Diep achterste post -gluteaal compartimentblok in totale heupartroplastiek: haalbaarheid en veiligheid (ANATH)
19 maart 2025 bijgewerkt door: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie
Effets d'un bloc glutéal postérieur profond associé à un peng bloc dans la prothèse totale de hanche
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van een posterieure heupcapsuleblok te evalueren die wordt uitgevoerd naast een ping (pericapapsulaire zenuwgroep) blok voor patiënten die heupartroplastiek ondergaan.
Het primaire doel is om te beoordelen of deze gecombineerde benadering verbeterde perioperatieve analgesie biedt in vergelijking met het standaard analgetische protocol of alleen het Peng -blok.
Secundaire resultaten zullen zich richten op opioïde consumptie, functioneel herstel en mogelijke complicaties.
Door zich te richten op zowel de voorste als de achterste innervatiepaden rond het heupgewricht, zou deze gecombineerde techniek de patiëntcomfort kunnen verbeteren, de opioïde vereisten kunnen verminderen en mogelijk revalidatie na heupartroplastiek kunnen versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: YOANN ELMALEH, M.D
- Telefoonnummer: +33781330431
- E-mail: Yoyo.elmaleh@hotmail.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle volwassenen met totale heupartroplastiek
-
Uitsluitingscriteria:
- Contra -indicatie voor regionale anesthesie
- allergie
- weigering van de injectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DPPG -compartimentblok
Diep achterste post -gluteaal compartimentblok met een ander volume product 5,10 en 15 ml (lokale anesthetica zoals naropeine 0,35%) om de efficiëntie van het blok te vergelijken zonder het effect van het schietblokken
|
Eén injectie met injectie met echografie van 5, 10 of 15 ml naropeine 0,35 % procedure: injectie onder de piriformis -spier voor het hoofd van het dijbeen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schias zenuwblok
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Aantal patiënten met postoperatieve heupmotor of sensory zenuwblok verzameld door klinisch onderzoek (test met warm en koud in het heupgebied en de moticiteit van de voeten)
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn postoperatief
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Visuele analoge pijn (VAS) op 6 uur 0: Geen pijn 10: maximale pijn
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
Pijn 2
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Visuele analoge pijn (VAS) op 12 uur 0: Geen pijn 10: maximale pijn
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
opioïde consumptie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 maanden
|
Opioïde consumptie per en postoperatief tot 48 uur
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 maanden
|
|
Raac
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
QOR15 Schaal op H24 en H48 vragenlijst met 15 vragen van 0 tot 10 (https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20qor-15.pdf)
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
Chirurgische complicatie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Chirurgische postoperatieve complicatie of val
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital Privé Claude Galien
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
26 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .