総股関節の総体的な後部後部の塊状コンパートメントブロック：耐久性と安全性 (ANATH)
2025年3月19日 更新者：Yoann ELMALEH、Quincy Anesthésie
Effets d'un blocglutéalpostérieurprofondassociéàunpeng bloc dans laprothèsetotaledehanche
この研究の目的は、股関節形成術を受けている患者のPENG（甲状腺細胞神経群）ブロックに加えて実行された後部股関節カプセルブロックの有効性を評価することを目的としています。
主な目的は、この結合されたアプローチが標準的な鎮痛プロトコルまたはPENGブロックのみと比較して、周術期鎮痛を強化するかどうかを評価することです。
二次的な結果は、オピオイドの消費、機能的回復、および潜在的な合併症に焦点を当てます。
股関節周囲の前後神経支配経路の両方を標的とすることにより、この組み合わせた手法は、患者の快適性を改善し、オピオイドの要件を減らし、股関節形成術後のリハビリテーションを促進する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YOANN ELMALEH, M.D
- 電話番号：+33781330431
- メール：Yoyo.elmaleh@hotmail.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
全股関節形成術のすべての成人
-
除外基準：
- 局所麻酔への禁忌
- アレルギー
- 注射の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DPPGコンパートメントブロック
坐骨神経ブロック効果のないブロックの効率を比較するために、5,10および15 mLの異なる体積（ナロペインなどの局所麻酔薬0.35％）を持つ深い後部後部コンパートメントブロックブロック
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5、10、または15 mLのナロペイン0.35％手順の超音波指導注入による1回の注射：大腿骨頭の前の梨状筋の下に注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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坐骨神経ブロック
時間枠：登録から1か月の治療の終了まで
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臨床検査によって収集された術後の坐骨運動またはセンセリス神経ブロックの患者の数（坐骨神経派の領域での高温および寒さと足の運動性を伴うテスト）
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登録から1か月の治療の終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：登録から1か月の治療の終了まで
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6時間の視覚類似性痛（VAS）0：痛みなし10：最大痛み
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登録から1か月の治療の終了まで
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痛み2
時間枠：登録から1か月の治療の終了まで
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12時間の視覚類似性痛（VAS）0：痛みなし10：最大痛み
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登録から1か月の治療の終了まで
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オピオイド消費
時間枠：7か月で登録から治療の終了まで
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48時間までオピオイド消費と術後
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7か月で登録から治療の終了まで
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ラック
時間枠：登録から1か月の治療の終了まで
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0から10までの15の質問を備えたH24およびH48アンケートでのQOR15スケール（https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20qor-15.pdf）
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登録から1か月の治療の終了まで
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外科的合併症
時間枠：登録から1か月の治療の終了まで
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術後の合併症または転倒
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登録から1か月の治療の終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：yoann ELMALEH, M.D、Hôpital Privé Claude Galien
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (推定)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。