Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokie tylna przedział po pośladku w całkowitej artroplastyce stawu biodrowego: Układ i bezpieczeństwo (ANATH)

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie

Effets d'on bloc glutéal Postérieur Profond Associé à un peng bloc dans la prothèse totale de hanche

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności tylnego bloku kapsułki biodrowej wykonanego oprócz bloku Peng (grupa nerwu perykapsułowego) u pacjentów poddawanych artroplastyce biodrowej. Głównym celem jest ocena, czy to połączone podejście zapewnia zwiększoną okołooperacyjną analgezję w porównaniu ze standardowym protokołem przeciwbólowym lub samym blokiem Peng. Wtórne wyniki koncentrują się na zużyciu opioidów, odzyskiwaniu funkcjonalnym i wszelkich potencjalnych komplikacjach. Kierując zarówno przednie, jak i tylne szlaki unerwienia wokół stawu biodrowego, ta połączona technika może poprawić komfort pacjentów, zmniejszyć wymagania opioidowe i potencjalnie przyspieszyć rehabilitację po artroplastyce biodrowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy dorośli z całkowitą artroplastyką biodrową

-

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do znieczulenia regionalnego
  • alergia
  • odmowa wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok przedziału DPPG
Głębokie tylna przedział po pośladku o różnej objętości produktu 5,10 i 15 ml (znieczulenie miejscowe, takie jak Naropeine 0,35%), aby porównać wydajność bloku bez efektu bloku nerwu kulszowego
Procedura: Głęboki tylny blok nerwu pośladkowego
Jedno wstrzyknięcie z przewodnictwem ultradźwiękowym 5, 10 lub 15 ml Naropeiny 0,35 % Procedura: wstrzyknięcie poniżej mięśnia piriformis przed głową kości udowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blok nerwu kulszowego
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Liczba pacjentów z pooperacyjnym blokiem nerwu kulszowego lub nerwu uczulającego zebranych przez badanie kliniczne (test z gorącym i zimnym na terytorium kulszowym i motricity stóp)
Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Wizualny ból analogiczny (VAS) po 6 godzinach 0: Brak bólu 10: Maksymalny ból
Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Ból 2
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Wizualny ból analogiczny (VAS) po 12 godzinach 0: Brak bólu 10: Maksymalny ból
Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 miesiącach
Zużycie opioidów na i pooperacyjne do 48 godzin
Od rejestracji do końca leczenia po 7 miesiącach
Raac
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Skala QOR15 w kwestionariuszu H24 i H48 z 15 pytaniami od 0 do 10 (https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20qor-15.pdf)
Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Komplikacja chirurgiczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Chirurgiczne powikłanie pooperacyjne lub upadek
Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Quincy Anesthésie

Śledczy

  • Główny śledczy: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital privé Claude Galien

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj