Purastat® yhdistettynä adrenaliiniin verrattuna hoidon standardiin ruuansulatuskanavan ylemmässä verenvuodossa

Endoskooppinen hoito toimii ensisijaisena lähestymistapana ruuansulatuskanavan ylemmän verenvuodon (UGIB) hallinnassa, mikä osoittaa tehokkuuden vähentämällä uudelleenmenetelmänopeuksia, kirurgisen intervention tarvetta ja kuolleisuutta. Ei-variaalisissa UGIB: ssä endoskooppinen hallinta sisältää erilaisia ​​tekniikoita, kuten injektiohoito, lämpöterapia, mekaaninen terapia tai yhdistelmä vauriotyypistä riippuen. Tietyt tekijät, mukaan lukien vaurion anatominen sijainti, fibroosi tai diffuusi verenvuoto, voivat kuitenkin aiheuttaa haasteita onnistuneelle hoidolle.

Hemostaattisia jauheita on käytetty yhä enemmän sekä primaarisina että pelastusterapiana verenvuodon torjunnassa erilaisissa kliinisissä skenaarioissa, mukaan lukien polypektomisin jälkeinen verenvuoto, verenvuoto, joka liittyy paksusuolen kasvaimiin, divertikulaan, arteriovenoisiin epämuodostumiin, säteilyproktiittiin, iskemiseen koliittiin ja kirurgiseen suoliston anastomoosiin. Niiden käyttö UGIB: n hallinnassa on myös laajentunut. Muihin muodoihin verrattuna nämä ajankohtaiset edustajat tarjoavat etuja, kuten helppokäyttöön, kykyä saavuttaa vaurioita haastavissa paikoissa ja suurempien pinta -alusten peittämisessä ilman tarkkaa kohdetta.

Laajimmin tutkittujen ajankohtaisten hemostaattisten aineiden joukossa ovat TC-325 (Hemospray®, Cook Medical), polysakkaridi-hemostaattinen järjestelmä (endoclot® PHS) ja Inha-yliopiston ja endoskooppinen haavakastike (UI-EXD) (NextBiomedical Co., Incheon, Etelä-Korea). Nämä aineet ovat osoittaneet, että välittömän hemostaasin (86%-100%) on korkea, kun niitä käytetään yksinään tai yhdessä muiden hemostaattisten menetelmien kanssa, joilla on erinomainen toteutettavuus ja suotuisa turvallisuusprofiili.

Näiden aineiden ensisijainen rajoitus on niiden tarttuminen yksinomaan aktiivisesti verenvuotopaikkoihin, mikä johtaa nopeaan pesuun 12–24 tunnin sisällä, mikä tekee niistä väliaikaisen toimenpiteen. Lisäksi niiden opasiteetti hämärtää taustalla olevan limakalvon levityksen jälkeen estäen leesion edelleen visualisoinnin toimenpiteen aikana. Lisätutkimuksia vaaditaan paremmin hemostaattisten jauheiden roolin määrittelemiseksi, optimaalisen käytön asetusten luomiseksi ja pitkäaikaisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi verenvuodonhallinnassa.

Purastat® on uusi geeli, joka tarjoaa useita etuja perinteisiin hemostaattisiin jauheisiin verrattuna. Sen läpinäkyvyys mahdollistaa verenvuotokohdan jatkuvan visualisoinnin, ja sitä voidaan levittää kapeissa tiloissa tai yhdessä muiden käsittelyjen kanssa. Esikäsitetty ruiskujen muotoilu helpottaa käsittelyn ja tarkan toimituksen helppoa.

Tähän päivään mennessä suurin osa Purastat® -julkaisusta hemostaattisena aineena on peräisin kirurgisista ympäristöistä. Endoskopiassa sen ensisijaiset sovellukset ovat olleet polypektomiaan liittyvässä hemostaasissa ja haavan paranemisen edistämisessä. Raportit osoittavat, että hemostaasin onnistumisaste on 90,4%, toistumisaste on 10,4%. Tiedot sen tehokkuudesta UGIB -vaurioissa ovat kuitenkin rajoitetut.

Tämä tutkimus olettaa, että Purastat®, kun se yhdistetään adrenaliiniin, edustaa toteutettavissa olevaa ja tehokasta ensisijaista hoitoa maha-suolikanavan verenvuotoon, mahdollisesti vastaavan tai ylittäen nykyisen hoidon standardin. Ehdotetaan tulevaisuuden, satunnaistettuja, rinnakkaisryhmiä, avointa kliinistä tutkimusta. Endoskopian aikana hoitoa tarvitsevat potilaat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: standardi hoito tai adrenaliini -injektio yhdistettynä Purastat®: n kanssa. Jos hemostaasia ei saavuteta alkuperäisellä hoidolla, sovelletaan vaihtoehtoista lähestymistapaa. Potilaita seurataan 30 päivän ajan verenvuodon toistumisen arvioimiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön 126 potilasta (63 ryhmää kohti).