Purastat® in Kombination mit Adrenalin im Vergleich zur Pflegestandard in den oberen Magen -Darm -Blutungen

Die endoskopische Behandlung dient als Erstlinienansatz bei der Behandlung der oberen Magen-Darm-Blutungen (UGIB), was eine Wirksamkeit bei der Verringerung der Wiederaufbindungsraten, des Bedarfs an chirurgischer Eingriff und der Mortalität zeigt. In nicht-varizaaler UGIB umfasst das endoskopische Management verschiedene Techniken wie Injektionstherapie, Wärme-Therapie, mechanische Therapie oder eine Kombination, abhängig vom Typ Läsion. Bestimmte Faktoren, einschließlich der anatomischen Lage der Läsion, der zugrunde liegenden Fibrose oder diffusen Blutungen, können jedoch eine erfolgreiche Behandlung Herausforderungen stellen.

Hämostatische Pulver wurden in verschiedenen klinischen Szenarien zunehmend als Primär- und Salvage-Therapie zur Blutung kontrolliert, einschließlich der Blutungen nach der Polypektomie, Blutungen im Zusammenhang mit Dolontumoren, Divertikeln, arteriovenösen Fehlbildungen, Strahlungsprozessitis, ischämischer Colitis und chirurgischen Intestinalanastomosen. Ihre Verwendung im UGIB -Management hat ebenfalls erweitert. Im Vergleich zu anderen Modalitäten bieten diese topischen Wirkstoffe Vorteile wie die einfache Anwendung, die Fähigkeit, an herausfordernden Orten Läsionen zu erreichen, und die Abdeckung größerer Oberflächen ohne genaue Targeting.

Zu den am weitesten untersuchten topischen hämostatischen Wirkstoffen gehören TC-325 (Hemospray®, Cook Medical), das polysaccharid-hämostatische System (Endoclot® PHS) und die Inha University-Endoscopic Wund-Dressing (UI-EWD) (Nextbiomedical Co., Incheon, Südkorea). Diese Wirkstoffe haben hohe Raten der sofortigen Hämostase (86%-100%) gezeigt, wenn sie allein oder in Kombination mit anderen hämostatischen Methoden verwendet werden, was eine hervorragende Machbarkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist.

Die Hauptbeschränkung dieser Wirkstoffe ist ihre Einhaltung ausschließlich an aktiv Blutungsstellen, was zu einem schnellen Auswaschen innerhalb von 12 bis 24 Stunden führt, wodurch sie zu einer vorübergehenden Maßnahme gemacht werden. Darüber hinaus verdeckt ihre Opazität die zugrunde liegende Schleimhaut nach der Anwendung und verhindert eine weitere Visualisierung der Läsion während des Verfahrens. Weitere Studien sind erforderlich, um die Rolle hämostatischer Pulver besser zu definieren, optimale Nutzungseinstellungen festzulegen und die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit bei der Blutung zu bewerten.

Purastat® ist ein neuartiges Gel, das gegenüber traditionellen hämostatischen Pulvern mehrere Vorteile bietet. Die Transparenz ermöglicht eine kontinuierliche Visualisierung der Blutungsstelle und kann in engen Räumen oder in Kombination mit anderen Behandlungen angewendet werden. Das vorgefüllte Spritzendesign erleichtert die Erleichterung der Handhabung und der präzisen Lieferung.

Bisher stammen die meisten veröffentlichten Daten zu Purastat® als hämostatischer Agent aus chirurgischen Einstellungen. In der Endoskopie waren seine primären Anwendungen in der polypektomischen Hämostase und in der Förderung der Wundheilung. Berichte zeigen eine Erfolgsquote von Haemostasis von 90,4%mit einer Rezidivrate von 10,4%. Daten zu ihrer Wirksamkeit bei UGIB -Läsionen bleiben jedoch begrenzt.

Diese Studie stellt fest, dass Purastat® in Kombination mit Adrenalin eine praktikable und wirksame Erstbehandlung für gastrointestinale Blutungen darstellt und möglicherweise den aktuellen Versorgungsstandard übereinstimmt oder übertrifft. Eine prospektive, randomisierte, parallele Gruppengruppe im offenen labelklinischen klinischen Studie wird vorgeschlagen. Während der Endoskopie werden Patienten, die eine Behandlung benötigen, zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: Standardversorgung oder Adrenalininjektion in Kombination mit Purastat®. Wenn die Hämostase mit der ersten Behandlung nicht erreicht wird, wird der alternative Ansatz angewendet. Die Patienten werden 30 Tage lang überwacht, um das Wiederauftreten der Blutungen zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, 126 Patienten (63 pro Gruppe) einzuschreiben.