Purastat®上部胃腸出血におけるアドレナリンと標準ケアのケアと組み合わせた

内視鏡治療は、上部胃腸出血（UGIB）を管理する際の第一選択アプローチとして機能し、再違反率の低下、外科的介入の必要性、および死亡率の有効性を実証します。 非垂動性UGIBでは、内視鏡管理には、病変の種類に応じて、注射療法、熱療法、機械療法、または組み合わせなどのさまざまな技術が含まれます。 ただし、病変の解剖学的位置、基礎となる線維症、または拡散出血などの特定の要因は、治療を成功させるために課題を提示する可能性があります。

止血粉末は、ポストポスト切除術、結腸腫瘍に関連する出血、動脈濃度の奇形、放射線能力の奇形、放射線障害、虚血性大腸炎、および外科的骨inast骨筋腫などのさまざまな臨床シナリオで、出血コントロールの原発性およびサルベージ療法の両方としてますます利用されています。 UGIB管理での使用も拡大しています。 他のモダリティと比較して、これらの局所エージェントは、アプリケーションの容易さ、挑戦的な場所で病変に到達する能力、正確なターゲティングを必要とせずに大きな表面領域のカバレッジなどの利点を提供します。

最も広く研究されている局所止血剤の中には、TC-325（Hemospray®、Cook Medical）、多糖類止血系（Endoclot®PHS）、およびINHA University-Endososcopic Wence Dression（UIEWD）（NextBiomedical Co.、Inchon、Inchon、南韓国）があります。 これらの薬剤は、単独で、または他の止血法と組み合わせて使用​​すると、即時の止血の高い割合（86％-100％）を示しており、優れた実現可能性と好ましい安全性プロファイルを示しています。

これらのエージェントの主な制限は、積極的に出血するサイトのみを遵守し、12〜24時間以内に急速にウォッシュアウトすることであり、それにより一時的な測定値になります。 さらに、それらの不透明度は、適用後に基礎となる粘膜を覆い隠し、処置中の病変のさらなる視覚化を防ぎます。 止血粉末の役割をよりよく定義し、最適な使用設定を確立し、出血制御における長期的な有効性と安全性を評価するには、さらなる研究が必要です。

Purastat®は、従来の止血粉末よりもいくつかの利点を提供する新しいゲルです。 その透明性により、出血部位の継続的な視覚化が可能になり、狭いスペースまたは他の治療と組み合わせて適用できます。 事前に充填されたシリンジの設計により、取り扱いの容易さと正確な配信が容易になります。

現在までに、止血剤としてPurastat®に関するほとんどの公開されたデータは、外科的環境に由来します。 内視鏡検査では、その主要な用途は、ポリペクトミーに関連した止血と創傷治癒の促進にありました。 報告によると、止血の成功率は90.4％で、再発率は10.4％です。 ただし、UGIB病変におけるその有効性に関するデータは限られたままです。

この研究では、プラスタット®は、アドレナリンと組み合わせると、胃腸出血のための実行可能かつ効果的な第一選択治療を表し、現在の標準のケアを一致または上回る可能性があると仮定しています。 前向き、無作為化、平行グループ、非盲検臨床試験が提案されています。 内視鏡検査中、治療を必要とする患者は、Purastat®と組み合わせた標準ケアまたはアドレナリン注射の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 初期治療で止血が達成されない場合、代替アプローチが適用されます。 患者は、出血の再発を評価するために30日間監視されます。 この研究の目的は、126人の患者（グループあたり63人）を登録することです。