Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Posterior Post Gluteal Rum Block in Total Hip Arthroplasty: Feasability and Safety (ANATH)

19. marts 2025 opdateret af: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie

Effetter d'Un Bloc Glutéal Postérieur Profond Associé à Un Peng Bloc Dans La Prothèse Totale de Hanche

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en posterior hoftekapselblok udført ud over en Peng (perikapsulær nervegruppe) for patienter, der gennemgår hoftearthroplastik. Det primære mål er at vurdere, om denne kombinerede tilgang tilvejebringer forbedret perioperativ analgesi sammenlignet med standard smertestillende protokol eller pengblokken alene. Sekundære resultater vil fokusere på opioidforbrug, funktionel bedring og eventuelle komplikationer. Ved at målrette både de forreste og bageste innervationsveje omkring hofteleddet, kunne denne kombinerede teknik forbedre patientens komfort, mindske opioidbehovet og potentielt fremskynde rehabilitering efter hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle voksne med total hoftearthroplastik

-

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til regional anæstesi
  • allergi
  • afslag på injektionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DPPG -rumblok
Deep Posterior Post Gluteal Rum Block med forskellige volumen af ​​produkt 5,10 og 15 ml (lokalbedøvelsesmidler såsom Naropeine 0,35%) for at sammenligne effektiviteten af ​​blokken uden iskias nerveblokkeffekt
Procedure: Dyb posterior post gluteal nerveblok
En injektion med ultralydsvejledning af injektion af 5, 10 eller 15 ml Naropeine 0,35 % Procedure: Injektion under piriformis -muskelen foran lårbenets hoved.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sciatic nerveblok
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Antal patienter med postoperativ iskiasmotor eller sensiv nerveblok indsamlet ved klinisk undersøgelse (test med varmt og koldt i det iskiasiske territorium og moticiteten af ​​fødderne)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter postoperativ
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Visual Analogic Pain (VAS) på 6 timer 0: Ingen smerte 10: Maksimal smerte
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Smerter 2
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Visual Analogic Pain (VAS) ved 12 timer 0: Ingen smerte 10: Maksimal smerte
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
opioidforbrug
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 måneder
Opioidforbrug pr. Og postoperativt indtil 48 timer
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 7 måneder
Raac
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
QoR15 skala på H24 og H48 spørgeskema med 15 spørgsmål fra 0 til 10 (https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20Qor-15.pdf)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Kirurgisk komplikation
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned
Kirurgisk postoperativ komplikation eller efterår
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quincy Anesthésie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital Privé Claude Galien

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Anslået)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Kliniske forsøg med Dyb posterior post gluteal nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner