativa do número ou proporção de neurónios motores (MNs) ativados a partir do conjunto total de MNs, refletindo modulações reflexas espinais e neuroplasticidade espinal.
Baseline, Dia 7
Alteração na Proporção Hmax/Mmax
Prazo: Baseline, Dia 7
As amplitudes máximas do reflexo H e da onda M serão determinadas a partir do procedimento da curva de recrutamento. O cálculo da proporção Hmax/Mmax é um método de padronização utilizado para reduzir a variabilidade da amplitude do reflexo H entre os participantes. Isto proporciona uma base melhor para comparação e uma estimativa mais fiável das alterações nas modulações do reflexo espinal entre os participantes.
Baseline, Dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Desempenho do Equilíbrio
Prazo: Linha de base, Dia 7
O tempo médio em segundos que um participante mantém a plataforma de estabilidade dentro de ±5° da posição horizontal durante 15 ensaios de 30 segundos cada. A pontuação total variará entre 0-30 segundos. Uma pontuação de equilíbrio mais elevada indica um melhor desempenho de equilíbrio. Um tempo médio de equilíbrio maior indica um melhor desempenho de equilíbrio.
Linha de base, Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Swati M Surkar, PT, PhD, East Carolina University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMCIRB 23-001021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados na rede NIH FigShare e serão disponibilizados mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois de publicar os resultados do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados mediante solicitação ao investigador principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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