Syvä takaosan jälkeinen glutealin lokero lohko kokonaisnauhan artroplastiaa: toteutettavuus ja turvallisuus (ANATH)
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie
Effets d'Un bloc glutéal Postérieur Profond Associé à Un Peng Bloc Dans la Prothèse Totale de Hanche
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida takaosan lonkkakapselilohkon tehokkuutta peng (pericapsular hermoryhmä) -lohkon lisäksi potilaille, joille tehdään lonkkartroplastiaa.
Ensisijainen tavoite on arvioida, tarjoaako tämä yhdistetty lähestymistapa parannettua perioperatiivista analgesiaa verrattuna tavanomaiseen kipulääkeprotokollaan tai pelkästään peng -lohkoon.
Toissijaiset tulokset keskittyvät opioidien kulutukseen, toiminnalliseen palautumiseen ja mahdollisiin komplikaatioihin.
Kohdistamalla sekä lonkkalivelen ympärillä olevia etu- että takaosan sisäisiä polkuja, tämä yhdistetty tekniikka voisi parantaa potilaan mukavuutta, vähentää opioiditarpeita ja mahdollisesti nopeuttaa kuntoutusta lonkan artroplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YOANN ELMALEH, M.D
- Puhelinnumero: +33781330431
- Sähköposti: Yoyo.elmaleh@hotmail.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuiset, joilla on täydellisen lonkan nivelrintalasku
-
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta -aihe alueelliselle anestesialle
- allergia
- injektion kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DPPG -osasto
Syvä takaosan jälkeen Gluteal -osastolohko, jolla on erilainen tuotteen tilavuus 5,10 ja 15 ml (paikallispuudutus, kuten naropeini 0,35%) lohkon tehokkuuden vertaamiseksi ilman iskiashermojen lohkovaikutusta
|
Yksi injektio ultraäänohjausinjektiolla 5, 10 tai 15 ml naropeine 0,35 %: n toimenpide: injektio piriformis -lihaksen alapuolella reisiluun pään edessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskiashermosolohko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivinen iskias- motorinen tai sensaatiohermosto, joka on kerätty kliinisellä tutkimuksella (testi kuumalla ja kylmällä iskiasalueella ja jalkojen motiikkisuus)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu postoperatiivinen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Visuaalinen analoginen kipu (VAS) 6 tunnissa 0: Ei kipua 10: Suurin kipu
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
kipu 2
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Visuaalinen analoginen kipu (VAS) 12 tunnin kohdalla 0: Ei kipua 10: Suurin kipu
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
opioidikulutus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 kuukauden kuluttua
|
Opioidien kulutus ja postoperatiivinen 48 tuntiin asti
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 kuukauden kuluttua
|
|
Raak
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
QOR15-asteikko H24- ja H48-kyselylomakkeissa 15 kysymyksellä 0–10 (https://pqip.org.uk/filesuploded/myles%20qor-15.pdf)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
Kirurginen komplikaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Kirurginen leikkauksen jälkeinen komplikaatio tai putoaminen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital Privé Claude Galien
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .