Bloque de compartimento posterior posterior profundo en la artroplastia total de cadera: fábrica y seguridad (ANATH)
19 de marzo de 2025 actualizado por: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie
Effets d'un bloc glutíal postérieur Profond Associé à un Peng Bloc Dans la Prothèse Totale de Hanche
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un bloque de cápsula de cadera posterior realizado además de un bloque PENG (grupo nervioso pericapsular) para pacientes sometidos a artroplastia de cadera.
El objetivo principal es evaluar si este enfoque combinado proporciona analgesia perioperatoria mejorada en comparación con el protocolo analgésico estándar o el bloque PENG solo.
Los resultados secundarios se centrarán en el consumo de opioides, la recuperación funcional y las posibles complicaciones.
Al dirigirse a las vías de inervación anterior y posterior alrededor de la articulación de la cadera, esta técnica combinada podría mejorar la comodidad del paciente, disminuir los requisitos de opioides y potencialmente acelerar la rehabilitación después de la artroplastia de la cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: YOANN ELMALEH, M.D
- Número de teléfono: +33781330431
- Correo electrónico: Yoyo.elmaleh@hotmail.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los adultos con artroplastia de cadera total
-
Criterios de exclusión:
- Contraindicación a la anestesia regional
- alergia
- rechazo de la inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque de compartimento dppg
Bloque de compartimento posterior posterior profundo con diferente volumen de producto 5,10 y 15 ml (anestésicos locales como Naropeine 0.35%) para comparar la eficiencia del bloque sin efecto de bloqueo del nervio ciático
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Una inyección con inyección de orientación de ultrasonido de 5, 10 o 15 ml de Naropeine 0.35 % Procedimiento: inyección debajo del músculo piriforme frente a la cabeza del fémur.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bloqueo de los nervios ciáticos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Número de pacientes con motor de motor ciático o nervio sensible postoperatorio recolectado por examen clínico (prueba con calor y frío en el territorio ciático y la motricidad de los pies)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Dolor analógico visual (VAS) a las 6 horas 0: Sin dolor 10: Dolor máximo
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Dolor 2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Dolor analógico visual (VAS) a las 12 horas 0: Sin dolor 10: Dolor máximo
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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consumo de opioides
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 7 meses
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Consumo de opioides por y postoperatoria hasta 48 horas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 7 meses
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Raac
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Escala Qor15 en el cuestionario H24 y H48 con 15 preguntas de 0 a 10 (https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20qor-15.pdf)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Complicación quirúrgica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Complicación o caída postoperatoria quirúrgica
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital Privé Claude Galien
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .