Purastat® és az adrenalin és az ellátás standardjának kombinálása a felső gastrointestinalis vérzésben

Az endoszkópos kezelés az első vonalbeli megközelítésként szolgál a felső gastrointestinalis vérzés (UGIB) kezelésében, bemutatva a hatékonyságot az újratelepítési arányok csökkentésében, a műtéti beavatkozás szükségességének és a halálozásnak. A nem varicealis UGIB-ben az endoszkópos kezelés különféle technikákat tartalmaz, például injekciós terápiát, hőterápiát, mechanikai terápiát vagy kombinációt, a lézió típusától függően. Bizonyos tényezők, beleértve a lézió anatómiai elhelyezkedését, a mögöttes fibrózist vagy a diffúz vérzést, kihívásokat jelenthetnek a sikeres kezelésben.

A hemosztatikus porokat egyre inkább primer és mentési terápiaként használják a vérzésellenőrzéshez különféle klinikai forgatókönyvekben, ideértve a polipektómia utáni vérzést, a vastagbéldaganatokkal, a divertikulákkal, az arteriovenous rendellenességekkel, a sugárzás proktitisével, ischaemiás kolitiszével és a műtéti intestinalis anastinalisokkal járó vérzés. Az UGIB menedzsmentben történő felhasználása szintén kibővült. Más módszerekkel összehasonlítva ezek a aktuális szerek olyan előnyöket kínálnak, mint például az alkalmazás könnyűsége, a kihívást jelentő helyeken való léziók elérése és a nagyobb felületek lefedése anélkül, hogy pontos célzásra lenne szükség.

A legszélesebb körben vizsgált topikális hemosztatikus szerek között szerepel a TC-325 (HemosPray®, Cook Medical), a poliszacharid hemosztatikus rendszer (Endoclot® PHS) és az InHA University-endoszkópos sebkötés (UI-EWD) (NextBiomedical Co., Incheon, Dél-Korea). Ezek az ágensek kimutatták az azonnali hemosztázis magas arányát (86%-100%), ha önmagában vagy más vérzéses módszerekkel kombinálva használják, kiváló megvalósíthatóságot és kedvező biztonsági profilt mutatnak.

Ezeknek a szereknek az elsődleges korlátozása az, hogy kizárólag az aktív vérzéses helyek betartása, ami 12-24 órán belül gyors kimosást eredményez, ezáltal ideiglenes intézkedésként. Ezenkívül átlátszatlanságuk eltakarja a mögöttes nyálkahártyát az alkalmazás után, megakadályozva a lézió további megjelenítését az eljárás során. További vizsgálatokra van szükség a hemosztatikus porok szerepének jobb meghatározásához, az optimális felhasználási beállítások meghatározásához, valamint a hosszú távú hatékonyság és biztonság értékeléséhez a vérzés ellenőrzésében.

A Purastat® egy új gél, amely számos előnyt biztosít a hagyományos hemosztatikus porokhoz képest. Átlátszállítása lehetővé teszi a vérzés helyének folyamatos megjelenítését, és szűk terekben vagy más kezelésekkel kombinálva alkalmazható. Az előre kitöltött fecskendő kialakítása megkönnyíti a könnyű kezelést és a pontos kézbesítést.

A mai napig a legtöbb közzétett adatok a Purastat® -en, mint vérzéses szerek a műtéti beállításokból származnak. Az endoszkópiában elsődleges alkalmazásai a polipektómiával kapcsolatos hemosztázisban és a sebgyógyulás elősegítésében voltak. A jelentések 90,4%-os hemosztázis sikerességi rátát mutatnak, 10,4%-os visszatérési rátával. Az UGIB léziók hatékonyságára vonatkozó adatok azonban továbbra is korlátozottak.

Ez a tanulmány feltételezi, hogy az adrenalinnal kombinálva a Purastat® megvalósítható és hatékony első vonalbeli kezelést jelent a gastrointestinalis vérzéshez, amely potenciálisan megegyezik vagy meghaladja a jelenlegi ellátási standardot. Javasolunk egy prospektív, randomizált, párhuzamos, nyílt klinikai vizsgálatot. Az endoszkópia során a kezelést igénylő betegeket véletlenszerűen sorolják be a két csoport egyikébe: standard gondozás vagy adrenalin injekció a Purastat® -val kombinálva. Ha a kezdeti kezeléssel nem érik el a hemostasist, akkor az alternatív megközelítést alkalmazzák. A betegeket 30 napig ellenőrzik a vérzés megismétlődésének felmérése érdekében. A tanulmány célja 126 beteg beiratkozása (csoportonként 63).