Purastat® в сочетании с адреналином по сравнению с стандартом ухода при верхнем желудочно -кишечном кровотечении

Эндоскопическое лечение служит подходом первой линии в управлении верхним желудочно-кишечным кровотечением (UGIB), демонстрируя эффективность в снижении скорости повторного состава, необходимость хирургического вмешательства и смертности. В не-вариковом UGIB эндоскопическое лечение включает в себя различные методы, такие как инъекционная терапия, терапия, механическая терапия или комбинация, в зависимости от типа поражения. Однако некоторые факторы, в том числе анатомическое расположение поражения, лежащий в основе фиброза или диффузное кровотечение, могут представлять проблемы для успешного лечения.

Гемостатические порошки все чаще используются в качестве первичной и спасательной терапии для контроля кровотечений в различных клинических сценариях, включая постполипэктомию, кровотечение, связанное с опухолями толстой кишки, дивертикула, артериовенные пороки, радиационный проктит, ишемический колит и хирургические анастомозы. Их использование в управлении UGIB также расширилось. По сравнению с другими методами, эти актуальные агенты предлагают такие преимущества, как простота применения, способность достигать поражений в сложных местах и ​​охват более крупными площадью поверхности, не требуя точного таргетинга.

Среди наиболее широко изученных местных гемостатических агентов являются TC-325 (Hemospray®, Cook Medical), полисахаридная гемостатическая система (Endoclot® PHS) и инха-эндоскопическая заправка раны (UI-EWD) (NextBiomedical Co., Инчон, Южная Корея). Эти агенты продемонстрировали высокие показатели немедленного гемостаза (86%-100%), когда они использовались отдельно или в сочетании с другими гемостатическими методами, демонстрируя превосходную осуществимость и благоприятный профиль безопасности.

Основным ограничением этих агентов является их приверженность исключительно к активному кровотечению участков, что приводит к быстрому вымыванию в течение 12-24 часов, что делает их временной мерой. Кроме того, их непрозрачность скрывает основную слизистую оболочку после применения, предотвращая дальнейшую визуализацию поражения во время процедуры. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы лучше определить роль гемостатических порошков, установить оптимальные настройки использования и оценить долгосрочную эффективность и безопасность в контроле кровотечения.

Purastat® - это новый гель, который обеспечивает несколько преимуществ по сравнению с традиционными гемостатическими порошками. Его прозрачность обеспечивает непрерывную визуализацию места кровотечения, и его можно применять в узких пространствах или в сочетании с другими обработками. Предварительно заполненный дизайн шприца облегчает легкость обработки и точную доставку.

На сегодняшний день большинство опубликованных данных о Purastat® как гемостатическом агенте происходят из хирургических настроек. При эндоскопии его основные применения были в связанном с полипэктомией гемостаз и продвижении заживления ран. Отчеты указывают на показатель успеха гемостаза 90,4%, с уровнем рецидивов 10,4%. Тем не менее, данные об его эффективности в поражениях UGIB остаются ограниченными.

Это исследование предполагает, что Purastat®, в сочетании с адреналином, представляет собой осуществимое и эффективное обработку первой линии для желудочно-кишечного кровотечения, потенциально сопоставляя или превосходящее текущий стандарт медицинской помощи. Предлагается проспективное, рандомизированное, параллельное групповое клиническое исследование. Во время эндоскопии пациенты, требующие лечения, будут случайным образом распределены на одну из двух групп: стандартный уход или инъекция адреналина в сочетании с Purastat®. Если гемостаз не будет достигнут при начальном лечении, будет применен альтернативный подход. Пациенты будут контролироваться в течение 30 дней, чтобы оценить рецидив кровотечения. Исследование направлено на включение 126 пациентов (63 на группу).