Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená ischemická kondicionování a modulace reflexního páteře

15. ledna 2026 aktualizováno: Swati Manoharrao Surkar, East Carolina University

Účinky vzdálené ischemické kondicionování kombinované s motorickým tréninkem na modulaci reflexního páteře u zdravých mladých dospělých

Vzdálená ischemická kondicionování (RIC) je klinicky proveditelná metoda, která chrání vzdálené orgány před těžkým poraněním krátkým, subletálním obdobím ischémie následované re-perfuzí. Nedávné studie naznačují, že RIC v kombinaci s tréninkem zlepšuje sílu a rovnováhu svalů u zdravých dospělých a po mrtvici. Zatímco základní mechanismy nejsou plně pochopeny, neuroprotektivní účinky RIC - jako je podpora angiogeneze, neurogeneze a modulace syntézy glutamátu a GABA - se překrývají s neuroplasticitou procesů. Důkazy ukazují, že neuroplasticita z cvičení se vyskytuje nejen v mozkové kůře, ale také v míše, ale role mechanismů páteře, na nichž jsou základem přínosů RIC, zůstává zkoumaná. Cílem této studie je proto prozkoumat účinky RIC na modulaci reflexe páteře u zdravých dospělých, a to jak nezávisle, tak v kombinaci s tréninkem rovnováhy.

Přehled studie

Detailní popis

Ischemická kondicionování (IC) je endogenní jev, který chrání cílové orgány před závažnými ischemickými událostmi použitím alternativních cyklů krátké subletální ischemie následované reperfuzí. Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je proveditelnější, neinvazivní metoda dodávání IC. Zahrnuje použití standardní manžety krevního tlaku na paži nebo noze k vyvolání krátkých období subletální ischemie. Rozsáhlé důkazy ze studií zvířat i člověka naznačují, že RIC poskytuje neuroprotekci prostřednictvím multifaktoriálních mechanismů zahrnujících zánětlivé, oxidační, excitotoxické, metabolické, cévní a gliové dráhy. Několik studií navíc prokazuje zapojení periferních somatosenzorických, míchy a autonomních cest při neuroprotekci indukované RIC. Předchozí výzkum rovněž ukazuje, že RIC zvyšuje učení motoru (výkon rovnováhy), když je spárován s tréninkem motoru u mladých i starších dospělých. Zatímco velké množství výzkumu ukázalo, že neuroplasticita v reakci na trénink se vyskytuje v kortikálních a páteřních nervových obvodech, omezené studie zkoumaly účinky RIC na modulace páteře u zdravých dospělých. Zejména pouze jedna studie zaznamenala snížení amplitud Hoffman (H)-Reflex s RIC. Vzhledem k důkazům periferních neuronálních drah zapojených do RIC a jeho pozitivním dopadu na výkon rovnováhy je pravděpodobné, že RIC může vést k modulaci páteře a zvýšit zlepšení vyvážení u zdravých dospělých. Tyto modulace mohou být dále amplifikovány, když je RIC kombinován s tréninkem rovnováhy. Specifickými cíli této studie jsou: 1) zkoumat, zda RIC moduluje mechanismy reflexu páteře, jak se odráží H-reflexem, 2) pro prozkoumání, zda kombinace RIC s motorickým tréninkem má aditivní účinky na modulace páteře a 3) pro porovnání rozdílů v modulaci páteře mezi jediným a vícenásobným (pět) resorcími RIC + motorických dospělých dospělých. V této slepé, randomizované kontrolované studii bude 30 zdravých dospělých ve věku 18-40 let podrobit testování H-reflexu na dominantní dolní končetině (LE) a posouzení rovnováhy. Účastníci pak podstoupí RIC nebo simulovanou kondici v kombinaci s tréninkem rovnováhy. RIC nebo simulované kondicionování bude dodáno cyklickou inflací a deflací tlakové manžety na stehno dominantní LE pomocí standardního protokolu. Trénink na rovnováze (5 dní) bude zahrnovat postavení na platformě stability s cílem udržet platformu v horizontálním rozsahu 5 stupňů po dobu 30 sekund během 15 pokusů/den. Účastníci budou testováni na základní úrovni, okamžitě po kondicionování (RIC/Sham), po jedné relaci kondicionování (RIC/Sham) + Balance Training a po pěti sezeních kondicionování (RIC/Sham) + Balance Training. Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s falešným kondicionováním + tréninkem bude trénink RIC + významně modulovat (snížení) výsledků H-Reflexu (HMAX, maximální amplituda H-Reflex a poměr HMAX/MMAX) a zvýší rovnováhu u zdravých dospělých. Kromě toho se očekává, že ve srovnání s více (pěti) relacími podvodné kondicionování v kombinaci s tréninkem bude mít více sezení tréninku RIC + trénink RIC + významnější modulace H-reflexu a větší vylepšení rovnováhy. Tato studie pomůže objasnit, zda RIC indukuje změny v reflexních modulacích páteře, pokud jsou aplikovány nezávislé nebo v kombinaci s motorickou tréninkem s motorickou tréninkem, což v rámci ke zdravému mladému dospělému indukuje změny v páteřní reflexní modulaci. Tato zjištění by prohloubila naše chápání mechanismů míchy, které jsou základem výhod RIC, a mohly by urychlit jeho překlad pro jednotlivce s neurologickými poruchami

