Bloco de compartimento pós -glúteo posterior profundo na artroplastia total do quadril: viabilidade e segurança (ANATH)
19 de março de 2025 atualizado por: Yoann ELMALEH, Quincy Anesthésie
Effets d'unl bloco glutéal pós -rieur profond Associé à Un Peng Bloc Dans la Prothèse Totale de Hanche
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um bloco posterior da cápsula do quadril realizado, além de um bloco de peng (grupo nervoso pericapsular) para pacientes submetidos à artroplastia do quadril.
O objetivo principal é avaliar se essa abordagem combinada fornece analgesia perioperatória aprimorada em comparação com o protocolo analgésico padrão ou o bloco Peng sozinho.
Os resultados secundários se concentrarão no consumo de opióides, recuperação funcional e possíveis complicações.
Ao direcionar as vias de inervação anterior e posterior ao redor da articulação do quadril, essa técnica combinada pode melhorar o conforto do paciente, diminuir os requisitos de opióides e potencialmente acelerar a reabilitação após a artroplastia do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: YOANN ELMALEH, M.D
- Número de telefone: +33781330431
- E-mail: Yoyo.elmaleh@hotmail.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os adultos com artroplastia total do quadril
-
Critérios de exclusão:
- Contra -indicação à anestesia regional
- alergia
- recusa da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloco de compartimento DPPG
Bloco de compartimento pós -glúteo posterior profundo com diferente volume de produto 5,10 e 15 ml (anestésicos locais como narricatomia 0,35%) para comparar a eficiência do bloco sem efeito de bloqueio do nervo ciático
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Uma injeção com injeção de orientação por ultrassom de 5, 10 ou 15 ml de procedimento de Naropeine 0,35 %: injeção abaixo do músculo piriforme em frente à cabeça do fêmur.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloqueio do nervo ciático
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
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Número de pacientes com o motor scático pós -operatório ou bloqueio nervoso sensível coletado por exame clínico (teste com quente e frio no território ciático e motricicidade dos pés)
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Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós -operatório
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
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Dor analógica visual (VAS) às 6 horas 0: sem dor 10: dor máxima
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Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
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Dor 2
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
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Dor analógica visual (VAS) às 12 horas 0: sem dor 10: dor máxima
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Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
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consumo de opióides
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 7 meses
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Consumo de opióides por e pós -operatório até 48 horas
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Da inscrição até o final do tratamento aos 7 meses
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RAAC
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
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Escala qor15 no questionário H24 e H48 com 15 perguntas de 0 a 10 (https://pqip.org.uk/filesuploaded/myles%20qor-15.pdf)
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Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
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Complicação cirúrgica
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
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Complicação ou queda pós -operatória cirúrgica
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Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yoann ELMALEH, M.D, Hôpital Privé Claude Galien
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Estimado)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COS-RGDS-2024-06-039-P-ELMALEH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .