Mély hátsó poszt utáni rekesz blokk teljes csípő artroplasztikában: Kivételesség és biztonság (ANATH)
2025. március 19. frissítette: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie
EFFETS D'Un BLOC glutéal Postérieur Profond Associé à un peng bloc dans la prothèse totale de hanche
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a hátsó hip -kapszula blokk hatékonyságát, amely egy peng (pericapsularis idegcsoport) blokk mellett végeznek a csípő artroplasztikán átesett betegek számára.
Az elsődleges cél az, hogy felmérje, hogy ez a kombinált megközelítés fokozott perioperatív fájdalomcsillapítást biztosít -e a standard fájdalomcsillapító protokollhoz vagy önmagában a PENG -blokkhoz képest.
A másodlagos eredmények az opioid -fogyasztásra, a funkcionális helyreállításra és az esetleges szövődményekre összpontosítanak.
A csípőízület körüli elülső és hátsó beidegzési útvonalak megcélzása révén ez a kombinált technika javíthatja a betegek kényelmét, csökkentheti az opioid követelményeket, és potenciálisan felgyorsíthatja a rehabilitációt a csípő artroplasztika után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: YOANN ELMALEH, M.D
- Telefonszám: +33781330431
- E-mail: Yoyo.elmaleh@hotmail.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
Minden felnőtt teljes csípő artroplasztikában
-
Kizárási kritériumok:
- A regionális érzéstelenítés ellenjavallása
- allergia
- Az injekció megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DPPG rekesz blokk
Mély hátsó poszt -giluteális rekesz blokk, különböző mennyiségű 5,10 és 15 ml -es termék (helyi érzéstelenítők, például naropein 0,35%), hogy összehasonlítsák a blokk hatékonyságát ülő idegblokkhatás nélkül
|
Egy injekció ultrahangvizsgálóval, 5, 10 vagy 15 ml naropein 0,35 % -os eljárás: injekció a combcsont feje előtt a piriformis izom alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülőidegblokk
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 1 hónapos
|
A posztoperatív ülőmotoros vagy szenzációs idegblokkban szenvedő betegek száma klinikai vizsgálat során összegyűjtött betegek (meleg és hidegen tesztelve az ülő területen és a lábak motívuma)
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 1 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom utáni fájdalom
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 1 hónapos
|
Vizuális analóg fájdalom (VAS) 6 órakor 0: Nincs fájdalom 10: Maximális fájdalom
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 1 hónapos
|
|
2. fájdalom
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 1 hónapos
|
Vizuális analóg fájdalom (VAS) 12 órán 0: Nincs fájdalom 10: Maximális fájdalom
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 1 hónapos
|
|
opioidfogyasztás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hónapos
|
Opioidfogyasztás / posztoperatív 48 óráig
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hónapos
|
|
RAAC
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 1 hónapos
|
QOR15 skála H24 és H48 kérdőívnél, 15 kérdéssel 0-tól 10-ig (https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20qor-15.pdf)
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 1 hónapos
|
|
Műtéti komplikáció
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 1 hónapos
|
Műtéti posztoperatív komplikáció vagy esés
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 1 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital Privé Claude Galien
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 19.
Első közzététel (Becsült)
2025. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .