Purastat® kombineret med adrenalin versus plejestandard i øvre gastrointestinal blødning

Endoskopisk behandling tjener som den første linje tilgang til håndtering af øvre gastrointestinal blødning (UGIB), hvilket demonstrerer effektiviteten til at reducere re-blødningshastigheder, behovet for kirurgisk indgreb og dødelighed. I ikke-variceal UGIB inkluderer endoskopisk styring forskellige teknikker, såsom injektionsterapi, termisk terapi, mekanisk terapi eller en kombination, afhængigt af læsionstypen. Visse faktorer, herunder den anatomiske placering af læsionen, underliggende fibrose eller diffus blødning, kan imidlertid udgøre udfordringer til en vellykket behandling.

Hæmostatiske pulvere er i stigende grad blevet anvendt som både primær og redningsterapi til blødningskontrol i forskellige kliniske scenarier, herunder post-polypektomi blødning, blødning forbundet med kolonnetumorer, divertikula, arteriovenøse misdannelser, strålingsproctitis, iskæmisk kolitis og kirurgiske intestinale anastomoser. Deres anvendelse i UGIB -ledelse er også udvidet. Sammenlignet med andre modaliteter tilbyder disse aktuelle midler fordele såsom let anvendelse, evnen til at nå læsioner i udfordrende steder og dækning af større overfladearealer uden at kræve nøjagtig målretning.

Blandt de mest omfattende studerede aktuelle hæmostatiske midler er TC-325 (Hemospray®, Cook Medical), Polysaccharide Hemostatic System (Endoclot® PHS) og Inha University-Endoskopisk sårforbinding (UI-EWD) (NextBiomedical Co., Incheon, South Korea). Disse agenter har vist høje hastigheder af øjeblikkelig hæmostase (86%-100%), når de bruges alene eller i kombination med andre hæmostatiske metoder, der udviser fremragende gennemførlighed og en gunstig sikkerhedsprofil.

Den primære begrænsning af disse agenter er deres overholdelse udelukkende til aktivt blødningssteder, hvilket fører til hurtig udvaskning inden for 12-24 timer, hvilket gør dem til en midlertidig foranstaltning. Derudover skjuler deres opacitet den underliggende slimhinde efter påføring og forhindrer yderligere visualisering af læsionen under proceduren. Yderligere undersøgelser er påkrævet for bedre at definere rollen som hæmostatiske pulvere, etablere optimale brugsindstillinger og evaluere langvarig effektivitet og sikkerhed i blødningskontrol.

Purastat® er en ny gel, der giver flere fordele i forhold til traditionelle hæmostatiske pulvere. Dens gennemsigtighed muliggør kontinuerlig visualisering af blødningsstedet, og det kan anvendes i smalle rum eller i kombination med andre behandlinger. Den forudfyldte sprøjte design letter let håndtering og præcis levering.

Indtil videre stammer de fleste offentliggjorte data om Purastat® som et hæmostatisk middel fra kirurgiske omgivelser. I endoskopi har dens primære anvendelser været i polypektomirelateret hæmostase og fremme af sårheling. Rapporter indikerer en hæmostase -succesrate på 90,4%med en tilbagefaldsgrad på 10,4%. Imidlertid forbliver data om dens effektivitet i UGIB -læsioner begrænsede.

Denne undersøgelse antager, at Purastat®, når den kombineres med adrenalin, repræsenterer en gennemførlig og effektiv førstelinjebehandling til gastrointestinal blødning, potentielt matchende eller overgår den aktuelle plejestandard. Der foreslås et prospektivt, randomiseret, parallel-gruppe, åbent klinisk forsøg. Under endoskopi tildeles patienter, der kræver behandling, tilfældigt til en af ​​to grupper: standardpleje eller adrenalininjektion kombineret med Purastat®. Hvis der ikke opnås hæmostase med den indledende behandling, anvendes den alternative tilgang. Patienter overvåges i 30 dage for at vurdere tilbagefald af blødning. Undersøgelsen sigter mod at tilmelde 126 patienter (63 pr. Gruppe).