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-6055
        • Swati Surkar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 18-40 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci s kognitivními deficity nebo komunikačními problémy
  • Jednotlivci se zhoršenou vizí
  • Jednotlivci s poruchami rovnováhy, jako jsou vestibulární poruchy atd.
  • Jednotlivci, kteří jsou těhotní
  • Jedinci se známými kardiorespiračními dysfunkcemi
  • Přítomnost stavu dolní končetiny, zranění nebo chirurgického zákroku během posledních tří měsíců, což by mohlo ohrozit trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdálené ischemické kondicionování (RIC)
RIC je dosaženo nafukováním manžety krevního tlaku na nejméně 20 mmHg nad systolickým krevním tlakem na 250 mmHg na stehně dominantního LE. RIC zahrnuje 5 cyklů po 5 minutách nafouknutí manžety s krevním tlakem a poté střídavě 5 minut deflace manžety a vyžaduje 45 minut. RIC se provádí při návštěvách 2 - 6.
Viz popisy pod popisy paže/skupiny. RIC je dodáván pro 5 intervenčních návštěv. Návštěvy 1 je návštěva základního hodnocení a návštěvy 2-6 jsou RIC plus návštěvy školení.
Všichni účastníci budou absolvovat školení na vyvážené desce a naučí se udržovat úroveň desky v horizontálním rozsahu 5 stupňů. Účastníci provádějí úlohu rovnováhy pro 15, 30sekundové pokusy denně při návštěvách 2-6.
Falešný srovnávač: Simulované kondicionování
Sham kondicionování je dosaženo nafouknutím manžety krevního tlaku na 25 mm Hg na stehně dominantního LE. Sham zahrnuje 5 cyklů po 5 minutách nafouknutí manžety s krevním tlakem a poté střídavě 5 minut deflace manžety a vyžaduje 45 minut. Sham kondicionování se provádí při návštěvách 2-6.
Všichni účastníci budou absolvovat školení na vyvážené desce a naučí se udržovat úroveň desky v horizontálním rozsahu 5 stupňů. Účastníci provádějí úlohu rovnováhy pro 15, 30sekundové pokusy denně při návštěvách 2-6.
Viz popisy pod popisy paže/skupiny. Sham kondicionování je dodáno pro 5 intervenčních návštěv. Návštěvy 1 je návštěva základního hodnocení a návštěvy 2-6 jsou chmurné a školení návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální amplitudy H-reflexu (Hmax)
Časové okno: Výchozí hodnota, Den 7
Maximální (špičková) amplituda H-reflexu bude stanovena z rekrutační (stimulačně-odpovědové) křivky. Amplituda Hmax poskytuje odhad počtu nebo podílu aktivovaných motoneuronů (MN) z celkového fondu MN, což odráží modulace spinálních reflexů a spinální neuroplasticitu.
Výchozí hodnota, Den 7
Změna poměru Hmax/Mmax
Časové okno: Výchozí stav, 7. den
Maximální amplitudy H-reflexu a M-vlny budou stanoveny z postupu rekrutační křivky. Výpočet poměru Hmax/Mmax je standardizační metoda používaná ke snížení variability amplitudy H-reflexu mezi účastníky. To poskytuje lepší základ pro srovnání a spolehlivější odhad změn v míšních reflexních modulacích mezi účastníky.
Výchozí stav, 7. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výkonu rovnováhy
Časové okno: Výchozí hodnota, 7. den
Průměrná doba v sekundách, po kterou účastník udržuje stabilizační platformu v rozmezí ±5° od vodorovné polohy během 15 pokusů po 30 sekundách každý. Celkové skóre bude v rozmezí 0-30 sekund. Vyšší skóre rovnováhy naznačuje lepší výkon rovnováhy. Delší průměrná doba rovnováhy naznačuje lepší výkon rovnováhy.
Výchozí hodnota, 7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Swati M Surkar, PT, PhD, East Carolina University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCIRB 23-001021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena v síti NIH FIGShare a budou k dispozici na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou na vyžádání zpřístupněny hlavnímu vyšetřovateli.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé mladé dospělé

Předplatit